Untersuchung der Erfahrungsmuster von Patienten mit Gallengangskrebs in medizinischen Studien
3. März 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Prospektive Auswertung klinischer Studienerfahrungen von Patienten mit Gallengangskrebs
Klinische Studien können manchmal bestimmte demografische Gruppen begünstigen. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die sich mit den Faktoren befassen, die die Teilnahme an klinischen Studien beeinflussen, sowohl positiv als auch negativ.
Ziel ist es, die Hindernisse und Herausforderungen zu identifizieren, die eine Teilnahme an klinischen Studien zu Gallengangskrebs verhindern, sowie die Gründe für den Rückzug oder Abbruch.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden letztendlich denjenigen mit Gallengangskrebs zugute kommen, die möglicherweise in den kommenden Jahren zur Teilnahme an der medizinischen Forschung eingeladen werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Gallengangskrebs, die aktiv erwägen, an einer medizinischen Beobachtungsstudie teilzunehmen, aber die Rekrutierung und Randomisierung noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- Bei dem Patienten wurde Gallengangskrebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Frau schwanger oder anfällig für das Wesen
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
- Aufnahme in eine andere klinische Prüfstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Gallengangskrebs, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Rate der Gallengangskrebspatienten, die bis zum Abschluss an einer klinischen Studie teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norton RA, Foster EA. Bile duct cancer. CA Cancer J Clin. 1990 Jul-Aug;40(4):225-33. doi: 10.3322/canjclin.40.4.225.
- Ebata T, Hirano S, Konishi M, Uesaka K, Tsuchiya Y, Ohtsuka M, Kaneoka Y, Yamamoto M, Ambo Y, Shimizu Y, Ozawa F, Fukutomi A, Ando M, Nimura Y, Nagino M; Bile Duct Cancer Adjuvant Trial (BCAT) Study Group. Randomized clinical trial of adjuvant gemcitabine chemotherapy versus observation in resected bile duct cancer. Br J Surg. 2018 Feb;105(3):192-202. doi: 10.1002/bjs.10776.
- Xiang YJ, Sun JX, Wu JY, Wang K, Feng JK, Wei YG, Zhou JY, Zhang ZB, Zhang YQ, Qin YY, Yan ML, Cheng SQ. Recurrence hazard rate in patients with hepatocellular carcinoma and bile duct tumor thrombus: a multicenter observational study. HPB (Oxford). 2022 Oct;24(10):1703-1710. doi: 10.1016/j.hpb.2022.04.007. Epub 2022 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Gallenwege
- Gallengangserkrankungen
- Neoplasien der Gallenwege
- Cholangiokarzinom
- Gallengang Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81185723
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Gallenwegskrebs
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