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Testare l'aggiunta di un farmaco antiangiogenico (bevacizumab) alla chemioterapia (carboplatina e paclitaxel) combinato con immunoterapia (pembrolizumab) per PMMR, carcinoma endometriale mutata TP53

16 giugno 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II/III di carboplatina, paclitaxel, pembrolizumab contro carboplatina, paclitaxel, bevacizumab contro carboplatina, paclitaxel, pembrolizumab, bevacizumab nel trattamento di pmmr, tp53 mutated ourometriale endometriale endometriale endometriale recupera

Questo studio di fase III confronta l'effetto di bevacizumab in combinazione con carboplatino, paclitaxel e pembrolizumab ai soliti trattamenti di carboplatina e paclitaxel con o senza pembrolizumab che ha avuto il trattamento di endome di endometrali che ha iniziato a scendere da endometrali che hanno iniziato a scendere da endometrali che hanno iniziato a scendere da endometrali che hanno iniziato a scendere da endometrali che hanno iniziato a trattare endometrali che hanno iniziato a scomparire da endometrali che hanno iniziato a scagellare da Iva da Iva, Iva da Iva, Iva, Iva da Iva, Iva da Iva, da parte di Iva, Iva, Iva, Iva, Iva, Iva, Iva, Iva, Iva, Iva da EDP. tessuto vicino, linfonodi o parti distanti del corpo (avanzate) o che sono tornati dopo un periodo di miglioramento (ricorrente). Bevacizumab è in una classe di farmaci chiamati agenti antiangiogenici. Funziona fermando la formazione di vasi sanguigni che portano ossigeno e nutrienti al tumore. Ciò può rallentare la crescita e la diffusione del tumore. Il carboplatino si trova in una classe di farmaci noti come composti contenenti platino. Il carboplatino funziona uccidendo, fermando o rallentando la crescita delle cellule tumorali. Paclitaxel è in una classe di farmaci chiamati agenti antimicrotubuli. Impedisce alle cellule tumorali di crescere e dividere e può ucciderle. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come il pembrolizumab, può aiutare il sistema immunitario del corpo ad attaccare il tumore e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. L'aggiunta di bevacizumab alla combinazione di carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab può essere più efficace delle solite combinazioni di trattamento di carboplatino e paclitaxel con o senza pembrolizumab nel trattamento dei pazienti con PMMR avanzato o ricorrente mutata endometriale mutata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. per dimostrare che Bevacizumab, una terapia anticorpale anti-VEGF, (o un biosimilare anticorpo anti-VEGF) in combinazione con carboplatino, paclitaxel e pembrolizumab e bevacizumizumizumizab e bevacizat e bevacizat e bevacizat e bevacizat e bevacizat e bevacizat e bevacizat Sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con PMMR, stadio avanzato mutato TP53 (III o IV) o carcinoma endometriale ricorrente.

Obiettivi secondari:

I. per dimostrare che Bevacizumab in combinazione con carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab è superiore a carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab o carboplatina, paclitaxel e bevacizumab nella sopravvivenza complessiva (OS) in pazienti con pmmr, mutazione di IV) Cancro endometriale.

Ii. To examine the impact of the addition of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel or with carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab on PFS and OS based on type of p53 immunohistochemistry (IHC) aberrancy (over expression/cytoplasmic expression versus null [complete absence of staining]) and mutation type.

Iii. Per valutare la tossicità sul trattamento con bevacizumab quando combinato con carboplatina, paclitaxel e/o pembrolizumab come valutato da criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) versione (v.) 5.0.

IV. Per esplorare l'attività antitumorale in ciascun braccio di trattamento valutato dal tasso di risposta oggettiva nel sottogruppo di pazienti con malattia misurabile mediante criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.

Schema: i pazienti sono randomizzati a 1 su 3 bracci.

Braccio 1 (braccio di riferimento): i pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 3 ore, carboplatino IV e pembrolizumab IV per 30 minuti nel giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere pembrolizumab IV di mantenimento per oltre 30 minuti nel giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 6 settimane per un massimo di 14 cicli. Inoltre, i pazienti sottopongono alla raccolta di campioni di urina e al sangue e tomografia computerizzata (CT) o imaging a risonanza magnetica (MRI) durante lo studio.

ARM 2 (braccio di tripletta sperimentale): i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore, carboplatina IV e bevacizumab IV o anticorpo anti-VEGF biosimilare il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere manutenzione Bevacizumab IV il giorno 1 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per altre 28 dosi. Inoltre, i pazienti subiscono una raccolta di campioni di urina e di sangue e CT o risonanza magnetica durante lo studio.

ARM 3 (braccio di quadruplice sperimentale): i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore, carboplatino IV, pembrolizumab IV per 30 minuti e bevacizumab IV o anticorpo anti-VEGF biosimilare il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere pembrolizumab IV di mantenimento ogni 30 minuti ogni 6 settimane per un massimo di 14 cicli e Bevacizumab IV ogni 3 settimane per un massimo di 28 dosi. Inoltre, i pazienti subiscono una raccolta di campioni di urina e di sangue e CT o risonanza magnetica durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, quindi ogni 6 mesi per un massimo di 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

255

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Michael D. Toboni
        • Contatto:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
        • Investigatore principale:
          • Heather R. Williams
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Joseph T. Beck
        • Contatto:
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-865-0451
        • Investigatore principale:
          • Koji Matsuo
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Koji Matsuo
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristin L. Bixel
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Reclutamento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Mark Genesen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 760-834-3798
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Nancy T. Nguyen
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-5363
        • Investigatore principale:
          • Amy K. Brown
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06042
        • Reclutamento
        • Hartford HealthCare - Manchester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-972-4700
        • Investigatore principale:
          • Amy K. Brown
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • Reclutamento
        • The Hospital of Central Connecticut
        • Investigatore principale:
          • Amy K. Brown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-224-5660
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Kristen Starbuck
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Investigatore principale:
          • Kristen Starbuck
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Sospeso
        • Augusta University Medical Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma Barber
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alexander C. Cohen
        • Contatto:
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma Barber
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma Barber
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
        • Reclutamento
        • Rush MD Anderson Cancer Center at Rush Oak Park
        • Investigatore principale:
          • Alexander C. Cohen
        • Contatto:
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emma Barber
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Reclutamento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela J. Stone
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of South Bend
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-284-7370
        • Investigatore principale:
          • LaToya J. Perry
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contatto:
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • David P. Bender
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • Rachel W. Miller
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Reclutamento
        • West Jefferson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tara Castellano
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigatore principale:
          • Leslie S. Bradford
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amanda N. Fader
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
        • Investigatore principale:
          • Susana M. Campos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhen Ni Zhou
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • Reclutamento
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Zhen Ni Zhou
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J. R. Liu
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
        • Reclutamento
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lindsey A. McAlarnen
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-354-5144
        • Investigatore principale:
          • Brent J. Tierney
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-559-5600
        • Investigatore principale:
          • Lindsey A. McAlarnen
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Investigatore principale:
          • Nicola M. Spirtos
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 702-851-4672
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-7356
        • Investigatore principale:
          • Eugenia Girda
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • Reclutamento
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-7356
        • Investigatore principale:
          • Eugenia Girda
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Reclutamento
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
        • Investigatore principale:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contatto:
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Reclutamento
        • Valley Health System Ridgewood Campus
        • Investigatore principale:
          • Eleonora Teplinsky
        • Contatto:
      • Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessa Suhner
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amaranta D. Craig
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Reclutamento
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11354
        • Reclutamento
        • Northwell Health Physician Partners at Flushing
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
      • Greenlawn, New York, Stati Uniti, 11740
        • Reclutamento
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Stati Uniti, 11374
        • Reclutamento
        • Queens Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-312-3446
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Rachael Turner
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Reclutamento
        • Phelps Memorial Hospital Center
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-366-1600
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Reclutamento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Veena S. John
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-226-8888
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Susan M. Lang
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicole S. Nevadunsky
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Carol Aghajanian
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivia D. Lara
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Angeles A. Secord
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Reclutamento
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Investigatore principale:
          • Angeles A. Secord
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 919-785-4878
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Reclutamento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Reclutamento
        • Geauga Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Reclutamento
        • Grant Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
        • Reclutamento
        • Doctors Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Floor Backes
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Reclutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • Reclutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Reclutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
        • Reclutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • Pickerington, Ohio, Stati Uniti, 43147
        • Reclutamento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Reclutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anjalika Gandhi
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43082
        • Reclutamento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aine E. Clements
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Reclutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grace Duininck
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-220-4937
          • Email: cancer@lhs.org
        • Investigatore principale:
          • Julia Fehniger
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Reclutamento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-1742
        • Investigatore principale:
          • Julia Fehniger
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
        • Contatto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 724-838-1900
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessa Suhner
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Reclutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessa Suhner
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-2811
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • Reclutamento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-367-6454
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
      • Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Taylor
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Reclutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessa Suhner
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Reclutamento
        • Women and Infants Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-274-1122
        • Investigatore principale:
          • Paul A. DiSilvestro
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Reclutamento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Talicia Savage
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Talicia Savage
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
        • Reclutamento
        • South Jordan Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Talicia Savage
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linda R. Duska
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jaclyn Wall
        • Contatto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contatto:
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Reclutamento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-2150
        • Investigatore principale:
          • Julia Fehniger
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
        • Reclutamento
        • United Hospital Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krista S. Pfaendler
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Stephen H. Bush
      • Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
        • Reclutamento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krista S. Pfaendler
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krista S. Pfaendler
      • Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
        • Reclutamento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krista S. Pfaendler
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kurt Oettel
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Matthew L. Ryan
        • Contatto:
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-364-6272

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Documentazione della malattia:

    • Stadio III e stadio IVA tumori endometriali (con malattia misurabile),
    • Fase IVB Cancro endometriale (con o senza malattia misurabile) o
    • Cancro endometriale ricorrente (con o senza malattia misurabile)
  • Nei pazienti con malattia misurabile, le lesioni saranno definite e monitorate da Recist 1.1. La malattia misurabile (RECIST 1.1) è definita come almeno una lesione che può essere misurata accuratamente in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare). Ogni lesione deve essere ≥ 10 mm se misurata da CT o MRI. I linfonodi devono essere ≥ 15 mm in asse corto se misurati da CT o MRI
  • È richiesta la conferma istologica del tumore primario originale (è richiesta la presentazione dei rapporti di patologia [s]). I pazienti con i seguenti tipi istologici sono ammissibili: endometrioide, sereo, dedifferenziato/indifferenziato, cellula chiara, epiteliale mista, carcinosarcoma, adenocarcinoma non altrimenti specificato (n.o.s.)

  • I pazienti devono avere:

    • Malattia di competenze di riparazione di mancata corrispondenza tumorale (PMMR) valutata dall'immunoistochimica (IHC) e
    • P53 IHC con modello di colorazione aberrante (l'espressione aberrante p53 è coerente con il tp53 mutante). Verrà anche accettata la mutazione TP53 da parte del sequenziamento di prossima generazione
  • Un rapporto di patologia che dimostra i risultati di MMR IHC istituzionale e p53 IHC e/o TP53 mediante sequenziamento di prossima generazione

  • I pazienti potrebbero aver ricevuto:

    • Nessuna chemioterapia preventiva per il trattamento del carcinoma endometriale o
    • La chemioterapia adiuvante precedente (ad es. Paclitaxel/carboplatino da solo o come componente della chemioterapia simultanea e della radioterapia [con o senza cisplatino] ha fornito che la chemioterapia adiuvante fosse completata ≥ 12 mesi prima della registrazione
  • I pazienti potrebbero aver ricevuto una radioterapia precedente per il trattamento del carcinoma endometriale. La radioterapia precedente può aver incluso la radioterapia pelvica, la radioterapia pelvica/para-aortica del campo esteso, la brachiterapia intravaginale e/o la radioterapia palliativa. Tutta la radioterapia deve essere completata almeno 4 settimane prima della registrazione. Per i pazienti con radiazioni recenti, devono avere una malattia inestimabile per il campo delle radiazioni e hanno recuperato la loro funzione di midollo
  • I pazienti potrebbero aver ricevuto una terapia ormonale (endocrina) precedente. Tutta la terapia ormonale (endocrina) deve essere stata completata almeno 1 settimana prima della registrazione
  • Nessun precedente pembrolizumab (o altra terapia anti-PD1, anti-PDL1 o anti-CTLA4) o bevacizumab (o altra terapia antiangiogenica)
  • Non è consentita intervallo o chitoducente chirurgia, dopo l'inizio del trattamento in questa sperimentazione e prima della documentazione della progressione della malattia,
  • I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono ammissibili se l'imaging cerebrale di follow-up dopo il sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione della malattia. I pazienti con metastasi cerebrali devono avere l'imaging di follow -up che non dimostra alcuna evidenza di progressione della malattia e che la malattia è stabile fuori dagli steroidi
  • Età ≥ 18
  • Stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di ≤ 2
  • Non incinta e non allattante
  • Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1.500 cellule/mm^3
  • Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm^3
  • Emoglobina ≥ 8 g/dl
  • Clearance di creatinina (CRCL) di ≥ 30 ml/min dalla formula Cockcroft-Gault
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore istituzionale di normale (ULN) (i pazienti con malattia di Gilbert noto che hanno il livello di bilirubina ≤ 3 x ULN istituzionale possono essere arruolati)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 x istituzionale ULN
  • I pazienti con storia nota o sintomi attuali della malattia cardiaca o storia di trattamento con agenti cardiotossici, dovrebbero avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca usando la classificazione funzionale dell'associazione cardiaca di New York. Per poter beneficiare di questo studio, i pazienti dovrebbero essere di classe II o meglio
  • Nessuna infezione attiva che richiede antibiotici parentali
  • Nessuna evidenza attuale di ascesso intra-addominale, fistola addominale/pelvica (non deviata), perforazione gastrointestinale, ostruzione gastrointestinale (GI) e/o necessità di drenaggio nasogastrico o tubo di gastrostomia
  • Nessun sanguinamento clinicamente significativo entro 28 giorni prima della registrazione
  • Nessuna ipertensione non controllata, definita come sistolica ≥ 160 mM Hg o diastolica ≥ 100 mM Hg

  • Nessuna malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune che potrebbe ricorrere, che può influire sulla funzione degli organi vitali o richiedere un trattamento immunitario soppressivo compresi i corticosteroidi. Ciò include, ma non è limitato a, pazienti con una storia di malattie neurologiche immunitarie, sclerosi multipla, neuropatia autoimmune (demielinizzante), sindrome di Guillain-Barre, Myastenia grave; Malattia autoimmune sistemica come il lupus eritematoso sistemico (LES), malattie del tessuto connettivo, scleroderma, malattia infiammatoria intestinale (IBD), Crohn, colite ulcerosa, epatite; e pazienti con una storia di necrolisi epidermica tossica (dieci), sindrome di Stevens-Johnson o sindrome fosfolipidica a causa del rischio di recidiva o esacerbazione della malattia

    • I pazienti con vitiligine, carenze endocrine tra cui il diabete mellito di tipo I, la tiroidite gestita con ormoni sostitutivi, compresi i corticosteroidi fisiologici, sono ammissibili
    • I pazienti con artrite reumatoide e altre artropatie, la sindrome di Sjogren e la psoriasi controllate con farmaci topici e pazienti con sierologia positiva, come anticorpi antinucleari (ANA) e anticorpi anti-tiroide
  • Nessuna storia di pneumonite (non infettiva) che richiedeva steroidi o pneumonite attuale
  • Nessuna storia di cellule staminali o trapianto di organi solidi
  • Nessuna storia di reazione allergica all'agente di studio o composti di composizione chimica o biologica simile all'agente di studio (o uno dei suoi eccipienti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ARM 1 (Paclitaxel, carboplatino, pembrolizumab)
I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore, carboplatino IV e pembrolizumab IV per 30 minuti nel giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere pembrolizumab IV di mantenimento per oltre 30 minuti nel giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 6 settimane per un massimo di 14 cicli. Inoltre, i pazienti subiscono una raccolta di campioni di urina e di sangue e CT o risonanza magnetica durante lo studio.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Biologico: Pembrolizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Chiavetruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilare BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilare QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • Pembrolizumab biosimilare GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab biosimilare RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di urina e di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Sperimentale: ARM 2 (Paclitaxel, carboplatino, bevacizumab)
I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore, carboplatina IV e bevacizumab IV o anticorpo anti-VEGF biosimilare il giorno 1 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere manutenzione Bevacizumab IV il giorno 1 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per altre 28 dosi. Inoltre, i pazienti subiscono una raccolta di campioni di urina e di sangue e CT o risonanza magnetica durante lo studio.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di urina e di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Sperimentale: ARM 3 (Paclitaxel, carboplatino, pembrolizumab, bevacizumab)
I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore, carboplatina IV, pembrolizumab IV per 30 minuti e biosimilare di Bevacizumab IV o anticorpo anti-VEGF il giorno 1 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 3 settimane per un massimo di 6-10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo l'ultimo ciclo di fase di combinazione, i pazienti possono continuare a ricevere pembrolizumab IV di mantenimento ogni 30 minuti ogni 6 settimane per un massimo di 14 cicli e Bevacizumab IV ogni 3 settimane per un massimo di 28 dosi. Inoltre, i pazienti subiscono una raccolta di campioni di urina e di sangue e CT o risonanza magnetica durante lo studio.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Biologico: Pembrolizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Chiavetruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilare BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilare QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • Pembrolizumab biosimilare GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab biosimilare RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di urina e di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Sarà definito utilizzando i criteri di valutazione della risposta nella versione (V) 1.1 dei tumori solidi. Verrà testato utilizzando test log-rank unilaterali con livelli α stratificati da fattori utilizzati nella randomizzazione. I pazienti saranno raggruppati per il loro incarico di trattamento randomizzato per le analisi dell'intenzione di trattamento (ITT), supportate da pazienti nella popolazione ITT. I rapporti di pericolo per il trattamento e i loro intervalli di confidenza al 95% saranno stimati utilizzando i modelli di rischi proporzionali Cox specificati con un effetto principale per l'assegnazione randomizzata del trattamento e stratificati usando i fattori di stratificazione applicati alla randomizzazione.
Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio al tempo della morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Sarà valutato con rischi proporzionali che modellano stratificati per i fattori di stratificazione al basale. I rapporti di rischio e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% 2 lati saranno stimati per il trattamento (con il braccio 1 come braccio di riferimento).
Dall'ingresso dello studio al tempo della morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Associazioni prognostiche e predittive del tipo di stato di mutazione TP53 con PFS
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà valutato con pericoli proporzionali che modellano stratificati per i fattori di stratificazione al basale e regolati dall'assegnazione del braccio di trattamento randomizzato. I rapporti di rischio e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% 2 lati saranno stimati per lo stato TP53 e per i rapporti di pericolo di trattamento (con braccio 1 come braccio di riferimento) all'interno dei sottogruppi TP53.
Fino a 5 anni
Associazioni prognostiche e predittive del tipo di stato di mutazione TP53 con OS
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà valutato con pericoli proporzionali che modellano stratificati per i fattori di stratificazione al basale e regolati dall'assegnazione del braccio di trattamento randomizzato. I rapporti di rischio e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% 2 lati saranno stimati per lo stato TP53 e per i rapporti di pericolo di trattamento (con braccio 1 come braccio di riferimento) all'interno dei sottogruppi TP53.
Fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi (eventi avversi) nel trattamento con bevacizumab se combinato con carboplatina, paclitaxel e pembrolizumab
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
La natura, la frequenza e il grado di tossicità saranno tabulati presso la classe di organi di sistema e livelli di termine specifici dell'AE usando criteri di terminologia comuni per eventi avversi V 5.0. Ogni paziente sarà rappresentato in base al grado massimo osservato per ciascun termine. Le tabulazioni mostreranno il numero e la percentuale di pazienti per massimo grado, all'interno del gruppo di trattamento ricevuto, indipendentemente dall'assegnazione di trattamento randomizzato. Nessun test di ipotesi specifico è pre-specificato.
Fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di trattamento dello studio
Tasso di risposta obiettivo
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dall'inizio della terapia
Sarà definita come la proporzione binomiale di pazienti valutabili con una migliore risposta complessiva di risposta completa o risposta parziale. Sarà supportato dai loro intervalli di confidenza Wilson-Score a 2 lati, al 95%. Le probabilità relative di risposta in ciascun gruppo sperimentale (rispetto al gruppo di riferimento) saranno stimate utilizzando un modello di regressione logistica multivariabile specificato con gli effetti principali per i gruppi di trattamento e stratificato dai fattori di stratificazione riportati al basale.
Entro 12 mesi dall'inizio della terapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pfs
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Stimerà l'effetto del trattamento PFS e i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% per sesso.
Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Pfs
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Stimerà l'effetto del trattamento PFS e i corrispondenti intervalli di confidenza del 95% per razza.
Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Pfs
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni
Stimerà l'effetto del trattamento PFS e i corrispondenti intervalli di confidenza del 95% per etnia.
Dall'ingresso dello studio al tempo di progressione o morte, a seconda di quale si verifichi prima, o data dell'ultimo contatto se non si sono verificati né progressione né morte, valutato fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda N Fader, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2025-06974 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NRG-GY035 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati di sperimentazione clinica, accedi al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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