- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06879990
Irrigazione salina retrograda durante la nefrolitotomia percutanea supina
14 marzo 2025 aggiornato da: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Il ruolo dell'irrigazione salina retrograda attraverso il doppio catetere ureterico di lume durante la nefrolitotomia mini-percutana supina per estrazione di calcoli renali: uno studio prospettico controllato
Questa chirurgia minimamente invasiva ci consente di rimuovere i calcoli renali attraverso minuscole incisioni e fornisce ai pazienti i recuperi più veloci e fluidi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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State
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Kafr Ash Shaykh, State, Egitto, 44749
- Elsayed Abdelhalim
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età sopra i 18 anni
- Pietre renali
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mini nefrolitotomia per l'irrigazione
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Irrigazione salina normale retrograda durante la mini nefrolitotomia supina mini
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Sperimentale: Nefrolitotomia mini percutanea supina senza irrigazione
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Senza irrigazione salina normale retrograda durante la nefrolitotomia percutanea supina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: Due settimane dalla procedura primaria
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Nessun frammento residuo di pietra
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Due settimane dalla procedura primaria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il tempo operativo
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Valutare il tempo operativo in minuti
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Durante la procedura
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Complicazione post operativa
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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La complicazione può verificarsi post operativo come la febbre, dolore severo
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Fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR17/1/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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