Análisis de los patrones de experiencia de pacientes con cáncer de vías biliares en ensayos médicos
3 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Evaluación prospectiva de experiencias de estudios clínicos de pacientes con cáncer de las vías biliares
Los ensayos clínicos a veces pueden favorecer a ciertos grupos demográficos. Adicionalmente, existe poca investigación que profundice en los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos, tanto positivos como negativos.
El objetivo es identificar los obstáculos y desafíos que impiden la participación en ensayos clínicos de cáncer de las vías biliares, así como las razones de la retirada o interrupción.
Los conocimientos obtenidos de este estudio beneficiarán en última instancia a las personas con cáncer de las vías biliares que pueden ser invitadas a participar en investigaciones médicas en los años venideros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de las vías biliares que están considerando activamente participar en un estudio médico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito firmado
- El paciente ha sido diagnosticado con cáncer de vías biliares
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o susceptible al ser
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- Inclusión en otro ensayo clínico de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con cáncer de vías biliares que deciden inscribirse en un estudio clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes con cáncer de las vías biliares que permanecen en un estudio clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norton RA, Foster EA. Bile duct cancer. CA Cancer J Clin. 1990 Jul-Aug;40(4):225-33. doi: 10.3322/canjclin.40.4.225.
- Ebata T, Hirano S, Konishi M, Uesaka K, Tsuchiya Y, Ohtsuka M, Kaneoka Y, Yamamoto M, Ambo Y, Shimizu Y, Ozawa F, Fukutomi A, Ando M, Nimura Y, Nagino M; Bile Duct Cancer Adjuvant Trial (BCAT) Study Group. Randomized clinical trial of adjuvant gemcitabine chemotherapy versus observation in resected bile duct cancer. Br J Surg. 2018 Feb;105(3):192-202. doi: 10.1002/bjs.10776.
- Xiang YJ, Sun JX, Wu JY, Wang K, Feng JK, Wei YG, Zhou JY, Zhang ZB, Zhang YQ, Qin YY, Yan ML, Cheng SQ. Recurrence hazard rate in patients with hepatocellular carcinoma and bile duct tumor thrombus: a multicenter observational study. HPB (Oxford). 2022 Oct;24(10):1703-1710. doi: 10.1016/j.hpb.2022.04.007. Epub 2022 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- 81185723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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