此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

上胃肠道内吞细胞镜检查治疗急性移植物抗宿主病:一项初步研究

2024年1月30日 更新者:Ruijin Hospital
该临床试验的目的是测试和评估内吞细胞镜检查对潜在 UGI aGvHD 患者的诊断有效性。 它旨在回答的主要问题是:ECS 诊断 UGI aGvHD 的有效性。 参与者将同时接受内窥镜检查、内吞细胞镜评估和活检。 如果有对照组:研究人员将比较这些患者的内镜、内细胞镜和病理结果。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、210000
        • Ye Zhao

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥14岁
  • 在植入后的前三个月内或在免疫抑制剂逐渐减少期间出现上消化道症状

排除标准:

  • < 14 岁
  • 异基因造血干细胞移植前患有潜在胃肠道疾病
  • 医疗信息不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
患者接受内窥镜和内细胞镜评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内吞细胞镜检查诊断 UGI aGvHD 的有效性
大体时间:三个月
通过细胞内镜检查诊断出食管、胃和十二指肠 UGI aGvHD 的百分比
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023309

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

佳捷集团的临床试验

3
订阅