- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636059
Fysiotherapie bij artrose van de knie
Vergelijkende effecten van verschillende fysiotherapeutische methoden op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stadium II van de knie-OA;
- aangetast kniegewricht;
- pijn van minstens 3 punten op de VAS.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten;
- Oncologische aandoeningen;
- Allergie voor verkoudheid / koude-intolerantie;
- Verminderde bloedcirculatie in de onderste ledematen;
- Angst voor besloten ruimtes;
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
32 sessies in totaal, 2 keer per dag, 30 min.
één sessie.
Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal.
|
32 sessies in totaal, 2 keer per dag, 30 min.
één sessie.
Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal.
|
Experimenteel: Oefening + cryotherapie
Oefenprogramma - 16 sessies in totaal, eenmaal per dag, 30 min. één sessie. Cryotherapie - 8 sessies in totaal, twee tot drie keer per week, één sessie - 2 min. duur, temperatuur -60 tot -140 C graden. Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal. |
Oefenprogramma - 16 sessies in totaal, eenmaal per dag, 30 min. één sessie. Cryotherapie - 8 sessies in totaal, twee tot drie keer per week, één sessie - 2 min. duur, temperatuur -60 tot -140 C graden. Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal. |
Experimenteel: Oefening + gezamenlijke mobilisatie
Oefenprogramma - 16 sessies in totaal, eenmaal per dag, 30 min. één sessie, twee tot drie keer per week. Gewrichtsmobilisatie - 8 sessies in totaal, anterieur - posterieur tibia femoraal glijden, patellabeweging, laterale en mediale beweging. Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal. |
Oefenprogramma - 16 sessies in totaal, eenmaal per dag, 30 min. één sessie, twee tot drie keer per week. Gewrichtsmobilisatie - 8 sessies in totaal, anterieur - posterieur tibia femoraal glijden, patellabeweging, laterale en mediale beweging. Het oefenprogramma bestond uit: fietsen hometrainer, isometrische en isotone oefening voor knieflexie/extensie, heupflexie/extensie/abductie/adductie, oefening met weerstandsbanden, gewichten en gymnastiekbal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 18 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en na 18 dagen
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) die gebruik maakte van een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' aan de rechterkant.
Patiënten werd gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn op het moment van de evaluatie het beste weergaf.
De afstand van 'geen pijn' tot het punt van de patiënt werd vervolgens gemeten en geregistreerd als de VAS-score: 0 cm werd gedefinieerd als geen pijn, 1-3 cm als milde pijn, 4 of 5 cm als matige pijn, 6-8 cm als hevige pijn en 9 of 10 cm als de ergst denkbare pijn.
|
Basislijn en na 18 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 18 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en na 18 dagen
|
De SF-36 kwaliteit van leven vragenlijst wordt gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 36 vragen en weerspiegelt 8 levensgebieden: lichamelijke activiteit, beperking van activiteiten als gevolg van lichamelijke aandoeningen en/of emotionele stoornissen, sociale relaties, emotionele toestand, energie en vitaliteit, pijn, algemene gezondheidsbeoordeling.
De vragenlijst kan worden ingevuld door de proefpersoon of door een specialist die het onderzoek uitvoert.
Antwoorden worden gescoord.
Numerieke waarde van elk gebied van 0 tot 100 punten.
Hoe meer verzamelde punten, hoe beter de kwaliteit van leven.
De testbetrouwbaarheid is 0,791.
|
Basislijn en na 18 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van het bewegingsbereik van de knie na 18 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en na 18 dagen
|
Met behulp van een goniometer werd het bereik van kniebewegingen geëvalueerd: flexie, extensie.
Elke beweging werd drie keer gemeten en de gemiddelde waarde werd gebruikt.
|
Basislijn en na 18 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline Knee Muscle Strength na 18 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en na 18 dagen
|
De spierkracht van knieflexie en -extensie werd geëvalueerd met behulp van handmatige spiertesttechniek (Oxford 5-puntsschaal).
|
Basislijn en na 18 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline Knee Health Status na 18 dagen
Tijdsspanne: Basislijn en na 18 dagen
|
Zelf-beheerde Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) index werd gebruikt om de gezondheidstoestand van patiënten met knieartrose te kwantificeren.
Het is de meest gebruikte klinische tool voor het evalueren van patiënten met knieartrose.
Het bevat vijf vragen over pijn, twee over stijfheid en 17 over de mate van beperking van activiteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn en na 18 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vilma Dudonienė, PhD, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Therapeutische oefening
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationVoltooidHartinfarct | Veroudering | AfasieDuitsland
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
-
Stanford UniversityActief, niet wervendAnesthesieVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenVoltooidCerebrale beroerteDuitsland