- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05547958
A szülők információi a gyermekrehabilitációról (PITChREHAB)
Franciaországban körülbelül 3 millió gyermek szenved krónikus betegségben, és rendszeres gondozásra, például gyermekkori rehabilitációra van szükség. Ezeket az ellátásokat hosszú ideig nyújtják, leggyakrabban egész gyermekkorban és gyakran felnőttkorban. A gyermekgyógyászati rehabilitációs ellátás multidiszciplináris csapatot foglal magában, amely szorosan együttműködik a családokkal. Az utórehabilitáció során elengedhetetlen a kommunikáció a gyerekek, a családok és a szakemberek között. Ennek érdekében a digitális egészségügyi megoldások hasznosak lehetnek.
A digitális egészségügyi megoldások rohamosan jelennek meg a gyermekrehabilitáció területén. A digitális egészségügyi megoldások megjelenésével összefüggésben elengedhetetlen a krónikus betegségben szenvedő gyermekek családjainak szükségleteinek és elvárásainak azonosítása.
Ennek a projektnek a célja a rehabilitációs monitoringra vonatkozó információcsere kulcspontjainak meghatározása. Ezen igények azonosítása érdekében 2022 júniusa és 2023 júniusa között vegyes tanulmányt végeznek fókuszcsoportok bevonásával, hogy minőségi információkat gyűjtsenek a szülők szükségleteiről a digitális alkalmazásokon keresztüli információcsere és kvantitatív kutatás terén, valamint egy felmérés, amely lehetővé teszi ezen igények rangsorolását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány első részében a kutatók fókuszcsoportokat vezetnek, és interjúkat készítenek a szülőkkel a rehabilitációs szakemberekkel folytatott információcserével kapcsolatos tapasztalataikról és elképzeléseikről. Valamennyi résztvevő egy krónikus betegségben szenvedő, 0 és 18 év közötti, gyermek rehabilitációs ellátásban részesülő gyermek szülője. Ennek az első résznek az a célja, hogy minőségi információkat gyűjtsön a szülők digitális alkalmazásokon keresztüli információcserével kapcsolatos igényeiről.
A fókuszcsoport elemzésével a kutatók meghatározzák a hipotézist.
Ezután egy felmérést készítenek és osztanak meg online Franciaországban 3 hónapon keresztül (2022. 2. félév).
Ezzel a felméréssel az a cél, hogy meghatározzuk a gyermekrehabilitációs alkalmazások fejlesztésének kulcspontjait az információcsere szempontjából.
A mennyiségi adatokat gyakorisággal, átlaggal és szórással írjuk le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuelle Fily
- Telefonszám: 33 0256310194
- E-mail: emmanuelle.fily@ildys.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christelle Pons, MD, PhD
- Telefonszám: 33 0256310194
- E-mail: christelle.ponsbecmeur@ildys.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- Fondation Ildys
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthieu Pichelin
- Telefonszám: 33 0298021136
- E-mail: matthieu.pichelin@ildys.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A fókuszcsoportokba három gyermekrehabilitációs központ orvosai hívják meg a krónikus betegségben szenvedő (0-18 éves) gyermek szüleit, akiknek rehabilitációja van.
A felmérés országosan a krónikus betegségben szenvedő, rehabilitációs követéssel rendelkező gyermekek szüleit célozza meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus betegségben szenvedő, rehabilitációs felügyelet alatt álló gyermek (0-18 éves) szülei
Kizárási kritériumok:
- franciául nem tudó szülők
- értelmi fogyatékos szülők (az első részhez: fókuszcsoport)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szülők által kívánt kulcselemek az alkalmazásokban, amelyek célja az információk megosztása a rehabilitációs szakemberekkel
Időkeret: 2022. június - 2023. június
|
A cél az, hogy azonosítsák azokat a kulcsfontosságú elemeket, amelyek a szülők számára fontosak a rehabilitációs szakemberekkel való információcserét szolgáló mobilalkalmazások tervezésében.
|
2022. június - 2023. június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nussbaum R, Kelly C, Quinby E, Mac A, Parmanto B, Dicianno BE. Systematic Review of Mobile Health Applications in Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):115-127. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.439. Epub 2018 Aug 29.
- Maguire M. Methods to support human-centred design. International Journal of Human-Computer Studies. 1 oct 2001;55(4):587-634.
- O'Cathain A, Murphy E, Nicholl J. Three techniques for integrating data in mixed methods studies. BMJ. 2010 Sep 17;341:c4587. doi: 10.1136/bmj.c4587. No abstract available.
- de Jongh T, Gurol-Urganci I, Vodopivec-Jamsek V, Car J, Atun R. Mobile phone messaging for facilitating self-management of long-term illnesses. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD007459. doi: 10.1002/14651858.CD007459.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IS-C4-2022-009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .