Endocitoscopia do trato gastrointestinal superior na doença aguda do enxerto contra hospedeiro: um estudo piloto
22 de junho de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é testar e avaliar a eficácia diagnóstica da endocitoscopia em pacientes com UGI aGvHD subjacente.
A principal questão que pretende responder é: a eficácia do ECS para o diagnóstico de UGI aGvHD.
Os participantes serão submetidos a endoscopia, avaliação endocitoscópica e biópsia simultaneamente.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores compararão os achados endoscópicos, endocitoscópicos e patológicos desses pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 210000
- Ye Zhao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at Ruijin Hospital and developed persistent upper gastrointestinal symptoms after neutrophil engraftment were screened.
Eligible participants were those with suspected upper gastrointestinal acute graft-versus-host disease whose symptoms did not resolve after at least 72 hours of supportive care and who underwent conventional endoscopy combined with endocytoscopy.
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 14 anos
- desenvolveu sintomas de UGI nos primeiros três meses após o enxerto ou durante a redução gradual dos agentes imunossupressores
Critério de exclusão:
- < 14 anos
- com doença gastrointestinal subjacente antes do alo-TCTH
- informações médicas incompletas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
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Os pacientes foram submetidos a avaliações endoscópica e endocitoscópica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a eficácia da endocitoscopia para o diagnóstico de UGI aGvHD
Prazo: três meses
|
a porcentagem de aGvHD UGI esofágica, gástrica e duodenal diagnosticada por endocitoscopia
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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