Estudio de dosis bajas de radioterapia concurrente de cisplatino/carboplatino más etopósido con serplulimab para pacientes con ES-SCLC

Principales Criterios de Inclusión:

1. ES-SCLC confirmado histológica o citológicamente
2. Sin tratamiento previo para ES-SCLC
3. Enfermedad medible, tal como se define en RECIST v1.1. Las lesiones previamente irradiadas se pueden considerar como enfermedad medible solo si la enfermedad progresiva se ha documentado inequívocamente en ese sitio desde la radiación.
4. Estado funcional ECOG de 0 o 1
5. Esperanza de vida >= 3 meses
6. Función hematológica y de órganos diana adecuada
7. Para participantes que reciben anticoagulación terapéutica: régimen anticoagulante estable
8. Prueba negativa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección
9. Prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) negativa en la selección
10. Prueba de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (HBsAb) positiva en la selección, o HBsAb negativa en la selección acompañada de cualquiera de los siguientes: Anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) total negativo o prueba de HBcAb total positiva seguida de un ADN del virus de la hepatitis B (VHB) negativo prueba. La prueba de ADN del VHB se realizará solo para los participantes que tengan una prueba negativa de HBsAg, una prueba negativa de HBsAb y una prueba positiva de HBcAb total.
11. Prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) negativa en la selección, o prueba de anticuerpos contra el VHC positiva seguida de una prueba de ARN del VHC negativa en la selección. La prueba de ARN del VHC se realizará solo para los participantes que tengan una prueba de anticuerpos contra el VHC positiva.
12. Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer abstinentes (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos
13. Para hombres: acuerdo de abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar un condón, y acuerdo de abstenerse de donar esperma

Principales Criterios de Exclusión:

1. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o en progresión activa
2. Participantes con invasión de la arteria pulmonar
3. Antecedentes de enfermedad leptomeníngea
4. Dolor relacionado con el tumor no controlado
5. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requieren procedimientos de drenaje recurrentes
6. Hipercalcemia no controlada o sintomática
7. Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
8. Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática, o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de detección
9. Tuberculosis activa
10. Enfermedad cardiovascular significativa en los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio, arritmia inestable o angina inestable
11. Historial de malignidad distinta del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) dentro de los 5 años anteriores a la selección, con la excepción de malignidades con un riesgo insignificante de metástasis o muerte