Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

O-LIVE: Portugalin oliiviöljyn vaikutus terveysbiomarkkereihin (O-LIVE)

lauantai 6. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universidade Católica Portuguesa

Tämä hyväksytty ja rahoitettu tutkimushanke on osa suurempaa hanketta nimeltä "Terve maaperä ruokaan", joka täydentää useita työpaketteja, joista yksi on eettiselle toimikunnalle toimitettu kliininen tutkimus "O-LIVE: Oliiviöljyn vaikutus". portugali terveiden vapaaehtoisten biomarkkereissa".

Tämän työn päätavoitteena on arvioida runsaasti polyfenoleja sisältävän oliiviöljyn nauttimisen vaikutusta kliinisiin biomarkkereihin ja parametreihin, kuten antropometrisiin mittauksiin, tulehdusgeenien ilmentymisen säätelyyn ja suoliston mikrobiotan koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oliiviöljy on ikivanha tuote, joka on ratkaisevan tärkeä sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ja paikallistalouden kannalta Välimeren alueella, erityisesti Portugalissa. Oliiviöljyn suojaavasta vaikutuksesta sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, syöpäsairauksiin ja neurologiseen rappeutumiseen on runsaasti todisteita. Lisäksi oliiviöljyn on osoitettu lisäävän hapettumisnopeutta, estävän lipogeneesiä ja stimuloivan lipolyysiä, sen lisäksi, että se vaikuttaa painon säätelyyn ja rasvan käyttöön liittyvien reseptorien ilmentymiseen.

Nämä oliiviöljyn terveyshyödyt johtuvat sen erityisestä ravintokoostumuksesta, jossa on kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, polyfenoleja ja fenoliyhdisteitä, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, tulehdusvasteiden modulointiin ja geenien ilmentymiseen. Oliiviöljyn koostumus voi kuitenkin vaihdella huomattavasti riippuen oliivipuiden viljelytyypistä, maaperän hoitokäytännöistä sekä oliiviöljyn tuotantoon liittyvistä uutto- ja teknologisista prosesseista.

Tässä työssä tutkijat käyttävät polyfenoleja sisältävää oliiviöljyä (tuotettu kestävästi ja paikallisesti) ja arvioivat sen vaikutusta useisiin tärkeisiin kroonisiin sairauksiin liittyviin kliinisiin parametreihin. Tutkijat odottavat, että tämän työn tulokset auttavat tukemaan suhdetta korkeamman polyfenolioliiviöljyn kulutuksen ja yleisen terveyden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marta Correia, PhD
  • Puhelinnumero: 00351912633095
  • Sähköposti: mmcorreia@ucp.pt

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4169-005
        • Rekrytointi
        • Escola Superior de Biotecnologia, Universidade Católica Portuguesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marta Correia, PhD
          • Puhelinnumero: 00351912633095
          • Sähköposti: mmcorreia@ucp.pt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset aktiiviset infektiot
  • Lääkkeet (masennuslääkkeet, antibiootit, tulehduskipulääkkeet, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet)
  • Ravintolisät (mineraalit ja oligoelementit, antioksidantit, n-3-monityydyttymättömät rasvahapot, n-6-monityydyttymättömät rasvahapot, n-9-rasvahapot)
  • Muurahaisen kroonisten/aineenvaihduntasairauksien esiintyminen:
  • Diabetes
  • Syöpä
  • Tulehdukselliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oliiviöljyvarsi
Osallistujat saavat tavalliseen ruokavalioonsa päivittäin 30 ml oliiviöljyä, jossa on runsaasti polyfenoleja (interventioryhmä) 100 päivän ajan. Osallistujat arvioidaan interventiojakson alussa (päivä 1), puolivälissä (päivien 50 ja 60 välillä) ja lopussa (päivä 100).
Muut: Oliiviöljy
Osallistujat lisäävät tavanomaiseen ruokavalioonsa päivittäisen 30 ml:n polyfenolipitoisen oliiviöljyn saannin 3 kuukauden (100 päivän) ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 1
Paino mitataan vaa'an avulla
Päivä 1
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 50-60
Paino mitataan vaa'an avulla
Päivä 50-60
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 100
Paino mitataan vaa'an avulla
Päivä 100
Bakteeripopulaatiot ulosteviljelmissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ulosteviljelmien bakteeripopulaatiot analysoidaan mikrobi-DNA-uutolla ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttämällä erityisiä alukkeita.
Päivä 1
Bakteeripopulaatiot ulosteviljelmissä
Aikaikkuna: Päivä 100
Ulosteviljelmien bakteeripopulaatiot analysoidaan mikrobi-DNA-uutolla ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttämällä erityisiä alukkeita.
Päivä 100
Tulehduksellinen geeniekspressio
Aikaikkuna: Päivä 1
Sylkinäyte kerätään myös myöhempää DNA:n uuttamista ja kvantitatiivisen reaaliaikaisen PCR:n soveltamista varten tulehduksellisten geenien ilmentymisen määrittämiseksi.
Päivä 1
Tulehduksellinen geeniekspressio
Aikaikkuna: Päivä 100
Sylkinäyte kerätään myös myöhempää DNA:n uuttamista ja kvantitatiivisen reaaliaikaisen PCR:n soveltamista varten tulehduksellisten geenien ilmentymisen määrittämiseksi.
Päivä 100
Kehon koostumus (% rasvamassasta ja % rasvattomasta massasta)
Aikaikkuna: Päivä 1
Kehonkoostumus arvioidaan käyttämällä kehon impedanssianalyysiä (kehonkoostumusanalysaattori)
Päivä 1
Kehon koostumus (% rasvamassasta ja % rasvattomasta massasta)
Aikaikkuna: Päivä 100
Kehonkoostumus arvioidaan käyttämällä kehon impedanssianalyysiä (kehonkoostumusanalysaattori)
Päivä 100
Välimeren ruokavalioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) on lyhyt 14 kohdan työkalu, joka voi vangita vahvan monotonisen käänteisen yhteyden laadukkaan ruokavalion (Välimeren ruokavalio) noudattamisen ja aikuisväestön lihavuusindeksien välillä (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
Päivä 1
Välimeren ruokavalioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 50-60
PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) on lyhyt 14 kohdan työkalu, joka voi vangita vahvan monotonisen käänteisen yhteyden laadukkaan ruokavalion (Välimeren ruokavalio) noudattamisen ja aikuisväestön lihavuusindeksien välillä (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
Päivä 50-60
Välimeren ruokavalioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivä 100
PREDIMED (PREvencion con DIeta MEDiterranea) on lyhyt 14 kohdan työkalu, joka voi vangita vahvan monotonisen käänteisen yhteyden laadukkaan ruokavalion (Välimeren ruokavalio) noudattamisen ja aikuisväestön lihavuusindeksien välillä (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
Päivä 100
Lipidiprofiilin seerumin taso
Aikaikkuna: Päivä 1
Veripisaran biokemialliset parametrit analysoidaan point of care -teknologialla sormenpistolla ja kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triasyyliglyserolit.
Päivä 1
Lipidiprofiilin seerumin taso
Aikaikkuna: Päivä 100
Veripisaran biokemialliset parametrit analysoidaan point of care -teknologialla sormenpistolla ja kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triasyyliglyserolit.
Päivä 100
C-reaktiivisen proteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Päivä 1
Veripisarasta analysoidaan biokemialliset parametrit point of care -teknologialla sormenpistolla ja analysoidaan PCR-tasot.
Päivä 1
C-reaktiivisen proteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Päivä 100
Veripisarasta analysoidaan biokemialliset parametrit point of care -teknologialla sormenpistolla ja analysoidaan PCR-tasot.
Päivä 100
glykoitunut hemoglobiini A1c seerumin tasot
Aikaikkuna: Päivä 1
veripisarasta analysoidaan biokemialliset parametrit point of care -teknologialla käyttäen sormenpistoa ja analysoidaan glykoitunut hemoglobiini (ha1c)
Päivä 1
glykoitunut hemoglobiini A1c seerumin tasot
Aikaikkuna: Päivä 100
veripisarasta analysoidaan biokemialliset parametrit point of care -teknologialla käyttäen sormenpistoa ja analysoidaan glykoitunut hemoglobiini (ha1c)
Päivä 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Católica Portuguesa

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana Gomes, PhD, Universidade Católica Portuguesa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project nº 171-CES/UCP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa