- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636059
Fisioterapia en la Artrosis de Rodilla
Efectos comparativos de diferentes métodos de fisioterapia sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- etapa II de la OA de rodilla;
- articulación de la rodilla afectada;
- dolor de al menos 3 puntos en la EVA.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave;
- Trastornos Oncológicos;
- Alergia al frío / intolerancia al frío;
- Deterioro de la circulación sanguínea de las extremidades inferiores;
- Miedo a los espacios confinados;
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
32 sesiones en total, 2 veces al día, 30 min.
una sesión.
El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia.
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32 sesiones en total, 2 veces al día, 30 min.
una sesión.
El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia.
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Experimental: Ejercicio + crioterapia
Programa de ejercicios: 16 sesiones en total, una vez al día, 30 min. una sesión. Crioterapia - 8 sesiones en total, dos o tres veces por semana, una sesión - 2 min. duración, temperatura -60 a -140 grados C. El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia. |
Programa de ejercicios: 16 sesiones en total, una vez al día, 30 min. una sesión. Crioterapia - 8 sesiones en total, dos o tres veces por semana, una sesión - 2 min. duración, temperatura -60 a -140 grados C. El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia. |
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Experimental: Ejercicio + movilización articular
Programa de ejercicios: 16 sesiones en total, una vez al día, 30 min. una sesión, dos o tres veces por semana. Movilización articular - 8 sesiones en total, deslizamiento anterior - posterior de la tibia femoral, movimiento de la rótula, movimiento lateral y medial. El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia. |
Programa de ejercicios: 16 sesiones en total, una vez al día, 30 min. una sesión, dos o tres veces por semana. Movilización articular - 8 sesiones en total, deslizamiento anterior - posterior de la tibia femoral, movimiento de la rótula, movimiento lateral y medial. El programa de ejercicios consistió en: ciclismo en bicicleta estática, ejercicio isométrico e isotónico de flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión/abducción/aducción de cadera, ejercicio con bandas de resistencia, pesas y pelota de gimnasia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Dolor a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS) que utilizó una línea de 10 cm con descriptores de punto final como "sin dolor" marcado en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" marcado en el extremo derecho.
Se pidió a los pacientes que marcaran un punto en la línea que mejor representara su dolor en el momento de la evaluación.
Luego se midió la distancia desde "sin dolor" hasta la marca del paciente y se registró como la puntuación VAS: 0 cm se definió como sin dolor, 1-3 cm como dolor leve, 4 o 5 cm como dolor moderado, 6-8 cm como dolor severo y 9 o 10 cm como el peor dolor imaginable.
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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El cuestionario de calidad de vida SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El cuestionario consta de 36 preguntas y refleja 8 áreas de la vida: actividad física, limitación de la actividad por dolencias físicas y/o trastornos emocionales, relaciones sociales, estado emocional, energía y vitalidad, dolor, valoración general del estado de salud.
El cuestionario puede ser completado por el sujeto o por un especialista que realiza el estudio.
Las respuestas se puntúan.
Valor numérico de cada área de 0 a 100 puntos.
Cuantos más puntos se acumulen, mejor será la calidad de vida.
La confiabilidad de la prueba es 0.791.
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio con respecto a los rangos de movimiento de la rodilla de referencia a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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Mediante goniómetro se evaluó el rango de movimientos de la rodilla: flexión, extensión.
Cada movimiento se midió tres veces y se usó el valor promedio.
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde el valor inicial de la fuerza muscular de la rodilla a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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La fuerza muscular de la flexión y extensión de la rodilla se evaluó utilizando la técnica de prueba muscular manual (escala de 5 puntos de Oxford).
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde el estado de salud de la rodilla inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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Se utilizó el índice autoadministrado de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para cuantificar el estado de salud de los pacientes con artrosis de rodilla.
Es la herramienta clínica más utilizada para evaluar pacientes con OA de rodilla.
Incluye cinco preguntas sobre dolor, dos sobre rigidez y 17 sobre grado de incapacidad para las actividades de la vida diaria.
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Línea de base y después de 18 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vilma Dudonienė, PhD, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .