Terapia dual basada en tegoprazano con amoxicilina vs tetraciclina para la erradicación de H. pylori

Helicobacter pylori (H. La infección por pylori) sigue siendo una carga de salud global significativa, fuertemente asociada con la enfermedad de la úlcera péptica, el cáncer gástrico y el linfoma de tejido linfoide (MALT) asociado a la mucosa. Las directrices internacionales y chinas actuales respaldan los regímenes de múltiples fármacos como terapia de erradicación de primera línea. El enfoque predominante, particularmente en China, es la terapia cuádruple que contiene bismuto (BQT). Este régimen combina un inhibidor de la bomba de protones (PPI) o un agente de bismuto con dos antibióticos (seleccionados de agentes como claritromicina, amoxicilina, quinolonas, furazolidona, nitroimidazoles o tetraciclina), típicamente administrada durante 7 a 14 días.

A pesar de su posición establecida, BQT enfrenta desafíos sustanciales en la implementación del mundo real. La polifarmacia, inherente a la administración de cuatro medicamentos distintos, crea una carga significativa para los pacientes, aumentando el riesgo de errores de dosificación y no adherencia. Además, la combinación de múltiples antimicrobianos y bismuto con frecuencia conduce a eventos adversos sustanciales (por ejemplo, alteraciones gastrointestinales, alteraciones del gusto), lo que comprometen aún más la adherencia al tratamiento. La adherencia subóptima es un factor bien reconocido que contribuye al fracaso del tratamiento y al aumento alarmante de la resistencia antimicrobiana (AMR).

En respuesta a estos desafíos, las terapias duales simplificadas han surgido como una estrategia alternativa prometedora. Estos regímenes combinan un potente supresor de ácido, ya sea un PPI tradicional o la clase de bloqueador de ácido (P-CAB) más nuevo y potente de potasio (P-CAB), con dosis de amoxicilina altas. La evidencia acumulada sugiere que tales terapias duales optimizadas pueden lograr tasas de erradicación comparables a BQT en poblaciones sin tratamiento previo. Crucialmente, demuestran una tolerabilidad superior y mejoran significativamente perfiles de adherencia debido a una carga reducida de píldoras y menos efectos secundarios. Esta combinación aprovecha el papel crítico de la supresión de ácido profundo en la mejora de la eficacia de la amoxicilina contra H. pylori al tiempo que minimiza el uso de antibióticos adicionales, potencialmente mitigando el desarrollo de la AMR.

Sin embargo, existe una brecha de conocimiento significativa dentro de este paradigma en evolución. Si bien se ha estudiado la terapia dual basada en amoxicilina, la eficacia comparativa de la terapia dual basada en tetraciclina permanece sin examinar en ensayos clínicos controlados rigurosos. La tetraciclina, un componente clave de algunos regímenes BQT y terapias de rescate, posee propiedades antimicrobianas distintas contra H. pylori. Comprender su rendimiento dentro de un marco de terapia dual simplificado, particularmente bajo una potente supresión de ácidos, es esencial para expandir las opciones terapéuticas.

Sobre la base de investigaciones preliminares prometedoras que demuestran que la terapia dual optimizada de PPI-Amoxicilina logra constantemente> 90% de tasas de erradicación en pacientes sin tratamiento previo, esta investigación tiene como objetivo avanzar aún más en el campo. Proponemos un ensayo controlado prospectivo y aleatorio para comparar directamente la efectividad de dos nuevos regímenes de terapia dual para la erradicación de H. pylori de primera línea. Ambos regímenes utilizarán Tegoprazan, un P-Cab de próxima generación conocido por sus efectos inhibidores de ácido rápidos, potentes y sostenidos. El togoprazano se administrará conjuntamente con dosis altas de amoxicilina o tetraciclina.