Optimización de la anticoagulación con citrato en la terapia de reemplazo renal: impacto de un objetivo alto de calcio posterior al filtro en la eficacia: un estudio multicéntrico (Ca-CIBLE)

La RCA-CRRT se solicitará en función de las indicaciones clínicas y se realizará de acuerdo con un protocolo estandarizado (disponible como material complementario en línea) en modo de hemofiltración veno-venosa continua con el mismo sistema (Prismaflex®; Gambro-Baxter, Deerfield, IL, EE. UU. ) y una membrana AN69 de alto flujo de 0,9 m2. El flujo sanguíneo se mantendrá entre 120 y 180 ml/min según el peso corporal ideal del paciente. La dosis prescrita de filtración será de 30 ml/kg/h para lograr una dosis administrada de 20-25 ml/kg/h, siguiendo las pautas de KDIGO. Una solución de reemplazo de citrato (Regiocit®; Gambro-Baxter), que contiene 18,0 mmol/L de citrato, se administrará continuamente a la sangre antes del filtro del circuito extracorpóreo. La velocidad de infusión del flujo de reposición de predilución estará acoplada al flujo sanguíneo, buscando una concentración de citrato estable en el circuito extracorpóreo. La dosis inicial de citrato será de 3,0 mmol/l de sangre y, a continuación, el caudal de citrato se ajustará al objetivo de iCa posterior al filtrado según el protocolo. El iCa posterior al filtro se medirá en el analizador de gases en sangre ABL90 FLEX PLUS™ (Radiometer Medical©, Copenhague, Dinamarca) 15 minutos después de cualquier cambio en la dosis y luego cada 6 horas. Se administrará cloruro de calcio al paciente a través de una vía central para mantener el iCa sistémico dentro de 1,00-1,30 milimoles/l. Las tasas de eliminación de líquidos se dejarán a discreción del médico tratante para lograr un balance de líquidos óptimo. Adicionalmente, se realizará un seguimiento metabólico mediante un ionograma de sangre cada 12 horas. Los parámetros cuantitativos se presentarán como mediana y rango intercuartílico [RIC], y las comparaciones se realizarán mediante la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney, según se cumplan o no los supuestos de la prueba t. Los datos categóricos se informarán como número y porcentaje (%) y se compararán mediante la prueba exacta de Fisher o chi-cuadrado, según corresponda. La incidencia de la coagulación del filtro se expresará en valores absolutos (n) y porcentaje (%). La comparación entre grupos se realizará mediante la prueba Chi-cuadrado de Pearson. El análisis del criterio principal de valoración se realizará por protocolo como primera intención (el enfoque más conservador en un estudio de no inferioridad) y por intención de tratar. La vida útil del filtro hasta que las curvas de coagulación de acuerdo con el objetivo de iCa2 posterior al filtro se trazarán mediante el método de Kaplan-Meier y se compararán mediante la prueba de rango logarítmico.