Observando os padrões de experiência do paciente com câncer no ducto biliar em ensaios médicos
3 de março de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.
Avaliação Prospectiva de Experiências de Estudos Clínicos de Pacientes com Câncer de Ducto Biliar
Às vezes, os ensaios clínicos podem favorecer certos grupos demográficos. Além disso, há pesquisas limitadas que investigam os fatores que influenciam a participação em ensaios clínicos, tanto positivos quanto negativos.
O objetivo é identificar os obstáculos e desafios que impedem a participação em ensaios clínicos de câncer de ducto biliar, bem como os motivos de desistência ou descontinuação.
Os insights obtidos com este estudo acabarão por beneficiar aqueles com câncer de ducto biliar que podem ser convidados a participar de pesquisas médicas nos próximos anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer do ducto biliar que estão considerando ativamente participar de um estudo médico observacional, mas ainda não concluíram a inscrição e a randomização.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito assinado
- Paciente foi diagnosticado com câncer de via biliar
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou suscetível ao ser
- Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
- Inclusão em outro ensaio clínico investigacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com câncer de ducto biliar que decidem se inscrever em um estudo clínico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Taxa de pacientes com câncer de ducto biliar que permanecem em um estudo clínico até a conclusão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Norton RA, Foster EA. Bile duct cancer. CA Cancer J Clin. 1990 Jul-Aug;40(4):225-33. doi: 10.3322/canjclin.40.4.225.
- Ebata T, Hirano S, Konishi M, Uesaka K, Tsuchiya Y, Ohtsuka M, Kaneoka Y, Yamamoto M, Ambo Y, Shimizu Y, Ozawa F, Fukutomi A, Ando M, Nimura Y, Nagino M; Bile Duct Cancer Adjuvant Trial (BCAT) Study Group. Randomized clinical trial of adjuvant gemcitabine chemotherapy versus observation in resected bile duct cancer. Br J Surg. 2018 Feb;105(3):192-202. doi: 10.1002/bjs.10776.
- Xiang YJ, Sun JX, Wu JY, Wang K, Feng JK, Wei YG, Zhou JY, Zhang ZB, Zhang YQ, Qin YY, Yan ML, Cheng SQ. Recurrence hazard rate in patients with hepatocellular carcinoma and bile duct tumor thrombus: a multicenter observational study. HPB (Oxford). 2022 Oct;24(10):1703-1710. doi: 10.1016/j.hpb.2022.04.007. Epub 2022 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- 81185723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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