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Prueba de la adición de un fármaco antiangiogénico (bevacizumab) a la quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) combinado con inmunoterapia (pembrolizumab) para PMM, TP53 mutado con cáncer de endometrio endometrial

3 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo aleatorizado de fase II/III de carboplatino, paclitaxel, pembrolizumab versus carboplatino, paclitaxel, bevacizumab versus carboplatino, paclitaxel, pembrolizumab, bevacizumab en el tratamiento de PMMR, TP53 mutado o cáncer endometrial mutado o recurrente endometrial o recurrente recurrente o recurrente endometrial recurrente

Este ensayo de fase III compara el efecto de bevacizumab en combinación con carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab con los tratamientos habituales de carboplatino y paclitaxel con o sin pembrolizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de estadio III, IVA o IVB. El tejido cercano, los ganglios linfáticos o las partes distantes del cuerpo (avanzada) o que ha vuelto después de un período de mejora (recurrente). Bevacizumab se encuentra en una clase de medicamentos llamados agentes antiangiogénicos. Funciona deteniendo la formación de vasos sanguíneos que traen oxígeno y nutrientes al tumor. Esto puede retrasar el crecimiento y la propagación del tumor. El carboplatino se encuentra en una clase de medicamentos conocidos como compuestos que contienen platino. El carboplatino funciona matando, deteniendo o ralentizando el crecimiento de las células tumorales. El paclitaxel se encuentra en una clase de medicamentos llamados agentes antimicrotúbulos. Detiene que las células tumorales crecen y se dividirán y pueden matarlas. La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como pembrolizumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el tumor y puede interferir con la capacidad de las células tumorales para crecer y propagarse. Agregar bevacizumab a la combinación de carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab puede ser más efectivo que las combinaciones de tratamiento habituales de carboplatino y paclitaxel con o sin pembrolizumab en el tratamiento de pacientes con pacientes con cáncer de endometrial mutado avanzado o recurrente de TP53.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. To demonstrate that bevacizumab, an anti-VEGF antibody therapy, (or an anti-VEGF antibody biosimilar) in combination with carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab is superior to carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab (the control arm) or carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab in Prolonga de supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con PMMR, Etapa avanzada mutada TP53 (III o IV) o cáncer de endometrio recurrente.

Objetivos secundarios:

I. para demostrar que el bevacizumab en combinación con carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab es superior al carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab o carboplatino, paclitaxel y bevacizumab en la supervivencia general prolongada (OS) en pacientes con PMRMR, TP53 mutado avanzado avanzado) Cáncer de endometrio.

II. Examinar el impacto de la adición de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel o con carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab en PFS y OS basado en el tipo de p53 inmunohistoquímica (IHC) aberrancia (sobre expresión/expresión citoplasmica de expresión versus versus ausencia de estribos]))))))))))))))))))))))))))

Iii. Evaluar la toxicidad en el tratamiento con bevacizumab cuando se combina con carboplatino, paclitaxel y/o pembrolizumab según lo evaluado por los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) (v.) 5.0.

IV. Explorar la actividad antitumoral en cada brazo de tratamiento según lo evaluado por la tasa de respuesta objetiva en el subconjunto de pacientes con enfermedad medible por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECST) 1.1.

Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 3 brazos.

Arm 1 (brazo de referencia): los pacientes reciben paclitaxel por vía intravenosa (IV) durante 3 horas, carboplatino IV y pembrolizumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento pembrolizumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 6 semanas durante hasta 14 ciclos adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y tomografía computarizada (TC) o imágenes de resonancia magnética (MRI) durante todo el estudio.

ARM 2 (brazo de triplete experimental): los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatino IV y bevacizumab IV o anticuerpos anti-VEGF biosimilar el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento bevacizumab IV el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 3 semanas durante hasta 28 dosis adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y TC o resonancia magnética durante todo el estudio.

Arm 3 (brazo de cuadruplete experimental): los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatino IV, pembrolizumab IV durante 30 minutos y anticuerpo bevacizumab IV o anti-VEGF biosimilar en el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento pembrolizumab IV durante 30 minutos cada 6 semanas durante hasta 14 ciclos adicionales y bevacizumab IV cada 3 semanas durante hasta 28 dosis adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y TC o resonancia magnética durante todo el estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes se siguen cada 3 meses durante 2 años y cada 6 meses por hasta 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

255

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael D. Toboni
        • Contacto:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina D. Miller
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina D. Miller
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8100
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Heather R. Williams
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8130
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Reclutamiento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 479-872-8130
          • Correo electrónico: research@hogonc.com
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Emily N. Prendergast
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Koji Matsuo
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Koji Matsuo
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Kristin L. Bixel
        • Contacto:
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Reclutamiento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark Genesen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 760-834-3798
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Nancy T. Nguyen
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Reclutamiento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital North
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Reclutamiento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Reclutamiento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Reclutamiento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Reclutamiento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Reclutamiento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-203-7083
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-5363
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
        • Reclutamiento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Reclutamiento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-224-5660
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Reclutamiento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Reclutamiento
        • Beebe Health Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Ebony R. Hoskins
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-877-8839
    • Florida
      • N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Reclutamiento
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 941-261-9000
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Reclutamiento
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 941-917-2225
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Reclutamiento
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 941-917-6519
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Reclutamiento
        • FPG - Surgical Oncology Clinics Gynecologic Oncology Surgery
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Reclutamiento
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Grady Health System
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bunja J. Rungruang
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Reclutamiento
        • Emory Decatur Hospital
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contacto:
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alexander C. Cohen
        • Contacto:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Reclutamiento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Reclutamiento
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Investigador principal:
          • Alexander C. Cohen
        • Contacto:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Reclutamiento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela J. Stone
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Megan E. Buechel
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of South Bend
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-284-7370
        • Investigador principal:
          • LaToya J. Perry
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-689-7658
          • Correo electrónico: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • David P. Bender
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Rachel W. Miller
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Reclutamiento
        • Baptist Health Lexington
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-260-6425
        • Investigador principal:
          • Hope Cottrill
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Reclutamiento
        • West Jefferson Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
    • Maine
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Reclutamiento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Amanda N. Fader
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Reclutamiento
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ebony R. Hoskins
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 443-777-7364
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Susana M. Campos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhen Ni Zhou
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Reclutamiento
        • Bronson Battle Creek
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Reclutamiento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Zhen Ni Zhou
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Radhika P. Gogoi
        • Contacto:
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Reclutamiento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Radhika P. Gogoi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspendido
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Reclutamiento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspendido
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspendido
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-882-7440
        • Investigador principal:
          • Erin R. Tuller
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Megan Petersen
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59106
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health West End Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 406-238-6685
        • Investigador principal:
          • Megan Petersen
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
        • Reclutamiento
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Brent J. Tierney
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Investigador principal:
          • Nicola M. Spirtos
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-851-4672
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Reclutamiento
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Reclutamiento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contacto:
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Reclutamiento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contacto:
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amaranta D. Craig
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11354
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Physician Partners at Flushing
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
      • Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-434-4460
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai West
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-312-3446
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rachael Turner
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Reclutamiento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-366-1600
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Reclutamiento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-226-8888
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Susan M. Lang
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Mary J. Cunningham
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Reclutamiento
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachael Turner
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivia D. Lara
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. McNally
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Reclutamiento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contacto:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Reclutamiento
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 919-785-4878
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. McNally
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Reclutamiento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Reclutamiento
        • Aultman Health Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Reclutamiento
        • Geauga Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Case Western Reserve University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Grant Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Reclutamiento
        • Doctors Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Floor Backes
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Reclutamiento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Reclutamiento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anjalika Gandhi
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contacto:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Reclutamiento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Grace Duininck
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Reclutamiento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-220-4937
          • Correo electrónico: cancer@lhs.org
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Reclutamiento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-1742
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
        • Contacto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark S. Shahin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-3779
          • Correo electrónico: CTO@hmc.psu.edu
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Reclutamiento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Reclutamiento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Reclutamiento
        • Women and Infants Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-274-1122
        • Investigador principal:
          • Paul A. DiSilvestro
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • Reclutamiento
        • South Jordan Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew K. Wagar
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Wall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contacto:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Reclutamiento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
        • Suspendido
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Stephen H. Bush
      • Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
        • Reclutamiento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Reclutamiento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Reclutamiento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contacto:
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 701-364-6272

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Documentación de la enfermedad:

    • Cánceres endometriales de estadio III y Etapa IVA (con enfermedad medible),
    • Etapa Cáncer de endometrial IVB (con o sin enfermedad medible), o
    • Cáncer de endometrio recurrente (con o sin enfermedad medible)
  • En pacientes con enfermedad medible, las lesiones serán definidas y monitoreadas por RecIST 1.1. La enfermedad medible (Recist 1.1) se define como al menos una lesión que se puede medir con precisión en al menos una dimensión (el diámetro más largo a registrar). Cada lesión debe ser ≥ 10 mm cuando se mide por CT o MRI. Los ganglios linfáticos deben ser ≥ 15 mm en el eje corto cuando se miden por CT o MRI
  • Se requiere confirmación histológica del tumor primario original (se requiere la presentación del informe de patología [S]). Los pacientes con los siguientes tipos histológicos son elegibles: endometrioide, seroso, dediferenciado/indiferenciado, células transparentes, epiteliales mixtos, carcinosarcoma, adenocarcinoma no especificado de otra manera (N.O.S.)

  • Los pacientes deben tener:

    • Enfermedad de reparación de desajuste tumoral (PMMR) según lo evaluado por inmunohistoquímica (IHC) y
    • P53 IHC con patrón de tinción aberrante (la expresión aberrante de p53 es consistente con TP53 mutante). La mutación TP53 por secuenciación de próxima generación también será aceptada
  • Un informe de patología que demuestra resultados de MMR IHC y P53 IHC y/o TP53 institucionales mediante secuenciación de próxima generación

  • Los pacientes pueden haber recibido:

    • No hay quimioterapia previa para el tratamiento del cáncer de endometrio o
    • Quimioterapia adyuvante previa (por ejemplo, paclitaxel/carboplatino solo o como un componente de la quimioterapia concurrente y la radioterapia [con o sin cisplatino]) siempre que la quimioterapia adyuvante se completara ≥ 12 meses antes del registro
  • Los pacientes pueden haber recibido radioterapia previa para el tratamiento del cáncer de endometrio. La radioterapia previa puede haber incluido radioterapia pélvica, radioterapia pélvica/paraaórtica de campo extendido, braquiterapia intravaginal y/o radioterapia paliativa. Toda la radioterapia debe completarse al menos 4 semanas antes del registro. Para los pacientes con radiación reciente, deben tener una enfermedad revisable recista fuera del campo de radiación y han recuperado su función de médula
  • Los pacientes pueden haber recibido terapia hormonal (endocrina) previa. Toda la terapia hormonal (endocrina) debe haberse completado al menos 1 semana antes del registro
  • No pembrolizumab previo (u otro anti-PD1, anti-PDL1 o terapia anti-CTLA4) o bevacizumab (u otra terapia antiangiogénica)
  • Intervalo o cirugía citorreductora, después del inicio del tratamiento en este ensayo, y antes de la documentación de la progresión de la enfermedad, no está permitido
  • Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestra evidencia de progresión de la enfermedad. Los pacientes con metástasis cerebrales deben tener imágenes de seguimiento que no demuestren evidencia de progresión de la enfermedad y que la enfermedad es estable de esteroides
  • Edad ≥ 18
  • Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de ≤ 2
  • No embarazada y no amamantando
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,500 células/mm^3
  • Plaquetas ≥ 100,000 celdas/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dl
  • El espacio libre de creatinina (CRCL) de ≥ 30 ml/min por la fórmula Cockcroft-Gault
  • Bilirrubina total ≤ 1.5 x límite superior institucional de lo normal (ULN) (los pacientes con enfermedad de Gilbert conocida que tienen nivel de bilirrubina ≤ 3 x ULN institucional se pueden inscribir)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 x Uln institucional
  • Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben tener una evaluación de riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la clasificación funcional de la Asociación Corazón de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase II o mejor
  • No hay infección activa que requiera antibióticos parenterales
  • Ninguna evidencia actual de absceso intraabdominal, fístula abdominal/pélvica (no desviada), perforación gastrointestinal, obstrucción gastrointestinal (IG) y/o necesidad de drenaje nasogástrico o gastrostomía
  • No hay sangrado clínicamente significativo dentro de los 28 días previos al registro
  • Sin hipertensión no controlada, definida como sistólica ≥ 160 mm Hg o diastólico ≥ 100 mm Hg

  • No hay enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune que pueda recurrir, lo que puede afectar la función vital de los órganos o requerir un tratamiento inmune supresivo, incluidos los corticosteroides. Esto incluye, entre otros, pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica inmune relacionada, esclerosis múltiple, neuropatía autoinmune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barre, miastenia gravis; Enfermedad autoinmune sistémica, como el lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedades del tejido conectivo, esclerodermia, enfermedad inflamatoria intestinal (EII), crohn, colitis ulcerosa, hepatitis; y pacientes con antecedentes de necrólisis epidérmica tóxica (diez), síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de fosfolípidos debido al riesgo de recurrencia o exacerbación de la enfermedad

    • Pacientes con vitiligo, deficiencias endocrinas que incluyen diabetes mellitus tipo I, tiroiditis manejada con hormonas de reemplazo, incluidos los corticosteroides fisiológicos
    • Los pacientes con artritis reumatoide y otras artropatías, el síndrome de Sjogren y la psoriasis controlados con medicamentos tópicos y los pacientes con serología positiva, como los anticuerpos antinucleares (ANA), y los anticuerpos anti-feidos deben evaluarse con la presencia de la participación del órgano objetivo y el potencial de tratamiento sistémico, pero de lo contrario debería ser elegible
  • No hay antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o neumonitis actual
  • Sin antecedentes de células madre o trasplante de órganos sólidos
  • Sin antecedentes de reacción alérgica a los agentes de estudio o compuestos de composición química o biológica similar a los agentes de estudio (o cualquiera de sus excipientes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1 (paclitaxel, carboplatino, pembrolizumab)
Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatino IV y pembrolizumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento pembrolizumab IV durante 30 minutos el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 6 semanas durante hasta 14 ciclos adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y TC o resonancia magnética durante todo el estudio.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Biológico: Pembrolizumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a una recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Experimental: Brazo 2 (paclitaxel, carboplatino, bevacizumab)
Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatino IV y bevacizumab IV o anticuerpos anti-VEGF biosimilar el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento bevacizumab IV el día 1 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 3 semanas durante hasta 28 dosis adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y TC o resonancia magnética durante todo el estudio.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Biológico: Bevacizumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF
  • Anticuerpo monoclonal anti-VEGF SIBP04
  • RhuMAb anti-VEGF
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • Biosimilar BP102
  • HD204
  • Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • TC P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavás
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a una recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Experimental: Brazo 3 (paclitaxel, carboplatino, pembrolizumab, bevacizumab)
Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatino IV, pembrolizumab IV durante 30 minutos y anticuerpos bevacizumab IV o anti-VEGF biosimilar el día 1 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 3 semanas durante hasta 6-10 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de 3 semanas después del último ciclo de fase combinada, los pacientes pueden continuar recibiendo mantenimiento pembrolizumab IV durante 30 minutos cada 6 semanas durante hasta 14 ciclos adicionales y bevacizumab IV cada 3 semanas durante hasta 28 dosis adicionales. Además, los pacientes se someten a una recolección de muestras de orina y sangre y TC o resonancia magnética durante todo el estudio.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Biológico: Pembrolizumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Biológico: Bevacizumab
Dado IV
Otros nombres:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF
  • Anticuerpo monoclonal anti-VEGF SIBP04
  • RhuMAb anti-VEGF
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • Biosimilar BP102
  • HD204
  • Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • TC P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavás
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a una recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
Se definirá utilizando criterios de evaluación de respuesta en la versión de tumores sólidos (v) 1.1. Se probará utilizando pruebas de rango de rango unilateral con niveles α estratificados por los factores utilizados en la aleatorización. Los pacientes serán agrupados por su asignación de tratamiento aleatorizada para análisis de intención de tratar (ITT), respaldados por pacientes en población de ITT. Las relaciones de peligro de tratamiento y sus intervalos de confianza del 95% se estimarán utilizando un modelos de peligros proporcionales de Cox especificados con un efecto principal para la asignación de tratamiento aleatorias y estratificados utilizando los factores de estratificación aplicados en la aleatorización.
Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Desde la entrada del estudio hasta la hora de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Se evaluará con modelos de riesgos proporcionales estratificado para factores de estratificación al inicio. Las proporciones de riesgo y los correspondientes intervalos de confianza del 95% de 2 lados correspondientes se estimarán para el tratamiento (con el brazo 1 como brazo de referencia).
Desde la entrada del estudio hasta la hora de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Asociaciones pronósticas y predictivas del tipo de estado de mutación TP53 con PFS
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se evaluará con modelos de riesgos proporcionales estratificado para factores de estratificación al inicio y se ajusta mediante asignación de brazo de tratamiento aleatorizado. Las relaciones de riesgo y los correspondientes intervalos de confianza del 95% de 2 lados correspondientes se estimarán para el estado de TP53, así como las relaciones de riesgo de tratamiento (con el brazo 1 como el brazo de referencia) dentro de los subgrupos TP53.
Hasta 5 años
Asociaciones pronósticas y predictivas del tipo de estado de mutación TP53 con OS
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se evaluará con modelos de riesgos proporcionales estratificado para factores de estratificación al inicio y se ajusta mediante asignación de brazo de tratamiento aleatorizado. Las relaciones de riesgo y los correspondientes intervalos de confianza del 95% de 2 lados correspondientes se estimarán para el estado de TP53, así como las relaciones de riesgo de tratamiento (con el brazo 1 como el brazo de referencia) dentro de los subgrupos TP53.
Hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos (EA) en tratamiento con bevacizumab cuando se combina con carboplatino, paclitaxel y pembrolizumab
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis de tratamiento de estudio
La naturaleza, la frecuencia y el grado de toxicidad se tabularán en la clase de órgano del sistema y los niveles de término específicos de AE ​​utilizando criterios de terminología comunes para eventos adversos v 5.0. Cada paciente se representará de acuerdo con el grado máximo observado para cada término. Las tabulaciones mostrarán el número y el porcentaje de pacientes por grado máximo, dentro del grupo de tratamiento recibido, independientemente de la asignación de tratamiento aleatorizada. No se especifica previamente la prueba de hipótesis específica.
Hasta 90 días después de la última dosis de tratamiento de estudio
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la iniciación de la terapia
Se definirá como la proporción binomial de pacientes evaluables con una mejor respuesta general de respuesta completa o respuesta parcial. Será respaldado por sus intervalos de confianza de 2 lados y 95% de Wilson. Las probabilidades relativas de respuesta en cada grupo experimental (frente al grupo de referencia) se estimarán utilizando un modelo de regresión logística multivariable especificado con efectos principales para los grupos de tratamiento y estratificado por los factores de estratificación informados al inicio.
Dentro de los 12 meses posteriores a la iniciación de la terapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS
Periodo de tiempo: Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
Estimará el efecto del tratamiento con PFS y los intervalos de confianza del 95% correspondientes por sexo.
Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
PFS
Periodo de tiempo: Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
Estimará el efecto del tratamiento con PFS y los intervalos de confianza del 95% correspondientes por raza.
Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
PFS
Periodo de tiempo: Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años
Estimará el efecto del tratamiento con PFS y los intervalos de confianza del 95% correspondientes por etnia.
Desde la entrada del estudio hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero, o la fecha del último contacto si no ha ocurrido la progresión ni la muerte, evaluada hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda N Fader, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2025-06974 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NRG-GY035 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos del ensayo clínico, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de NIH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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