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Testando a adição de um medicamento antiangiogênico (bevacizumab) à quimioterapia (carboplatina e paclitaxel) combinada com imunoterapia (pembrolizumab) para PMMR, TP53 Mutated Cancer endometrial

3 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase II/III de carboplatina, paclitaxel, pembrolizumab versus carboplatina, paclitaxel, bevacizumab versus carboplatina, paclitaxel, pembrolizumab, bevacizum no tratamento de pmmr, tp53 Mortado

Este estudo de fase III compara o efeito do bevacizumab em combinação com carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab com os tratamentos usuais de carboplatina e paclitaxel com ou sem pombolizumab no tratamento de pacientes com o estágio III, a proteína de reparação de missedes iv -iv ou ivra (não, a proteína de reparação de IVA (PMMR) e a proteína de imperia iv -iv ou a proteína de mismática (PMMR) e a proteína de misseatria iv -ivir) e a proteína de misseatria iv -iv) (PMMR) e a proteína de retenção de misseatria iv -iv ou iv. tecido próximo, linfonodos ou partes distantes do corpo (avançado) ou que voltou após um período de melhoria (recorrente). O bevacizumab está em uma classe de medicamentos chamados agentes antiangiogênicos. Funciona interrompendo a formação de vasos sanguíneos que trazem oxigênio e nutrientes ao tumor. Isso pode retardar o crescimento e a propagação do tumor. A carboplatina está em uma classe de medicamentos conhecidos como compostos contendo platina. A carboplatina funciona matando, interrompendo ou diminuindo o crescimento de células tumorais. O paclitaxel está em uma classe de medicamentos chamados agentes antimicrotúbulos. Ele impede que as células tumorais cresçam e se dividem e podem matá -las. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o pembrolizumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o tumor e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. A adição de bevacizumab à combinação de carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab pode ser mais eficaz do que as combinações usuais de tratamento de carboplatina e paclitaxel com ou sem pembrolizumabe no tratamento de pacientes com PMM avançado ou recorrente e TP53 mutometial mutimizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. To demonstrate that bevacizumab, an anti-VEGF antibody therapy, (or an anti-VEGF antibody biosimilar) in combination with carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab is superior to carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab (the control arm) or carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab in A sobrevida livre de progressão prolongada (PFS) em pacientes com PMMR, TP53 Mutated Advanced Stage (III ou IV) ou câncer endometrial recorrente.

Objetivos secundários:

I. To demonstrate that bevacizumab in combination with carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab is superior to carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab or carboplatin, paclitaxel, and bevacizumab in prolonging overall survival (OS) in patients with pMMR, TP53 mutated advanced stage (III or IV) or recurrent câncer endometrial.

Ii. Para examinar o impacto da adição de bevacizumab em combinação com carboplatina e paclitaxel ou com carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab em PFS e OS baseado no tipo de imuno -histoquímica do tipo de p53.

Iii. Avaliar a toxicidade no tratamento com bevacizumab quando combinado com carboplatina, paclitaxel e/ou pembrolizumab, avaliado por critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) (v.) 5.0.

4. Explorar a atividade antitumoral em cada braço de tratamento, avaliado pela taxa de resposta objetiva no subconjunto de pacientes com doença mensurável por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1.

Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARMO 1 (ARMA DE REFERÊNCIA): Os pacientes recebem paclitaxel por via intravenosa (iv) durante 3 horas, carboplatina IV e pembrolizumabe IV por mais de 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de 3 semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar a receber o pembrolizumab IV de manutenção em mais de 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 6 semanas para até 14 ciclos adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) durante todo o estudo.

ARMO 2 (BRANCO TRIPLETO EXPERIAL): Os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas, carboplatina IV e bevacizumabe IV ou anticorpo anti-VEGF biossimilar no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de três semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar recebendo bevacizumab IV de manutenção no dia 1 de cada ciclo. O tratamento se repete a cada 3 semanas para até 28 doses adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e TC ou ressonância magnética ao longo do estudo.

Braço 3 (braço experimental quadrupleto): Os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas, carboplatina IV, pembrolizumabe IV por 30 minutos e biossimilares biossimilares de bevacizumabe IV ou anti-VEGF no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de três semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar a receber o pembrolizumab IV de manutenção em 30 minutos a cada 6 semanas para até 14 ciclos adicionais e bevacizumab IV a cada 3 semanas por até 28 doses adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e TC ou ressonância magnética ao longo do estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são seguidos a cada 3 meses por 2 anos e a cada 6 meses por até 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

255

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael D. Toboni
        • Contato:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina D. Miller
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina D. Miller
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contato:
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Heather R. Williams
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contato:
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Recrutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Joseph T. Beck
        • Contato:
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Emily N. Prendergast
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Koji Matsuo
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Koji Matsuo
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Kristin L. Bixel
        • Contato:
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Recrutamento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark Genesen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 760-834-3798
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Nancy T. Nguyen
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Recrutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Recrutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-203-7083
        • Investigador principal:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Recrutamento
        • Hartford Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-5363
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
        • Recrutamento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-972-4700
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Recrutamento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Investigador principal:
          • Amy K. Brown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-224-5660
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Recrutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Recrutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Ebony R. Hoskins
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-877-8839
    • Florida
      • N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Recrutamento
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 941-261-9000
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 941-917-2225
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Recrutamento
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 941-917-6519
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • FPG - Surgical Oncology Clinics Gynecologic Oncology Surgery
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigador principal:
          • Kristen Starbuck
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bunja J. Rungruang
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alexander C. Cohen
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Recrutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Investigador principal:
          • Alexander C. Cohen
        • Contato:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Barber
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alyssa Bujnak
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Recrutamento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pamela J. Stone
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Megan E. Buechel
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of South Bend
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-284-7370
        • Investigador principal:
          • LaToya J. Perry
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • David P. Bender
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • Rachel W. Miller
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health Lexington
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-260-6425
        • Investigador principal:
          • Hope Cottrill
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Recrutamento
        • West Jefferson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
    • Maine
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Recrutamento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-987-3005
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Amanda N. Fader
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Recrutamento
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ebony R. Hoskins
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 443-777-7364
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Susana M. Campos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhen Ni Zhou
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Recrutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Zhen Ni Zhou
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Radhika P. Gogoi
        • Contato:
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Radhika P. Gogoi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspenso
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Recrutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-882-7440
        • Investigador principal:
          • Erin R. Tuller
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Megan Petersen
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59106
        • Recrutamento
        • Intermountain Health West End Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 406-238-6685
        • Investigador principal:
          • Megan Petersen
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
        • Recrutamento
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Brent J. Tierney
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Lindsey A. McAlarnen
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Investigador principal:
          • Nicola M. Spirtos
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 702-851-4672
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Recrutamento
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contato:
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Recrutamento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigador principal:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contato:
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amaranta D. Craig
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Recrutamento
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11354
        • Recrutamento
        • Northwell Health Physician Partners at Flushing
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
      • Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
        • Recrutamento
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-434-4460
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Recrutamento
        • Mount Sinai West
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Recrutamento
        • Queens Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-312-3446
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rachael Turner
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Recrutamento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-366-1600
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Recrutamento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigador principal:
          • Veena S. John
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-226-8888
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Susan M. Lang
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Mary J. Cunningham
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivia D. Lara
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. McNally
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contato:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 919-785-4878
        • Investigador principal:
          • Jennifer L. McNally
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Recrutamento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Recrutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Recrutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Recrutamento
        • Geauga Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Grant Medical Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Recrutamento
        • Doctors Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Floor Backes
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Recrutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Recrutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • Recrutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Recrutamento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Recrutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anjalika Gandhi
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Recrutamento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aine E. Clements
        • Contato:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Grace Duininck
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Recrutamento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Recrutamento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-1742
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
        • Contato:
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Recrutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark S. Shahin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Recrutamento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessa Suhner
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Women and Infants Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-274-1122
        • Investigador principal:
          • Paul A. DiSilvestro
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Recrutamento
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • Recrutamento
        • South Jordan Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Talicia Savage
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew K. Wagar
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Wall
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Recrutamento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Julia Fehniger
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
        • Suspenso
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Stephen H. Bush
      • Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
        • Recrutamento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Recrutamento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
        • Recrutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 701-364-6272

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Documentação da doença:

    • Câncer endometrial do estágio III e estágio IVA (com doença mensurável),
    • Câncer endometrial em estágio IVB (com ou sem doença mensurável), ou
    • Câncer endometrial recorrente (com ou sem doença mensurável)
  • Em pacientes com doença mensurável, as lesões serão definidas e monitoradas pelo RECIST 1.1. A doença mensurável (RECIST 1.1) é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (diâmetro mais longo a ser registrado). Cada lesão deve ser ≥ 10 mm quando medida por TC ou ressonância magnética. Os linfonodos devem ser ≥ 15 mm em eixo curto quando medidos por CT ou ressonância magnética
  • É necessária confirmação histológica do tumor primário original (é necessário o submissão de relatórios de patologia). Pacientes com os seguintes tipos histológicos são elegíveis: endometrioides, serosos, desdiferenciados/indiferenciados, células transparentes, epitelial misto, carcinossarcoma, adenocarcinoma não especificado de outra forma (n.o.s.)

  • Os pacientes devem ter:

    • Doença proficiente em reparo de incompatibilidade tumoral (PMMR), avaliada pela imuno -histoquímica (IHC) e
    • P53 IHC com padrão de coloração aberrante (a expressão de p53 aberrante é consistente com o mutante TP53). A mutação TP53 por sequenciamento de próxima geração também será aceita
  • Um relatório de patologia demonstrando resultados de MMR institucional e p53 IHC e/ou TP53 por sequenciamento de próxima geração

  • Os pacientes podem ter recebido:

    • Sem quimioterapia anterior para tratamento de câncer endometrial ou
    • A quimioterapia adjuvante prévia (por exemplo, paclitaxel/carboplatina sozinha ou como um componente de quimioterapia e terapia de radiação concomitante [com ou sem cisplatina]) desde que a quimioterapia adjuvante tenha sido concluída ≥ 12 meses antes da registro
  • Os pacientes podem ter recebido terapia de radiação prévia para o tratamento do câncer endometrial. A terapia de radiação prévia pode ter incluído terapia de radiação pélvica, terapia de radiação pélvica/para-aórtica estendida, braquiterapia intravaginal e/ou radiação paliativa. Toda a terapia de radiação deve ser concluída pelo menos 4 semanas antes do registro. Para pacientes com radiação recente, eles devem ter uma doença de recuperação fora do campo de radiação e recuperar sua função de medula
  • Os pacientes podem ter recebido terapia hormonal anterior (endócrina). Toda a terapia hormonal (endócrina) deve ter sido concluída pelo menos 1 semana antes do registro
  • Nenhum pembrolizumab anterior (ou outra terapia anti-PD1, anti-PDL1 ou anti-CTLA4) ou bevacizumab (ou outra terapia antiangiogênica)
  • Cirurgia de intervalo ou citorredutora, após o início do tratamento neste estudo, e antes da documentação da progressão da doença, não é permitido
  • Pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se a terapia direcionada ao sistema cerebral após o sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidências de progressão da doença. Pacientes com metástases cerebrais devem ter imagens de acompanhamento não demonstrando evidências de progressão da doença e que a doença está estável com esteróides
  • Idade ≥ 18
  • Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de ≤ 2
  • Não grávida e não enfermando
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500 células/mm^3
  • Plaquetas ≥ 100.000 células/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dl
  • Apuração da creatinina (CRCL) de ≥ 30 ml/min pela fórmula Cockcroft-Gault
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x Limite superior institucional de normal (ULN) (pacientes com doença de Gilbert conhecida que possuem nível de bilirrubina ≤ 3 x ULN institucional pode ser inscrito)
  • Aspartato aminotransferase (ast) e alanina aminotransferase (alt) ≤ 3 x ULN institucional ULN
  • Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou histórico de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser classe II ou melhor
  • Nenhuma infecção ativa que requer antibióticos parenterais
  • Nenhuma evidência atual de abscesso intra-abdominal, fístula abdominal/pélvica (não desviada), perfuração gastrointestinal, obstrução gastrointestinal (GI) e/ou necessidade de drenagem nasogástrica ou tubo de gastrostomia
  • Nenhum sangramento clinicamente significativo dentro de 28 dias antes do registro
  • Nenhuma hipertensão não controlada, definida como sistólica ≥ 160 mm Hg ou diastólico ≥ 100 mm Hg

  • Nenhuma doença auto -imune ativa ou história de doença autoimune que possa se repetir, o que pode afetar a função vital do órgão ou requer tratamento supressivo imunológico, incluindo corticosteróides. Isso inclui, mas não se limita a, pacientes com histórico de doença neurológica relacionada imune, esclerose múltipla, neuropatia auto-imune (desmielinizante), síndrome de Guillain-Barre, miastenia gravis; Doença auto -imune sistêmica, como lúpus eritematoso sistêmico (LES), doenças do tecido conjuntivo, esclerodermia, doença inflamatória intestinal (DII), Crohn's, colite ulcerosa, hepatite; e pacientes com histórico de necrólise epidérmica tóxica (dez), síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de fosfolipídeos devido ao risco de recorrência ou exacerbação da doença

    • Pacientes com vitiligo, deficiências endócrinas, incluindo diabetes mellitus tipo I, a tireoidite tratada com hormônios de reposição, incluindo corticosteróides fisiológicos, são elegíveis
    • Pacientes com artrite reumatóide e outras artropatias, síndrome de Sjogren e psoríase controlada com medicamentos tópicos e pacientes com sorologia positiva, como anticorpos antinucleares (ANA), e os anticorpos anti-tireoidianos devem ser avaliados com a presença de envolvimento dos órgãos-alvo e a necessidade de potencial de tratamento sistêmico, mas deve ser elegível, mas deve ser avaliado pela presença de tratamento de órgãos-alvo e potencial de tratamento sistêmico, mas deve
  • Nenhum histórico de pneumonite (não infecciosa) que exigia esteróides, ou pneumonite atual
  • Nenhum histórico de células -tronco ou transplante de órgão sólido
  • Nenhum histórico de reação alérgica ao (s) agente (s) de estudo (s) ou compostos de composição química ou biológica similares ao (s) agente (s) de estudo (ou qualquer um de seus excipientes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1 (paclitaxel, carboplatina, pembrolizumab)
Os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas, carboplatina IV e pembrolizumab IV acima de 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de 3 semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar a receber o pembrolizumab IV de manutenção em mais de 30 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 6 semanas para até 14 ciclos adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e TC ou ressonância magnética ao longo do estudo.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Biológico: Pembrolizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumabe
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumabe Biossimilar BCD-201
  • Pembrolizumabe Biossimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumabe Biossimilar GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumabe Biossimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biossimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de urina e sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Experimental: Arm 2 (paclitaxel, carboplatina, bevacizumab)
Os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas, carboplatina IV e bevacizumabe IV ou anticorpo anti-VEGF biossimilar no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de três semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar recebendo bevacizumab IV de manutenção no dia 1 de cada ciclo. O tratamento se repete a cada 3 semanas para até 28 doses adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e TC ou ressonância magnética ao longo do estudo.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Biológico: Bevacizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • AvastinName
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumabe awwb
  • Bevacizumabe Biossimilar ABP 215
  • Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92
  • Bevacizumabe Biossimilar BI 695502
  • Bevacizumabe Biossimilar CBT 124
  • Bevacizumabe Biossimilar CT-P16
  • Bevacizumabe Biossimilar FKB238
  • Bevacizumabe Biossimilar GB-222
  • Bevacizumabe Biossimilar HD204
  • Bevacizumabe Biossimilar HLX04
  • Bevacizumabe Biossimilar IBI305
  • Bevacizumabe Biossimilar LY01008
  • Bevacizumabe Biossimilar MIL60
  • Bevacizumabe Biossimilar Mvasi
  • Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O
  • Bevacizumabe Biossimilar QL 1101
  • Bevacizumabe Biossimilar RPH-001
  • Bevacizumabe Biossimilar SCT501
  • Bevacizumabe Biossimilar Zirabev
  • Bevacizumabe-awwb
  • Bevacizumabe-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biossimilar
  • HD204
  • Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumabe Biossimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumabe-aybi
  • Bevacizumabe-equi
  • Bevacizumabe-maly
  • Bevacizumabe-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumabe Biossimilar MB02
  • Bevacizumabe-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de urina e sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Experimental: Arm 3 (paclitaxel, carboplatina, pembrolizumab, bevacizumab)
Os pacientes recebem paclitaxel IV por 3 horas, carboplatina IV, pembrolizumab IV por 30 minutos e bevacizumabe IV ou anticorpo anti-VEGF biossimilar no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem a cada 3 semanas para até 6 a 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. A partir de três semanas após o ciclo de fase da última combinação, os pacientes podem continuar a receber o pembrolizumab IV de manutenção em 30 minutos a cada 6 semanas para até 14 ciclos adicionais e bevacizumab IV a cada 3 semanas por até 28 doses adicionais. Além disso, os pacientes passam por coleta de amostras de urina e sangue e TC ou ressonância magnética ao longo do estudo.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Biológico: Pembrolizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumabe
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumabe Biossimilar BCD-201
  • Pembrolizumabe Biossimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumabe Biossimilar GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumabe Biossimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biossimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Biológico: Bevacizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • AvastinName
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumabe awwb
  • Bevacizumabe Biossimilar ABP 215
  • Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92
  • Bevacizumabe Biossimilar BI 695502
  • Bevacizumabe Biossimilar CBT 124
  • Bevacizumabe Biossimilar CT-P16
  • Bevacizumabe Biossimilar FKB238
  • Bevacizumabe Biossimilar GB-222
  • Bevacizumabe Biossimilar HD204
  • Bevacizumabe Biossimilar HLX04
  • Bevacizumabe Biossimilar IBI305
  • Bevacizumabe Biossimilar LY01008
  • Bevacizumabe Biossimilar MIL60
  • Bevacizumabe Biossimilar Mvasi
  • Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O
  • Bevacizumabe Biossimilar QL 1101
  • Bevacizumabe Biossimilar RPH-001
  • Bevacizumabe Biossimilar SCT501
  • Bevacizumabe Biossimilar Zirabev
  • Bevacizumabe-awwb
  • Bevacizumabe-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biossimilar
  • HD204
  • Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumabe Biossimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumabe-aybi
  • Bevacizumabe-equi
  • Bevacizumabe-maly
  • Bevacizumabe-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumabe Biossimilar MB02
  • Bevacizumabe-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de urina e sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
Será definido usando os critérios de avaliação de resposta na versão de tumores sólidos (v) 1.1. Será testado usando testes de log-rank unilateral com os níveis α estratificados por fatores utilizados na randomização. Os pacientes serão agrupados por sua atribuição randomizada de tratamento para análises de intenção de tratamento (ITT), apoiadas por pacientes na população da ITT. As taxas de risco de tratamento e seus intervalos de confiança de 95% serão estimados usando um Modelos de Riscos proporcionais de Cox especificados com um efeito principal para a atribuição de tratamento randomizado e estratificado usando os fatores de estratificação aplicados na randomização.
Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Desde a entrada em tempo de morte de qualquer causa, avaliada até 5 anos
Será avaliado com riscos proporcionais modelando estratificados para fatores de estratificação na linha de base. Razões de risco e intervalos de confiança de 95% de 2 lados serão estimados para o tratamento (com o braço 1 como o braço de referência).
Desde a entrada em tempo de morte de qualquer causa, avaliada até 5 anos
Associações prognósticas e preditivas do tipo de status de mutação TP53 com PFS
Prazo: Até 5 anos
Será avaliado com riscos proporcionais, modelando estratificados para fatores de estratificação na linha de base e ajustados pela atribuição randomizada do braço de tratamento. Os índices de risco e os intervalos correspondentes de confiança de 95% de 2 lados serão estimados para o status TP53, bem como as taxas de risco de tratamento (com o braço 1 como o braço de referência) nos subgrupos TP53.
Até 5 anos
Associações prognósticas e preditivas do tipo de status de mutação TP53 com OS
Prazo: Até 5 anos
Será avaliado com riscos proporcionais, modelando estratificados para fatores de estratificação na linha de base e ajustados pela atribuição randomizada do braço de tratamento. Os índices de risco e os intervalos correspondentes de confiança de 95% de 2 lados serão estimados para o status TP53, bem como as taxas de risco de tratamento (com o braço 1 como o braço de referência) nos subgrupos TP53.
Até 5 anos
Incidência de eventos adversos (EAs) no tratamento com bevacizumab quando combinado com carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab
Prazo: Até 90 dias após a última dose de tratamento de estudo
A natureza, a frequência e o grau de toxicidade serão tabulados na classe de órgãos do sistema e níveis de termos específicos de AE ​​usando critérios de terminologia comuns para eventos adversos v 5.0. Cada paciente será representado de acordo com o grau máximo observado para cada termo. As tabulações mostrarão o número e a porcentagem de pacientes por grau máximo, dentro do grupo de tratamento recebido, independentemente da atribuição randomizada de tratamento. Nenhum teste específico de hipótese é pré-especificado.
Até 90 dias após a última dose de tratamento de estudo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: Dentro de 12 meses após o início da terapia
Será definido como a proporção binomial de pacientes avaliáveis ​​com a melhor resposta geral de resposta completa ou resposta parcial. Será apoiado por seus intervalos de confiança de 2 lados e 95% no escore de Wilson. As chances relativas de resposta em cada grupo experimental (vs o grupo de referência) serão estimadas usando um modelo de regressão logística multivariável especificada com os principais efeitos para os grupos de tratamento e estratificada pelos fatores de estratificação relatados na linha de base.
Dentro de 12 meses após o início da terapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
Estimará o efeito do tratamento do PFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por sexo.
Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
PFS
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
Estimará o efeito do tratamento do PFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por raça.
Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
PFS
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos
Estimará o efeito do tratamento com PFS e os correspondentes intervalos de confiança de 95% por etnia.
Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda N Fader, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2025-06974 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NRG-GY035 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A NCI está comprometida em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página Política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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