Terapia dupla à base de tegoprazan com amoxicilina vs tetraciclina para erradicação de H. pylori

Helicobacter Pylori (H. A infecção por pylori) continua sendo uma carga significativa de saúde global, fortemente associada à doença da úlcera péptica, câncer gástrico e linfoma linfóide associado à mucosa (MALT). As diretrizes internacionais e chinesas atuais endossam os regimes multirrogados como terapia de erradicação de primeira linha. A abordagem predominante, particularmente na China, é a terapia quádrupla contendo bismuto (BQT). Este regime combina um inibidor da bomba de prótons (PPI) ou um agente de bismuto com dois antibióticos (selecionados de agentes como claritromicina, amoxicilina, quinolonas, furazolidona, nitroimidazoles ou tetraciclina), normalmente administrados por 7 a 14 dias.

Apesar de sua posição estabelecida, o BQT enfrenta desafios substanciais na implementação do mundo real. A polifarmácia, inerente à administração de quatro medicamentos distintos, cria uma carga significativa para os pacientes, aumentando o risco de erros de dosagem e não adesão. Além disso, a combinação de múltiplos antimicrobianos e bismuto freqüentemente leva a eventos adversos substanciais (por exemplo, distúrbios gastrointestinais, alterações no sabor), o que compromete ainda mais a adesão ao tratamento. A adesão abaixo do ideal é um fator bem reconhecido que contribui para a falha do tratamento e o aumento alarmante da resistência antimicrobiana (AMR).

Em resposta a esses desafios, terapias duplas simplificadas surgiram como uma estratégia alternativa promissora. Esses regimes combinam um potente supressor de ácido-um PPI tradicional ou a classe mais recente e mais potente do bloqueador de ácido com potássio (P-CAB)-com altas doses de amoxicilina. Evidências acumuladas sugerem que essas terapias duplas otimizadas podem atingir taxas de erradicação comparáveis ao BQT em populações ingênuas do tratamento. Crucialmente, eles demonstram tolerabilidade superior e melhoraram significativamente os perfis de aderência devido à carga reduzida de comprimidos e menos efeitos colaterais. Essa combinação aproveita o papel crítico da profunda supressão do ácido no aumento da eficácia da amoxicilina contra H. pylori, minimizando o uso de antibióticos adicionais, potencialmente mitigando o desenvolvimento da AMR.

No entanto, existe uma lacuna de conhecimento significativa dentro desse paradigma em evolução. Enquanto a terapia dupla baseada em amoxicilina foi estudada, a eficácia comparativa da terapia dupla baseada em tetraciclina permanece sem exame em ensaios clínicos controlados rigorosos. A tetraciclina, um componente -chave de alguns regimes BQT e terapias de salvamento, possui propriedades antimicrobianas distintas contra H. pylori. Compreender seu desempenho dentro de uma estrutura de terapia dupla simplificada, particularmente sob supressão de ácido potente, é essencial para expandir as opções terapêuticas.

Com base em investigações preliminares promissoras, demonstrando que a terapia dupla otimizada da ppi-a-ânicilina alcança consistentemente as taxas de erradicação de 90% em pacientes sem tratamento, esta pesquisa visa avançar ainda mais no campo. Propomos um estudo prospectivo e controlado randomizado para comparar diretamente a eficácia de dois novos regimes de terapia dupla para a erradicação de primeira linha H. pylori. Ambos os regimes utilizarão o Tegoprazan, uma C-Cab da próxima geração conhecida por seus efeitos rápidos, potentes e sustentados do ácido. A tegoprazan será co-administrada com altas doses de amoxicilina ou tetraciclina.