- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048211
Impacto de la escala de colores de las heces en la detección de colestasis neonatal
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Impacto de la escala de colores de las heces del Libro de salud francés en la detección de la colestasis neonatal
La escala de colores de las heces se estableció en 2018 en los libros de salud de los niños franceses.
El objetivo del estudio es comprobar si la escala es útil para los profesionales sanitarios y si esta escala ha avanzado en la detección de la colestasis neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera parte del estudio consiste en enviar un cuestionario a profesionales de la salud para ver su uso de la escala de colores de las heces en la cartilla sanitaria del recién nacido.
La segunda parte del estudio consiste en ver la edad de los niños con colestasis en la fecha de la primera consulta con un especialista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marjorie BONNETON
- Número de teléfono: +33383858585
- Correo electrónico: m.bonneton@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Nancy, Francia
- CHRU NANCY
-
Contacto:
- BONNETON
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente menor de 12 meses con colestasis que consulta o estuvo hospitalizado por este motivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- colestasis
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de la escala de colores de las heces
Periodo de tiempo: 4 meses
|
cuestionario
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .