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Efectos de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson sobre el Miedo al Parto y la Experiencia de Nacimiento

28 de diciembre de 2025 actualizado por: Candan Ozturk, Near East University, Turkey

Efectos de los Cuidados de Enfermería Basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson sobre el Miedo al Parto y la Experiencia del Nacimiento: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico fue evaluar el efecto de integrar un programa de cuidados de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en el proceso de parto sobre el miedo al parto y la experiencia del parto entre mujeres que tuvieron partos vaginales no complicados.

El estudio tuvo como objetivo examinar si los cuidados de enfermería estructurados según la Teoría del Cuidado Humano de Watson diferían de los cuidados de enfermería rutinarios en términos de miedo al parto y experiencia del parto durante el trabajo de parto.

Los investigadores compararon un grupo de intervención, que recibió cuidados de enfermería basados en la Teoría de Watson, con un grupo de control, que recibió cuidados de enfermería rutinarios, utilizando herramientas de evaluación estandarizadas.

Participantes:

Recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson o cuidados de enfermería rutinarios durante el trabajo de parto

Completaron la Escala de Miedo al Parto (FOBS) y el Cuestionario para Evaluar la Experiencia del Parto (QACE)

Fueron monitorizados y evaluados durante todo el proceso de trabajo de parto

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar el efecto de integrar un programa de atención de enfermería basado en la Teoría del Cuidado Humano de Watson en el proceso de parto sobre el miedo al parto y la experiencia de parto de las madres.

El estudio se realizó en un hospital público del norte de Chipre entre mayo de 2024 y marzo de 2025. Se incluyó un total de 30 madres que experimentaron partos vaginales sin complicaciones y fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención (n = 15) o al grupo de control (n = 15).

El grupo de control recibió la atención de enfermería habitual, mientras que el grupo de intervención recibió una atención de enfermería estructurada según la Teoría del Cuidado Humano de Watson. El estudio empleó un diseño simple ciego, en el que los participantes desconocían a qué grupo habían sido asignados.

Los datos se recopilaron utilizando la Escala de Miedo al Parto (FOBS) y el Cuestionario para Evaluar la Experiencia de Parto - Versión Corta (QACE). Estos instrumentos se utilizaron para evaluar el miedo al parto y la experiencia de parto durante el trabajo de parto y el período posparto.

Se planificaron análisis estadísticos para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control y para examinar el efecto de la atención de enfermería basada en la teoría sobre el miedo al parto y la experiencia de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre
        • Burhan Nalbantoglu state hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas ≥18 años, con 37-41 semanas de gestación, mujeres embarazadas en fase activa del parto (dilatación cervical ≥ 3 cm). Las mujeres embarazadas que presentaron trabajo de parto espontáneo fueron dirigidas a parto vaginal tras evaluación médica.

Mujeres embarazadas con un solo feto en presentación cefálica. Mujeres embarazadas con un peso fetal estimado entre 2500 y 4000 gramos. Mujeres embarazadas que presentan contracciones uterinas regulares características de la fase activa.

Mujeres embarazadas que saben leer y escribir en turco.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas menores de 18 años. Mujeres embarazadas mayores de 45 años. Mujeres embarazadas con embarazo múltiple. Mujeres embarazadas con antecedentes de fecundación in vitro (FIV). Mujeres embarazadas en fase latente con dilatación cervical < 3 cm. Mujeres embarazadas que recibieron anestesia espinal, epidural o general durante el parto.

Mujeres embarazadas con cesárea previa (C/S). Mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía uterina. Mujeres embarazadas cuyo parto resultó en cesárea de emergencia. Mujeres embarazadas diagnosticadas con trastorno mental. Mujeres embarazadas que muestran signos de tocofobia (miedo clínico al parto). Mujeres embarazadas que fueron separadas de su bebé recién nacido por razones médicas después del parto.

Mujeres embarazadas con antecedentes de preeclampsia. Mujeres embarazadas con rotura prematura de membranas (RPM). Mujeres embarazadas con anomalías placentarias (placenta previa, desprendimiento placentario, etc.).

Mujeres embarazadas con enfermedades crónicas (DM, HTA, etc.). Mujeres embarazadas con enfermedades infecciosas o infecciones activas. Mujeres embarazadas con anemia. Mujeres embarazadas con macrosomía fetal. Mujeres embarazadas con sangrado vaginal. Mujeres embarazadas con signos vitales anormales. Mujeres embarazadas con anomalías de presentación (de nalgas, transversa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Las madres del grupo de intervención recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson durante el parto. Esta atención incluyó apoyo emocional, comunicación terapéutica e intervenciones individualizadas destinadas a reducir el miedo al parto y mejorar la experiencia general del nacimiento.
Las madres en el grupo de intervención recibieron cuidados de enfermería basados en la Teoría del Cuidado Humano de Watson durante el parto. Esta atención incluyó apoyo emocional individualizado, comunicación terapéutica y otras intervenciones de enfermería diseñadas para reducir el miedo al parto y mejorar la experiencia general del nacimiento. El programa se adaptó específicamente a las necesidades de cada madre, diferenciándolo de los cuidados de enfermería rutinarios proporcionados en el manejo estándar del parto.
Comparador activo: Grupo de Control
Las madres del grupo de control recibieron cuidados de enfermería de rutina durante el parto. No se administraron intervenciones adicionales basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson.
Las madres del grupo de control recibieron cuidados de enfermería de rutina durante el parto. No se administraron intervenciones adicionales basadas en la Teoría del Cuidado Humano de Watson. Esta atención siguió los procedimientos estándar del hospital para el trabajo de parto y el parto, sin ningún programa de comportamiento o apoyo individualizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del Parto
Periodo de tiempo: 1-1.5 meses posparto
La experiencia general de parto de las madres se evaluó mediante el Cuestionario para Evaluar la Experiencia de Parto - Versión Corta (QACE) validado, a través de entrevistas telefónicas realizadas de 1 a 1,5 meses después del parto. Cada dimensión del QACE se puntúa en una escala que va del 1 al 4, donde puntuaciones más altas indican experiencias de parto más negativas.
1-1.5 meses posparto
Escala de Miedo al Parto
Periodo de tiempo: Durante las fases activa y de transición de la primera etapa del parto
El nivel de miedo experimentado por las madres durante el parto se evaluó mediante la Escala de Miedo al Parto (FOBS) validada. La puntuación total de la FOBS oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo al parto. Se utilizó una puntuación de corte de 50 para clasificar a los participantes como personas con miedo al parto.
Durante las fases activa y de transición de la primera etapa del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Candan Ozturk, Prof. Dr., Near East University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • YTK.1.01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán. El conjunto de datos contiene información personal de salud sensible recopilada de madres durante el parto, y su compartición está restringida para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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