Endocitoscopia del tracto gastrointestinal superior en la enfermedad de injerto contra huésped aguda: un estudio piloto
22 de junio de 2026 actualizado por: Ruijin Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es probar y evaluar la eficacia diagnóstica de la endocitoscopia en pacientes con UGI aGvHD subyacente.
La principal pregunta a la que pretende responder es: la eficacia de la ECS para diagnosticar UGI aGvHD.
Los participantes se someterán a endoscopia, evaluación endocitoscópica y biopsia simultáneamente.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los hallazgos endoscópicos, endocitoscópicos y patológicos de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Shanghai, Porcelana, 210000
- Ye Zhao
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at Ruijin Hospital and developed persistent upper gastrointestinal symptoms after neutrophil engraftment were screened.
Eligible participants were those with suspected upper gastrointestinal acute graft-versus-host disease whose symptoms did not resolve after at least 72 hours of supportive care and who underwent conventional endoscopy combined with endocytoscopy.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 14 años
- desarrolló síntomas del tubo digestivo alto dentro de los primeros tres meses después del injerto o durante la reducción gradual de los agentes inmunosupresores
Criterio de exclusión:
- < 14 años
- con enfermedad gastrointestinal subyacente antes del alo-TCMH
- información médica incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
|
Los pacientes fueron sometidos a evaluaciones endoscópicas y endocitoscópicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la eficacia de la endocitoscopia para el diagnóstico de aGvHD UGI
Periodo de tiempo: tres meses
|
el porcentaje de aGvHD UGI esofágica, gástrica y duodenal diagnosticada mediante endocitoscopia
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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