- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636059
Fysioterapia polven nivelrikossa
Erilaisten fysioterapiamenetelmien vertailevat vaikutukset kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihe II polven OA;
- kärsinyt polvinivelestä;
- vähintään 3 pisteen kipu VAS:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus;
- Onkologiset häiriöt;
- Allergia kylmälle / kylmä-intoleranssi;
- heikentynyt alaraajojen verenkierto;
- Ahtaiden tilojen pelko;
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Yhteensä 32 istuntoa, 2 kertaa päivässä, 30 min.
yksi istunto.
Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla.
|
Yhteensä 32 istuntoa, 2 kertaa päivässä, 30 min.
yksi istunto.
Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla.
|
Kokeellinen: Liikunta + kryoterapia
Harjoitusohjelma - Yhteensä 16 harjoitusta, kerran päivässä, 30 min. yksi istunto. Kryoterapia - yhteensä 8 hoitokertaa, kaksi-kolme kertaa viikossa, yksi hoitokerta - 2 min. kesto, lämpötila -60 - -140 C astetta. Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla. |
Harjoitusohjelma - Yhteensä 16 harjoitusta, kerran päivässä, 30 min. yksi istunto. Kryoterapia - yhteensä 8 hoitokertaa, kaksi-kolme kertaa viikossa, yksi hoitokerta - 2 min. kesto, lämpötila -60 - -140 C astetta. Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla. |
Kokeellinen: Harjoitus + nivelmobilisaatio
Harjoitusohjelma - Yhteensä 16 harjoitusta, kerran päivässä, 30 min. yksi istunto, kaksi-kolme kertaa viikossa. Nivelmobilisaatio - yhteensä 8 istuntoa, anterior - posterior tibia femoraalinen liuku, polvilumpion liike, lateraalinen ja mediaalinen liike. Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla. |
Harjoitusohjelma - Yhteensä 16 harjoitusta, kerran päivässä, 30 min. yksi istunto, kaksi-kolme kertaa viikossa. Nivelmobilisaatio - yhteensä 8 istuntoa, anterior - posterior tibia femoraalinen liuku, polvilumpion liike, lateraalinen ja mediaalinen liike. Harjoitusohjelma koostui: Pyöräily paikallaan pyörällä, isometrinen ja isotoninen harjoitus polven koukistamiseen / venytykseen, lonkan koukistus / ojennus / abduktio / adduktio, harjoitus vastusnauhoilla, painoilla ja voimistelupallolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Kipu 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa käytettiin 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" merkitty vasemmassa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkitty oikeaan päähän.
Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten edusti heidän kipuaan arvioinnin aikana.
Tämän jälkeen mitattiin etäisyys "kivuttomasta" potilaan merkkiin ja kirjattiin VAS-pisteeksi: 0 cm määriteltiin ei kipuksi, 1-3 cm lieväksi kipuksi, 4 tai 5 cm kohtalaiseksi kipuksi, 6-8 cm voimakasta kipua ja 9 tai 10 cm pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
SF-36 elämänlaatukyselyä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä ja heijastaa 8 elämänaluetta: fyysinen aktiivisuus, fyysisten sairauksien ja/tai tunnehäiriöiden aiheuttama toimintarajoitus, sosiaaliset suhteet, tunnetila, energia ja elinvoima, kipu, yleinen terveydentila.
Kyselylomakkeen voi täyttää tutkittava itse tai tutkimuksen suorittava asiantuntija.
Vastaukset pisteytetään.
Kunkin alueen numeerinen arvo 0-100 pistettä.
Mitä enemmän pisteitä kerätään, sitä parempi elämänlaatu.
Testin luotettavuus on 0,791.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos polven liikeratojen lähtötilanteesta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Goniometrillä arvioitiin polven liikkeiden vaihteluväli: taivutus, ojennus.
Jokainen liike mitattiin kolme kertaa ja käytettiin keskiarvoa.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos polven lihasvoiman lähtötasosta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Polven taivutuksen ja venytyksen lihasvoimaa arvioitiin manuaalisella lihastestaustekniikalla (Oxfordin 5 pisteen asteikko).
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos polven terveydentilasta lähtötasosta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) indeksiä käytettiin määrittämään polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden terveydentila.
Se on yleisin kliininen työkalu polven OA-potilaiden arvioinnissa.
Se sisältää viisi kysymystä kivusta, kaksi jäykkyydestä ja 17 jokapäiväisen elämän vamman astetta.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vilma Dudonienė, PhD, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat