Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

O-LIVE: Влияние португальского оливкового масла на биомаркеры здоровья (O-LIVE)

6 мая 2023 г. обновлено: Universidade Católica Portuguesa

Этот исследовательский проект, одобренный и профинансированный, является частью более крупного проекта под названием «Здоровая почва для производства продуктов питания», который завершает несколько рабочих пакетов, один из которых представляет собой клиническое исследование, представленное Комитету по этике под названием «O-LIVE: влияние оливкового масла на Португальский язык в биомаркерах здоровых добровольцев».

Основная цель этой работы — оценить влияние употребления оливкового масла, богатого полифенолами, на клинические биомаркеры и параметры, такие как антропометрические измерения, на регуляцию экспрессии воспалительных генов и на состав кишечной микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оливковое масло — древний продукт, который имеет решающее значение для социальной сплоченности и местной экономики в Средиземноморском регионе, особенно в Португалии. Существует множество доказательств защитного действия оливкового масла при сердечно-сосудистых заболеваниях, диабете, онкологических заболеваниях и неврологической дегенерации. Кроме того, было показано, что оливковое масло увеличивает скорость окисления, подавляя липогенез и стимулируя липолиз, в дополнение к влиянию на экспрессию рецепторов, участвующих в регулировании веса и использовании жира.

Эти полезные свойства оливкового масла обусловлены его особым питательным составом, содержащим мононенасыщенные жирные кислоты, полифенолы и фенольные соединения, которые воздействуют на обмен веществ, модуляцию воспалительных реакций и экспрессию генов. Но состав оливкового масла может значительно различаться в зависимости от типа выращивания оливковых деревьев, методов управления почвой, а также экстракции и технологических процессов, связанных с производством оливкового масла.

В этой работе исследователи будут использовать оливковое масло, богатое полифенолами (производимое устойчивым и местным способом), и оценить его влияние на несколько важных клинических параметров, связанных с хроническими заболеваниями. Исследователи ожидают, что результаты этой работы помогут подтвердить взаимосвязь между потреблением оливкового масла с высоким содержанием полифенолов и улучшением общего состояния здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Correia, PhD
  • Номер телефона: 00351912633095
  • Электронная почта: mmcorreia@ucp.pt

Места учебы

  • Португалия
      • Porto, Португалия, 4169-005
        • Рекрутинг
        • Escola Superior de Biotecnologia, Universidade Católica Portuguesa
        • Контакт:
          • Marta Correia, PhD
          • Номер телефона: 00351912633095
          • Электронная почта: mmcorreia@ucp.pt
        • Контакт:
          • Ana Maria Gomes, PhD
          • Электронная почта: amgomes@ucp.pt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры

Критерий исключения:

  • Текущие активные инфекции
  • Лекарства (антидепрессанты, антибиотики, противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, инсулин и пероральные противодиабетические препараты)
  • Пищевые добавки (минералы и олигоэлементы, антиоксиданты, n-3 полиненасыщенные жирные кислоты, n-6 полиненасыщенные жирные кислоты, n-9 жирные кислоты)
  • Наличие муравьиных хронических/метаболических заболеваний:
  • Диабет
  • Рак
  • Воспалительные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука с оливковым маслом
Участники будут включать в свой обычный рацион ежедневное потребление 30 мл оливкового масла, богатого полифенолами (группа вмешательства) в течение 100 дней. В начале (1-й день), в середине (между 50-м и 60-м днями) и в конце периода вмешательства (100-й день) участников будут оценивать.
Другой: Оливковое масло
Участники добавят к своему обычному рациону ежедневное потребление 30 мл оливкового масла, богатого полифенолами, в течение 3 месяцев (100 дней).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 1 день
Вес тела будет оцениваться с помощью весов
1 день
Вес тела
Временное ограничение: День 50-60
Вес тела будет оцениваться с помощью весов
День 50-60
Вес тела
Временное ограничение: День 100
Вес тела будет оцениваться с помощью весов
День 100
Бактериальные популяции в фекальных культурах
Временное ограничение: 1 день
Бактериальные популяции в фекальных культурах будут проанализированы путем выделения микробной ДНК и количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием специфических праймеров.
1 день
Бактериальные популяции в фекальных культурах
Временное ограничение: День 100
Бактериальные популяции в фекальных культурах будут проанализированы путем выделения микробной ДНК и количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием специфических праймеров.
День 100
Воспалительная экспрессия генов
Временное ограничение: 1 день
Образец слюны также будет собран для последующего извлечения ДНК и применения количественной ПЦР в реальном времени для определения экспрессии воспалительных генов.
1 день
Воспалительная экспрессия генов
Временное ограничение: День 100
Образец слюны также будет собран для последующего извлечения ДНК и применения количественной ПЦР в реальном времени для определения экспрессии воспалительных генов.
День 100
Состав тела (% жировой массы и % нежировой массы)
Временное ограничение: 1 день
Состав тела будет оцениваться с помощью Body Impedance Analysis (анализатор состава тела).
1 день
Состав тела (% жировой массы и % нежировой массы)
Временное ограничение: День 100
Состав тела будет оцениваться с помощью Body Impedance Analysis (анализатор состава тела).
День 100
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: 1 день
PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) представляет собой краткий инструмент из 14 пунктов, способный выявить сильную монотонную обратную связь между соблюдением режима питания хорошего качества (средиземноморская диета) и показателями ожирения среди взрослых (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
1 день
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: День 50-60
PREDIMED (PREvencion con Diet MEDiterranea) представляет собой краткий инструмент из 14 пунктов, способный выявить сильную монотонную обратную связь между соблюдением режима питания хорошего качества (средиземноморская диета) и показателями ожирения среди взрослых (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
День 50-60
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: День 100
PREDIMED (PREvencion con DIeta MEDiterranea) — это краткий инструмент из 14 пунктов, способный зафиксировать сильную монотонную обратную связь между соблюдением режима питания хорошего качества (средиземноморская диета) и показателями ожирения среди взрослых (doi:10.1371/journal.pone). .0043134)
День 100
Уровень липидов в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 день
Капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием укола пальца и проанализирована на общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триацилглицеролы.
1 день
Уровень липидов в сыворотке крови
Временное ограничение: День 100
Капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием укола пальца и проанализирована на общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триацилглицеролы.
День 100
Уровень С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 день
Капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием укола пальца и проанализирована на уровни ПЦР.
1 день
Уровень С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: День 100
Капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием укола пальца и проанализирована на уровни ПЦР.
День 100
уровень гликированного гемоглобина A1c в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 день
капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием прокола пальца и проанализирована на уровень гликированного гемоглобина (ha1c)
1 день
уровень гликированного гемоглобина A1c в сыворотке крови
Временное ограничение: День 100
капля крови будет проанализирована на биохимические параметры с помощью технологии на месте с использованием прокола пальца и проанализирована на уровень гликированного гемоглобина (ha1c)
День 100

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Católica Portuguesa

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ana Gomes, PhD, Universidade Católica Portuguesa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Project nº 171-CES/UCP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взрослые Здоровые Добровольцы

Клинические исследования Оливковое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться