上胃肠道内吞细胞镜检查治疗急性移植物抗宿主病:一项初步研究
2024年1月30日 更新者:Ruijin Hospital
该临床试验的目的是测试和评估内吞细胞镜检查对潜在 UGI aGvHD 患者的诊断有效性。
它旨在回答的主要问题是:ECS 诊断 UGI aGvHD 的有效性。
参与者将同时接受内窥镜检查、内吞细胞镜评估和活检。
如果有对照组:研究人员将比较这些患者的内镜、内细胞镜和病理结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、210000
- Ye Zhao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥14岁
- 在植入后的前三个月内或在免疫抑制剂逐渐减少期间出现上消化道症状
排除标准:
- < 14 岁
- 异基因造血干细胞移植前患有潜在胃肠道疾病
- 医疗信息不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:控制组
|
患者接受内窥镜和内细胞镜评估。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
内吞细胞镜检查诊断 UGI aGvHD 的有效性
大体时间:三个月
|
通过细胞内镜检查诊断出食管、胃和十二指肠 UGI aGvHD 的百分比
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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