- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261436
Comparación de Rendimiento de Modelos de Lenguaje de Gran Escala en la Interpretación de Ultrasonidos del Bloque TAP: Un Estudio Prospectivo Doble Ciego
Comparación de Rendimiento de Modelos de Lenguaje de Gran Escala en la Interpretación de Ecografía para Bloqueo TAP: Un Estudio Prospectivo Doble Ciego
El objetivo de este estudio es aprender con qué precisión dos modelos de inteligencia artificial (IA), Gemini 2.5 Pro y ChatGPT-5.1, pueden interpretar videos de ultrasonido del bloque del plano transverso abdominal (TAP), una técnica de anestesia regional utilizada para el control del dolor después de la cirugía.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Con qué precisión puede cada modelo de IA identificar estructuras anatómicas en los videos de ultrasonido del bloque TAP? ¿Pueden los modelos de IA evaluar correctamente la propagación del anestésico local y determinar si el bloqueo es exitoso? ¿Qué tan cerca coinciden las respuestas de los modelos de IA con las evaluaciones de anestesiólogos expertos? No se realizarán procedimientos adicionales en los pacientes. Los bloqueos TAP se realizarán como parte de la atención clínica de rutina, y los videos de ultrasonido se grabarán y se desidentificarán.
Los participantes no necesitarán hacer nada adicional para el estudio. Anestesiólogos experimentados revisarán los videos y proporcionarán respuestas expertas. A los modelos de IA se les darán los mismos videos y se les harán las mismas preguntas. Un segundo experto, que no sabe qué respuestas provienen de humanos o IA, comparará todas las respuestas.
Los resultados ayudarán a los investigadores a comprender si los sistemas avanzados de IA pueden apoyar de manera segura a los médicos en la interpretación de procedimientos de anestesia regional guiados por ultrasonido y mejorar la educación y la toma de decisiones en la práctica de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo dos modelos avanzados de inteligencia artificial (IA), Gemini 2.5 Pro y ChatGPT-5.1, interpretan videos de ultrasonido de procedimientos de bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP). Los bloqueos TAP se realizan como parte de la atención clínica de rutina por anestesiólogos experimentados. Los videos de ultrasonido grabados durante estos procedimientos sirven como fuente de datos para este estudio. No se requieren procedimientos adicionales ni la participación del paciente más allá de la atención estándar.
Procesamiento de videos de ultrasonido Todas las grabaciones de ultrasonido se desidentificarán completamente eliminando los nombres de los pacientes, las fechas y cualquier otra información de identificación.
Gemini 2.5 Pro recibirá los archivos de video originales. ChatGPT-5.1 recibirá segmentos GIF de alta resolución generados a partir de las mismas grabaciones.
A ambos modelos se les darán instrucciones estructuradas idénticas que consisten en ocho preguntas clínicamente relevantes sobre estructuras anatómicas, colocación de la aguja, dispersión del anestésico local, efectos dermatómicos y posibles problemas de seguridad.
Participación de expertos
Dos expertos en anestesiología participarán de forma independiente:
El Experto A revisará cada video de ultrasonido y responderá el mismo conjunto de ocho preguntas clínicas. Estas respuestas servirán como referencia clínica humana principal.
El Experto B evaluará de forma independiente todas las respuestas, tanto las del Experto A como las de Gemini y ChatGPT-5.1, después de que hayan sido anonimizadas y ordenadas aleatoriamente. El Experto B no sabrá si una respuesta proviene de un modelo de IA o de un experto humano. El Experto B evaluará la precisión anatómica, la claridad, la idoneidad clínica y la calidad general del contenido de cada respuesta.
Si el Experto A y el Experto B no están de acuerdo en la interpretación o la evaluación de la calidad de cualquier respuesta, un tercer experto (Experto C), que también tiene experiencia en anestesia regional guiada por ultrasonido, revisará de forma independiente las respuestas relevantes. La evaluación del Experto C se utilizará para resolver discrepancias y establecer el consenso final.
Datos recopilados
Para cada video de bloqueo TAP, se registrará la siguiente información:
Detalles del ultrasonido y del procedimiento. Descriptores demográficos del paciente (edad, sexo, IMC, clasificación ASA), utilizados solo para la caracterización general de la muestra.
Características de rendimiento relacionadas con la IA, como la completitud de la respuesta, la relevancia, el nivel de confianza y el tiempo de respuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Engin ihsan Turan, principal investigator
- Número de teléfono: +905382431114
- Correo electrónico: enginihsan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
- Reclutamiento
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Contacto:
- Engin ihsan Turan
- Número de teléfono: 05382431114
- Correo electrónico: enginihsan@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 85 años
- Estado físico ASA I-III
- Intervención quirúrgica electiva con bloqueo TAP lateral realizado como parte de la atención anestésica de rutina
- Procedimiento de bloqueo guiado por ecografía completo grabado en vídeo
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Procedimiento de bloqueo TAP fallido o incompleto
- Vídeo ecográfico de mala calidad (punta de aguja o dispersión anestésica no visibles)
- Datos demográficos o clínicos faltantes
- Retirada del consentimiento en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud de la Interpretación Anatómica
Periodo de tiempo: En el momento del análisis del video
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Para cada vídeo de ecografía, se evaluará la capacidad de ambos modelos de IA (ChatGPT-5.1 y Gemini 2.5 Pro) para identificar correctamente las estructuras anatómicas clave del bloque TAP lateral (oblicuo interno, transverso abdominal, plano fascial, punta de la aguja).
La precisión de cada modelo se comparará con la respuesta de referencia definida por el experto.
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En el momento del análisis del video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interpretación del Éxito del Bloque
Periodo de tiempo: En el momento del análisis del vídeo.
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Evaluación de si cada modelo de IA determina correctamente el éxito del bloqueo basándose en la colocación de la aguja y la difusión del anestésico local, en comparación con la evaluación de referencia experta.
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En el momento del análisis del vídeo.
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Evaluación del Plano de la Aguja
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de vídeo.
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Determinación de si los modelos de IA evalúan correctamente la ubicación de la punta de la aguja y si está dentro del plano interfascial correcto (fascia IO-TA), en comparación con la referencia experta.
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En el momento del análisis de vídeo.
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Predicción del Nivel Dermatómico
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de video.
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Comparación de la cobertura dermatómica predicha por cada modelo de IA (p. ej., T10-T12) con el nivel dermatómico de referencia proporcionado por el experto.
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En el momento del análisis de video.
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Evaluación de Concienciación sobre Riesgos
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de video.
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Evaluación de si cada modelo de IA identifica correctamente los riesgos potenciales en las imágenes de ultrasonido (por ejemplo, proximidad peritoneal, estructuras vasculares). 0 = sin conciencia del riesgo, 1 = parcial, 2 = identificación completa y adecuada del riesgo. |
En el momento del análisis de video.
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Calidad de la Recomendación
Periodo de tiempo: En el momento del análisis de vídeo.
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Evaluación de la idoneidad de las sugerencias de cada modelo (por ejemplo, necesidad de inyección adicional, reposicionamiento) según la apariencia ecográfica. Puntuación cualitativa por evaluador experto (0-10). |
En el momento del análisis de vídeo.
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Acuerdo Entre Expertos
Periodo de tiempo: Durante la fase de evaluación por expertos.
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Evaluar si el Experto A y el Experto B proporcionan juicios consistentes para cada parámetro; y resolver discrepancias a través del Experto C cuando sea necesario. Acuerdo / Desacuerdo resuelto por un tercer experto. |
Durante la fase de evaluación por expertos.
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Tiempo de Respuesta de la IA
Periodo de tiempo: Capturado automáticamente durante la salida del modelo.
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Tiempo necesario para que cada modelo de IA genere respuestas a las ocho preguntas estandarizadas. Segundos (variable continua). |
Capturado automáticamente durante la salida del modelo.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUCCESS OF LLMs in TAP BLOCK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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