- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217043
Aquisição de linguagem no cérebro e algoritmos: rumo ao monitoramento sistemático da evolução das representações semânticas em redes neurais biológicas e artificiais (SYNTAXE)
A fala depende da nossa capacidade de combinar recursivamente palavras sucessivas em um sentido complexo. Embora a ordem dessas supostas operações (sintaxe) tenha sido objeto de extenso exame, a maneira como o cérebro humano aprende a realizar uma "composição semântica" permanece em grande parte desconhecida.
O Hospital Rothschild abriga uma unidade especializada em epilepsia resistente a medicamentos em crianças de 2 a 20 anos.
A identificação da zona epileptogênica muitas vezes requer a realização de um registro de iEEG durante uma semana (implantação de eletrodos intracerebrais em profundidade).
Às vezes, esse registro precisa ser repetido, proporcionando uma oportunidade única de registrar diretamente a atividade cerebral em diferentes períodos de seu desenvolvimento.
As crianças ouvirão frases e histórias pré-gravadas como “O Pequeno Príncipe de Antoine de Saint-Exupéry” enquanto são gravadas com o iEEG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie YACHITZ
- Número de telefone: (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation Ophtalmologique de Rothschild
-
Contato:
- Pierre Bourdillon
- E-mail: pbourdillon@for.paris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que se beneficie de um registro cerebral intracraniano de longo prazo.
- Não oposição à participação no estudo (pacientes adultos)
- Não oposição de pelo menos um dos titulares ao exercício do poder parental (pacientes menores)
Critério de exclusão:
- Paciente com surdez completa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Este é um estudo de pesquisa não clínica que investiga, a partir de registros intracranianos, como a representação da fala muda ao longo do desenvolvimento humano.
Prazo: máximo 21 dias
|
gravações intracranianas
|
máximo 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBN_2021_25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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