- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05217043
Adquisición del lenguaje en el cerebro y algoritmos: hacia un seguimiento sistemático de la evolución de las representaciones semánticas en redes neuronales biológicas y artificiales (SYNTAXE)
El habla depende de nuestra capacidad para combinar recursivamente palabras sucesivas en un sentido complejo. Aunque el orden de estas supuestas operaciones (sintaxis) ha sido objeto de un examen exhaustivo, la forma en que el cerebro humano aprende a realizar una "composición semántica" sigue siendo en gran medida desconocida.
El Hospital Rothschild alberga una unidad especializada en epilepsia farmacorresistente en niños de 2 a 20 años.
La identificación de la zona epileptogénica requiere muchas veces realizar un registro iEEG durante una semana (implantación de electrodos intracerebral en profundidad).
En ocasiones, este registro debe repetirse, lo que brinda una oportunidad única de registrar directamente la actividad cerebral en diferentes períodos de su desarrollo.
Los niños escucharán frases e historias pregrabadas como "El Principito de Antoine de Saint-Exupéry" mientras las graban con iEEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie YACHITZ
- Número de teléfono: (0)148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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France
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Paris, France, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation ophtalmologique de Rothschild
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Contacto:
- Pierre Bourdillon
- Correo electrónico: pbourdillon@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se beneficie de un registro cerebral intracraneal a largo plazo.
- No oposición a participar en el estudio (pacientes adultos)
- No oposición de al menos uno de los titulares del ejercicio de la patria potestad (pacientes menores)
Criterio de exclusión:
- Paciente con sordera completa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este es un estudio de investigación no clínico que investiga a partir de grabaciones intracraneales cómo cambia la representación del habla a lo largo del desarrollo humano.
Periodo de tiempo: máximo 21 días
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grabaciones intracraneales
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máximo 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBN_2021_25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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