- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547958
Información para Padres en REHABILITACIÓN INFANTIL (PITChREHAB)
En Francia, aproximadamente 3 millones de niños tienen una enfermedad crónica y requieren atención regular, como rehabilitación pediátrica. Estos cuidados se brindan durante largos períodos de tiempo, con mayor frecuencia durante la niñez y, a menudo, hasta la edad adulta. La atención de rehabilitación pediátrica involucra a un equipo multidisciplinario que trabaja en estrecha colaboración con las familias. Durante la rehabilitación de seguimiento, la comunicación entre los niños, las familias y los profesionales es fundamental. Para este fin, las soluciones de salud digital pueden ser útiles.
Las soluciones de salud digital están surgiendo rápidamente en el campo de la rehabilitación pediátrica. En este contexto de emergencia de soluciones de salud digital, es fundamental identificar las necesidades y expectativas de las familias de niños con una enfermedad crónica.
Este proyecto tiene como objetivo identificar los puntos clave en términos de intercambio de información sobre el seguimiento de la rehabilitación. Para identificar estas necesidades, se llevará a cabo un estudio mixto de junio de 2022 a junio de 2023 que involucra grupos focales para recopilar información cualitativa sobre las necesidades de los padres en términos de intercambio de información a través de aplicaciones digitales e investigación cuantitativa con una encuesta que permitirá priorizar estas necesidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la primera parte del estudio, los investigadores realizarán grupos focales y entrevistarán a los padres sobre sus experiencias y percepciones del intercambio de información con profesionales de la rehabilitación. Todos los participantes serán padres de un niño con una enfermedad crónica, con edades comprendidas entre los 0 y los 18 años y en tratamiento de rehabilitación pediátrica. El objetivo de esta primera parte es recopilar información cualitativa sobre las necesidades de los padres en cuanto al intercambio de información a través de aplicaciones digitales.
Con el análisis del grupo focal, los investigadores definirán la hipótesis.
Luego, se creará y compartirá una encuesta en línea en Francia durante 3 meses (2.º semestre de 2022).
Con esta encuesta, el objetivo es identificar los puntos clave para el desarrollo de aplicaciones de rehabilitación pediátrica en términos de intercambio de información.
Los datos cuantitativos se describirán con frecuencia, media y desviación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Fondation Ildys
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los padres de un niño (0-18 años) con una condición crónica y con un seguimiento de rehabilitación serán invitados por médicos en tres centros de rehabilitación pediátrica para participar en los grupos focales.
La encuesta estará dirigida a nivel nacional a los padres de niños con alguna condición crónica y con seguimiento de rehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de un niño (0-18 años) con una condición crónica y con un seguimiento de rehabilitación
Criterio de exclusión:
- padres que no hablan francés
- padres con discapacidad intelectual (para la primera parte: grupo focal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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elementos clave deseados por los padres en las aplicaciones destinadas a compartir información con profesionales de la rehabilitación
Periodo de tiempo: junio 2022 - junio 2023
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El objetivo es identificar los elementos clave prioritarios para los padres en el diseño de aplicaciones móviles para el intercambio de información con los profesionales de la rehabilitación.
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junio 2022 - junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Jongh T, Gurol-Urganci I, Vodopivec-Jamsek V, Car J, Atun R. Mobile phone messaging for facilitating self-management of long-term illnesses. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD007459. doi: 10.1002/14651858.CD007459.pub2.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- Nussbaum R, Kelly C, Quinby E, Mac A, Parmanto B, Dicianno BE. Systematic Review of Mobile Health Applications in Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):115-127. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.439. Epub 2018 Aug 29.
- Maguire M. Methods to support human-centred design. International Journal of Human-Computer Studies. 1 oct 2001;55(4):587-634.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IS-C4-2022-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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