Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

O-LIVE: A portugál olívaolaj hatása az egészségügyi biomarkerekre (O-LIVE)

2023. május 6. frissítette: Universidade Católica Portuguesa

Ez a jóváhagyott és finanszírozott kutatási projekt egy nagyobb, "Egészséges talaj az élelmiszerekhez" elnevezésű projekt része, amely több munkacsomagot is befejez, amelyek közül az egyik egy klinikai kutatás, amelyet az Etikai Bizottságnak nyújtottak be "O-LIVE: Az olívaolaj hatása" címmel. Portugál az egészséges önkéntesek biomarkereiben".

A munka fő célja egy polifenolokban gazdag olívaolaj elfogyasztásának a klinikai biomarkerekre és paraméterekre, például antropometriai mérésekre, a gyulladásos génexpresszió szabályozására és a bélmikrobióta összetételére gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az olívaolaj ősi termék, amely kulcsfontosságú a társadalmi kohézió és a helyi gazdaságok számára a mediterrán térségben, különösen Portugáliában. Rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre az olívaolajnak a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, az onkológiai betegségek és a neurológiai degeneráció elleni védő hatásáról. Ezenkívül az olívaolajról kimutatták, hogy növeli az oxidáció sebességét, gátolja a lipogenezist és serkenti a lipolízist, amellett, hogy befolyásolja a súlyszabályozásban és a zsírfelhasználásban részt vevő receptorok expresszióját.

Az olívaolaj egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásai az egyszeresen telítetlen zsírsavakból, polifenolokból és fenolos vegyületekből adódó speciális táplálkozási összetételből fakadnak, amelyek az anyagcserére, a gyulladásos válaszok modulálására és a génexpresszióra hatnak. Az olívaolaj összetétele azonban jelentősen változhat az olajfák termesztésének típusától, a talajkezelési gyakorlattól, valamint az olívaolaj előállításához használt kitermelési és technológiai folyamatoktól függően.

Ebben a munkában a kutatók polifenolokban gazdag (fenntartható és helyi módon előállított) olívaolajat használnak, és értékelik annak hatását a krónikus betegségekben szerepet játszó számos fontos klinikai paraméterre. A kutatók arra számítanak, hogy ennek a munkának az eredményei segíteni fognak a magasabb polifenoltartalmú olívaolaj fogyasztása és az általános egészségi állapot javulása közötti kapcsolat támogatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marta Correia, PhD
  • Telefonszám: 00351912633095
  • E-mail: mmcorreia@ucp.pt

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4169-005
        • Toborzás
        • Escola Superior de Biotecnologia, Universidade Católica Portuguesa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális aktív fertőzések
  • Gyógyszerek (antidepresszáns gyógyszerek, antibiotikumok, gyulladáscsökkentők, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, inzulin és orális antidiabetikumok)
  • Étrend-kiegészítők (ásványi anyagok és oligoelemek, antioxidánsok, n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak, n-6 többszörösen telítetlen zsírsavak, n-9 zsírsavak)
  • Hangya krónikus/metabolikus betegségek jelenléte:
  • Cukorbetegség
  • Rák
  • Gyulladásos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Olívaolaj kar
A résztvevők szokásos étrendjükben napi 30 ml polifenolokban gazdag olívaolaj bevitelét (intervenciós csoport) 100 napon át tartalmazzák. A beavatkozási időszak elején (1. nap), közepén (50. és 60. nap között) és végén (100. nap) a résztvevőket értékelik.
Egyéb: Olivaolaj
A résztvevők napi 30 ml polifenolokban gazdag olívaolajjal egészítik ki szokásos étrendjüket 3 hónapig (100 napig)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 1. nap
A testtömeg mérése egy mérleg segítségével történik
1. nap
Testsúly
Időkeret: 50-60. nap
A testtömeg mérése egy mérleg segítségével történik
50-60. nap
Testsúly
Időkeret: 100. nap
A testtömeg mérése egy mérleg segítségével történik
100. nap
Baktériumpopulációk székletkultúrákban
Időkeret: 1. nap
A széklettenyészetekben lévő baktériumpopulációkat mikrobiális DNS-kivonással és kvantitatív valós idejű polimeráz-láncreakcióval (PCR) elemezzük specifikus primerek felhasználásával.
1. nap
Baktériumpopulációk székletkultúrákban
Időkeret: 100. nap
A széklettenyészetekben lévő baktériumpopulációkat mikrobiális DNS-kivonással és kvantitatív valós idejű polimeráz-láncreakcióval (PCR) elemezzük specifikus primerek felhasználásával.
100. nap
Gyulladásos génexpresszió
Időkeret: 1. nap
Nyálmintát is gyűjtenek a későbbi DNS-kivonáshoz és kvantitatív valós idejű PCR alkalmazásához a gyulladásos gének expressziójának meghatározására.
1. nap
Gyulladásos génexpresszió
Időkeret: 100. nap
Nyálmintát is gyűjtenek a későbbi DNS-kivonáshoz és kvantitatív valós idejű PCR alkalmazásához a gyulladásos gének expressziójának meghatározására.
100. nap
Testösszetétel (a zsírtömeg %-a és a zsírmentes tömeg %-a)
Időkeret: 1. nap
A testösszetételt a Body Impedance Analysis (testösszetétel-elemző) segítségével értékelik.
1. nap
Testösszetétel (a zsírtömeg %-a és a zsírmentes tömeg %-a)
Időkeret: 100. nap
A testösszetételt a Body Impedance Analysis (testösszetétel-elemző) segítségével értékelik.
100. nap
A mediterrán étrendhez való ragaszkodás
Időkeret: 1. nap
A PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) egy rövid, 14 elemből álló eszköz, amely erős monoton inverz összefüggést képes megragadni a jó minőségű étrend (mediterrán diéta) betartása és az elhízás indexei között egy felnőtt populációban (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
1. nap
A mediterrán étrendhez való ragaszkodás
Időkeret: 50-60. nap
A PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) egy rövid, 14 elemből álló eszköz, amely erős monoton inverz összefüggést képes megragadni a jó minőségű étrend (mediterrán diéta) betartása és az elhízás indexei között egy felnőtt populációban (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
50-60. nap
A mediterrán étrendhez való ragaszkodás
Időkeret: 100. nap
A PREDIMED (PREvencion con DIeta MEDiterranea) egy rövid, 14 elemből álló eszköz, amely erős monoton inverz összefüggést képes megragadni a jó minőségű étrend (mediterrán diéta) betartása és az elhízás indexei között egy felnőtt populációban (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
100. nap
Lipid profil szérum szint
Időkeret: 1. nap
Egy csepp vér biokémiai paramétereit elemezzük point of care technológiával ujjbegy segítségével, és elemzik az összkoleszterint, HDL-t, LDL-t és triacilglicerint.
1. nap
Lipid profil szérum szint
Időkeret: 100. nap
Egy csepp vér biokémiai paramétereit elemezzük point of care technológiával ujjbegy segítségével, és elemzik az összkoleszterint, HDL-t, LDL-t és triacilglicerint.
100. nap
C-reaktív fehérje szérumszint
Időkeret: 1. nap
Egy csepp vér biokémiai paramétereit elemezzük a point of care technológiával, ujjszúrással, és elemzik a PCR-szinteket.
1. nap
C-reaktív fehérje szérumszint
Időkeret: 100. nap
Egy csepp vér biokémiai paramétereit elemezzük a point of care technológiával, ujjszúrással, és elemzik a PCR-szinteket.
100. nap
glikált hemoglobin A1c szérumszint
Időkeret: 1. nap
a vércsepp biokémiai paramétereit gondozási technológiával, ujjbegy segítségével elemzik, és a glikált hemoglobin (ha1c) szintjét elemzik.
1. nap
glikált hemoglobin A1c szérumszint
Időkeret: 100. nap
a vércsepp biokémiai paramétereit gondozási technológiával, ujjbegy segítségével elemzik, és a glikált hemoglobin (ha1c) szintjét elemzik.
100. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Católica Portuguesa

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ana Gomes, PhD, Universidade Católica Portuguesa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project nº 171-CES/UCP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felnőtt egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Olivaolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel