O-LIVE: Impacto de un Aceite de Oliva Portugués en Biomarcadores de Salud (O-LIVE)
Este proyecto de investigación, aprobado y financiado, forma parte de un proyecto más amplio, titulado "Suelo saludable para la alimentación", que completa varios paquetes de trabajo, uno de los cuales es una investigación clínica presentada al Comité de Ética titulada "O-LIVE: Impacto del aceite de oliva portugués en biomarcadores de voluntarios sanos".
El objetivo principal de este trabajo es evaluar el impacto de la ingesta de un aceite de oliva rico en polifenoles sobre parámetros y biomarcadores clínicos, como las medidas antropométricas, sobre la regulación de la expresión génica inflamatoria y sobre la composición de la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aceite de oliva es un producto ancestral crucial para la cohesión social y para las economías locales en la región mediterránea, particularmente en Portugal. Existe amplia evidencia sobre el efecto protector del aceite de oliva en enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades oncológicas y degeneración neurológica. Además, se ha demostrado que el aceite de oliva aumenta la tasa de oxidación, inhibiendo la lipogénesis y estimulando la lipólisis, además de afectar la expresión de los receptores implicados en la regulación del peso y el aprovechamiento de las grasas.
Estos beneficios para la salud del aceite de oliva se derivan de su composición nutricional específica, con ácidos grasos monoinsaturados, polifenoles y compuestos fenólicos, que actúan sobre el metabolismo, la modulación de las respuestas inflamatorias y la expresión génica. Pero la composición del aceite de oliva puede variar considerablemente según el tipo de cultivo de los olivos, las prácticas de manejo del suelo, así como los procesos de extracción y tecnológicos involucrados en la producción de aceite de oliva.
En este trabajo, los investigadores utilizarán un aceite de oliva rico en polifenoles (producido de forma sostenible y local) y evaluarán su efecto sobre varios parámetros clínicos importantes implicados en enfermedades crónicas. Los investigadores anticipan que los resultados de este trabajo ayudarán a respaldar la relación entre el consumo de aceite de oliva con alto contenido de polifenoles y una mejor salud en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Correia, PhD
- Número de teléfono: 00351912633095
- Correo electrónico: mmcorreia@ucp.pt
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4169-005
- Reclutamiento
- Escola Superior de Biotecnologia, Universidade Católica Portuguesa
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Contacto:
- Marta Correia, PhD
- Número de teléfono: 00351912633095
- Correo electrónico: mmcorreia@ucp.pt
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Contacto:
- Ana Maria Gomes, PhD
- Correo electrónico: amgomes@ucp.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Infecciones activas actuales
- Medicamentos (medicamentos antidepresivos, antibióticos, antiinflamatorios, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, insulina y medicamentos antidiabéticos orales)
- Suplementos dietéticos (minerales y oligoelementos, antioxidantes, ácidos grasos poliinsaturados n-3, ácidos grasos poliinsaturados n-6, ácidos grasos n-9)
- Presencia de enfermedades crónicas/metabólicas de hormigas:
- Diabetes
- Cáncer
- enfermedades inflamatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de aceite de oliva
Los participantes incluirán en su dieta habitual la ingesta diaria de 30 mL de un aceite de oliva rico en polifenoles (grupo de intervención) durante 100 días.
Al inicio (día 1), a la mitad (entre los días 50 y 60) y al final del período de intervención (día 100), se evaluará a los participantes.
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Los participantes añadirán a su dieta habitual una ingesta diaria de 30 mL de un aceite de oliva rico en polifenoles durante 3 meses (100 días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El peso corporal se evaluará mediante una báscula.
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Día 1
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 50-60
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El peso corporal se evaluará mediante una báscula.
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Día 50-60
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 100
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El peso corporal se evaluará mediante una báscula.
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Día 100
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Poblaciones bacterianas en cultivos fecales
Periodo de tiempo: Día 1
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Las poblaciones bacterianas en cultivos fecales se analizarán mediante extracción de ADN microbiano y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real utilizando cebadores específicos.
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Día 1
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Poblaciones bacterianas en cultivos fecales
Periodo de tiempo: Día 100
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Las poblaciones bacterianas en cultivos fecales se analizarán mediante extracción de ADN microbiano y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real utilizando cebadores específicos.
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Día 100
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Expresión de genes inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 1
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También se recolectará muestra de saliva para la posterior extracción de ADN y la aplicación de PCR cuantitativa en tiempo real para determinar la expresión de genes inflamatorios.
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Día 1
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Expresión de genes inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 100
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También se recolectará muestra de saliva para la posterior extracción de ADN y la aplicación de PCR cuantitativa en tiempo real para determinar la expresión de genes inflamatorios.
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Día 100
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Composición corporal (% de masa grasa y % de masa no grasa)
Periodo de tiempo: Día 1
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La composición corporal se evaluará mediante el análisis de impedancia corporal (analizador de composición corporal)
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Día 1
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Composición corporal (% de masa grasa y % de masa no grasa)
Periodo de tiempo: Día 100
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La composición corporal se evaluará mediante el análisis de impedancia corporal (analizador de composición corporal)
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Día 100
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Adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Día 1
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PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) es una breve herramienta de 14 ítems capaz de capturar una fuerte asociación inversa monotónica entre la adherencia a un patrón dietético de buena calidad (dieta mediterránea) y los índices de obesidad en una población de adultos (doi:10.1371/journal.pone .0043134)
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Día 1
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Adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Día 50-60
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PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) es una breve herramienta de 14 ítems capaz de capturar una fuerte asociación inversa monotónica entre la adherencia a un patrón dietético de buena calidad (dieta mediterránea) y los índices de obesidad en una población de adultos (doi:10.1371/journal.pone .0043134)
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Día 50-60
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Adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Día 100
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PREDIMED (PREvencion con DIeta MEDiterranea) es una breve herramienta de 14 ítems capaz de capturar una fuerte asociación inversa monotónica entre la adherencia a un patrón dietético de buena calidad (dieta mediterránea) y los índices de obesidad en una población de adultos (doi:10.1371/journal.pone .0043134)
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Día 100
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Nivel sérico del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se analizará una gota de sangre para parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizará para colesterol total, HDL, LDL y triacilgliceroles.
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Día 1
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Nivel sérico del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Día 100
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Se analizará una gota de sangre para parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizará para colesterol total, HDL, LDL y triacilgliceroles.
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Día 100
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Nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día 1
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Se analizará una gota de sangre en busca de parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizarán los niveles de PCR.
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Día 1
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Nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día 100
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Se analizará una gota de sangre en busca de parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizarán los niveles de PCR.
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Día 100
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niveles séricos de hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: Día 1
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Se analizará una gota de sangre en busca de parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizarán los niveles de hemoglobina glucosilada (ha1c)
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Día 1
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niveles séricos de hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: Día 100
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Se analizará una gota de sangre en busca de parámetros bioquímicos con tecnología de punto de atención mediante un pinchazo en el dedo y se analizarán los niveles de hemoglobina glucosilada (ha1c)
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Día 100
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ana Gomes, PhD, Universidade Católica Portuguesa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Project nº 171-CES/UCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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