- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321457
Efectos de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson sobre el Miedo al Parto y la Experiencia de Nacimiento
Efectos de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson sobre el Miedo al Parto y la Experiencia del Nacimiento: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El propósito de este ensayo clínico fue evaluar el efecto de integrar un programa de cuidados de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en el proceso de parto sobre el miedo al parto y la experiencia del parto entre mujeres que tuvieron partos vaginales no complicados.
El estudio tuvo como objetivo examinar si los cuidados de enfermería estructurados según la Teoría del Cuidado Humano de Watson diferían de los cuidados de enfermería rutinarios en términos de miedo al parto y experiencia del parto durante el trabajo de parto.
Los investigadores compararon un grupo de intervención, que recibió cuidados de enfermería basados en la Teoría de Watson, con un grupo de control, que recibió cuidados de enfermería rutinarios, utilizando herramientas de evaluación estandarizadas.
Participantes:
Recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson o cuidados de enfermería rutinarios durante el trabajo de parto
Completaron la Escala de Miedo al Parto (FOBS) y el Cuestionario para Evaluar la Experiencia del Parto (QACE)
Fueron monitorizados y evaluados durante todo el proceso de trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar el efecto de integrar un programa de atención de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en el proceso de parto sobre el miedo al parto y la experiencia de parto de las madres.
El estudio se realizó en un hospital público del norte de Chipre entre mayo de 2024 y marzo de 2025. Se incluyó un total de 30 madres que experimentaron partos vaginales sin complicaciones y fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (n = 15) o al grupo de control (n = 15).
El grupo de control recibió la atención de enfermería habitual, mientras que el grupo de intervención recibió una atención de enfermería estructurada según la Teoría del Cuidado Humano de Watson. El estudio empleó un diseño simple ciego, en el que los participantes desconocían a qué grupo habían sido asignados.
Los datos se recopilaron utilizando la Escala de Miedo al Parto (FOBS) y el Cuestionario para Evaluar la Experiencia de Parto - Versión Corta (QACE). Estos instrumentos se utilizaron para evaluar el miedo al parto y la experiencia de parto durante el trabajo de parto y el período posparto.
Se planificaron análisis estadísticos para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control y para examinar el efecto de la atención de enfermería basada en la teoría sobre el miedo al parto y la experiencia de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Burhan Nalbantoglu state hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas ≥18 años, con 37-41 semanas de gestación, mujeres embarazadas en fase activa del parto (dilatación cervical ≥ 3 cm). Las mujeres embarazadas que presentaron trabajo de parto espontáneo fueron dirigidas a parto vaginal tras evaluación médica.
Mujeres embarazadas con un solo feto en presentación cefálica. Mujeres embarazadas con un peso fetal estimado entre 2500 y 4000 gramos. Mujeres embarazadas que presentan contracciones uterinas regulares características de la fase activa.
Mujeres embarazadas que saben leer y escribir en turco.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas menores de 18 años. Mujeres embarazadas mayores de 45 años. Mujeres embarazadas con embarazo múltiple. Mujeres embarazadas con antecedentes de fecundación in vitro (FIV). Mujeres embarazadas en fase latente con dilatación cervical < 3 cm. Mujeres embarazadas que recibieron anestesia espinal, epidural o general durante el parto.
Mujeres embarazadas con cesárea previa (C/S). Mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía uterina. Mujeres embarazadas cuyo parto resultó en cesárea de emergencia. Mujeres embarazadas diagnosticadas con trastorno mental. Mujeres embarazadas que muestran signos de tocofobia (miedo clínico al parto). Mujeres embarazadas que fueron separadas de su bebé recién nacido por razones médicas después del parto.
Mujeres embarazadas con antecedentes de preeclampsia. Mujeres embarazadas con rotura prematura de membranas (RPM). Mujeres embarazadas con anomalías placentarias (placenta previa, desprendimiento placentario, etc.).
Mujeres embarazadas con enfermedades crónicas (DM, HTA, etc.). Mujeres embarazadas con enfermedades infecciosas o infecciones activas. Mujeres embarazadas con anemia. Mujeres embarazadas con macrosomía fetal. Mujeres embarazadas con sangrado vaginal. Mujeres embarazadas con signos vitales anormales. Mujeres embarazadas con anomalías de presentación (de nalgas, transversa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las madres del grupo de intervención recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson durante el parto.
Esta atención incluyó apoyo emocional, comunicación terapéutica e intervenciones individualizadas destinadas a reducir el miedo al parto y mejorar la experiencia general del nacimiento.
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Las madres en el grupo de intervención recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson durante el parto.
Esta atención incluyó apoyo emocional individualizado, comunicación terapéutica y otras intervenciones de enfermería diseñadas para reducir el miedo al parto y mejorar la experiencia general del nacimiento.
El programa se adaptó específicamente a las necesidades de cada madre, diferenciándolo de los cuidados de enfermería rutinarios proporcionados en el manejo estándar del parto.
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Comparador activo: Grupo de Control
Las madres del grupo de control recibieron cuidados de enfermería de rutina durante el parto.
No se administraron intervenciones adicionales basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.
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Las madres del grupo de control recibieron cuidados de enfermería de rutina durante el parto.
No se administraron intervenciones adicionales basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.
Esta atención siguió los procedimientos estándar del hospital para el trabajo de parto y el parto, sin ningún programa de comportamiento o apoyo individualizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del Parto
Periodo de tiempo: 1-1.5 meses posparto
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La experiencia general de parto de las madres se evaluó mediante el Cuestionario para Evaluar la Experiencia de Parto - Versión Corta (QACE) validado, a través de entrevistas telefónicas realizadas de 1 a 1,5 meses después del parto.
Cada dimensión del QACE se puntúa en una escala que va del 1 al 4, donde puntuaciones más altas indican experiencias de parto más negativas.
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1-1.5 meses posparto
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Escala de Miedo al Parto
Periodo de tiempo: Durante las fases activa y de transición de la primera etapa del parto
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El nivel de miedo experimentado por las madres durante el parto se evaluó mediante la Escala de Miedo al Parto (FOBS) validada.
La puntuación total de la FOBS oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo al parto.
Se utilizó una puntuación de corte de 50 para clasificar a los participantes como personas con miedo al parto.
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Durante las fases activa y de transición de la primera etapa del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Candan Ozturk, Prof. Dr., Near East University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YTK.1.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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