- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879990
Riego de solución salina retrógrada durante la nefrolitotomía percutánea supina
14 de marzo de 2025 actualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
El papel del riego de solución salina retrógrada a través del catéter ureteral de doble luz durante la nefrolitotomía minipercutánea supina para la extracción de cálculos renales: un ensayo controlado prospectivo
Esta cirugía mínimamente invasiva nos permite eliminar los cálculos renales a través de pequeñas incisiones y proporciona a los pacientes recuperaciones más rápidas y suaves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
State
-
Kafr Ash Shaykh, State, Egipto, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de los 18 años
- piedras renales
Criterios de exclusión:
- edad menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nefrolitotomía mini percutánea supina con riego
|
Riego de solución salina normal retrógrada durante la mini nefrolitotomía percutánea supina
|
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Experimental: Nefrolitotomía mini percutánea supina sin riego
|
Sin riego de solución salina normal retrógrada durante la mini nefrolitototomía percutánea supina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: Dos semanas desde el procedimiento primario
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Sin fragmentos residuales de piedra
|
Dos semanas desde el procedimiento primario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el tiempo operativo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Evaluar el tiempo operativo en minutos
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Durante el procedimiento
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Complicación post -operativa
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
La complicación puede ocurrir después del operativo, como la fiebre, el dolor severo
|
Hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR17/1/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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