观察胆管癌患者在医学试验中的体验模式
2023年3月3日 更新者：Power Life Sciences Inc.
胆管癌患者临床研究经验的前瞻性评价
临床试验有时可能有利于某些人口群体。 此外，很少有研究深入探讨影响临床试验参与的因素，包括积极因素和消极因素。
目标是确定阻碍参与胆管癌临床试验的障碍和挑战，以及退出或中止的原因。
从这项研究中获得的见解最终将使那些患有胆管癌的人受益，他们可能会在未来几年受邀参与医学研究。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加观察性医学研究但尚未完成入组和随机化的胆管癌患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署书面知情同意书
- 患者被诊断出患有胆管癌
排除标准：
- 妇女怀孕或易受感染
- 无法执行定期电子报告
- 纳入另一项研究性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加临床研究的胆管癌患者人数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
完成临床研究的胆管癌患者比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Norton RA, Foster EA. Bile duct cancer. CA Cancer J Clin. 1990 Jul-Aug;40(4):225-33. doi: 10.3322/canjclin.40.4.225.
- Ebata T, Hirano S, Konishi M, Uesaka K, Tsuchiya Y, Ohtsuka M, Kaneoka Y, Yamamoto M, Ambo Y, Shimizu Y, Ozawa F, Fukutomi A, Ando M, Nimura Y, Nagino M; Bile Duct Cancer Adjuvant Trial (BCAT) Study Group. Randomized clinical trial of adjuvant gemcitabine chemotherapy versus observation in resected bile duct cancer. Br J Surg. 2018 Feb;105(3):192-202. doi: 10.1002/bjs.10776.
- Xiang YJ, Sun JX, Wu JY, Wang K, Feng JK, Wei YG, Zhou JY, Zhang ZB, Zhang YQ, Qin YY, Yan ML, Cheng SQ. Recurrence hazard rate in patients with hepatocellular carcinoma and bile duct tumor thrombus: a multicenter observational study. HPB (Oxford). 2022 Oct;24(10):1703-1710. doi: 10.1016/j.hpb.2022.04.007. Epub 2022 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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