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Effetti delle Cure Infermieristiche Basate sulla Teoria della Cura Umana di Watson sulla Paura del Parto e sull'Esperienza del Parto

28 dicembre 2025 aggiornato da: Candan Ozturk, Near East University, Turkey

Effetti delle Cure Infermieristiche Basate sulla Teoria della Cura Umana di Watson sulla Paura del Parto e sull'Esperienza del Parto: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'effetto dell'integrazione di un programma di assistenza infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana di Watson nel processo del parto sulla paura del parto e sull'esperienza del parto tra le donne che hanno avuto parti vaginali non complicati.

Lo studio mirava a esaminare se l'assistenza infermieristica strutturata secondo la Teoria della Cura Umana di Watson differisse dall'assistenza infermieristica di routine in termini di paura del parto e esperienza del parto durante il travaglio.

I ricercatori hanno confrontato un gruppo di intervento, che ha ricevuto l'assistenza infermieristica basata sulla Teoria di Watson, con un gruppo di controllo, che ha ricevuto l'assistenza infermieristica di routine, utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Partecipanti:

Hanno ricevuto assistenza infermieristica basata sulla Teoria della Cura Umana di Watson o assistenza infermieristica di routine durante il travaglio

Hanno completato la Scala della Paura del Parto (FOBS) e il Questionario per Valutare l'Esperienza del Parto (QACE)

Sono stati monitorati e valutati durante tutto il processo del travaglio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per valutare l'effetto dell'integrazione di un programma di assistenza infermieristica basato sulla Teoria della Cura Umana di Watson nel processo del parto sulla paura del parto e sull'esperienza del parto delle madri.

Lo studio è stato condotto in un ospedale pubblico nel Nord di Cipro tra maggio 2024 e marzo 2025. Un totale di 30 madri che hanno avuto parti vaginali non complicati sono state arruolate e assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (n = 15) o al gruppo di controllo (n = 15).

Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza infermieristica di routine, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto un'assistenza infermieristica strutturata secondo la Teoria della Cura Umana di Watson. Lo studio ha utilizzato un disegno in singolo cieco, in cui i partecipanti non erano a conoscenza della loro assegnazione al gruppo.

I dati sono stati raccolti utilizzando la Scala della Paura del Parto (FOBS) e il Questionario per la Valutazione dell'Esperienza del Parto - Versione Breve (QACE). Questi strumenti sono stati utilizzati per valutare la paura del parto e l'esperienza del parto durante il travaglio e il periodo postpartum.

Sono state pianificate analisi statistiche per confrontare gli esiti tra i gruppi di intervento e di controllo e per esaminare l'effetto dell'assistenza infermieristica basata sulla teoria sulla paura del parto e sull'esperienza del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro
        • Burhan Nalbantoglu state hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza ≥18 anni, a 37-41 settimane di gestazione, donne in gravidanza nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale ≥ 3 cm). Le donne in gravidanza che hanno presentato un travaglio spontaneo sono state indirizzate al parto vaginale dopo la valutazione del medico.

Donne in gravidanza con un singolo feto in presentazione cefalica. Donne in gravidanza con un peso fetale stimato tra 2500 e 4000 grammi. Donne in gravidanza che subiscono contrazioni uterine regolari caratteristiche della fase attiva.

Donne in gravidanza che sono alfabetizzate in turco.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza di età inferiore a 18 anni. Donne in gravidanza di età superiore a 45 anni. Donne in gravidanza con gravidanze multiple. Donne in gravidanza con una storia di fecondazione in vitro (FIV). Donne in gravidanza nella fase latente con dilatazione cervicale < 3 cm. Donne in gravidanza che hanno ricevuto anestesia spinale, epidurale o generale durante il travaglio.

Donne in gravidanza con un precedente taglio cesareo (C/S). Donne in gravidanza con una storia di intervento chirurgico uterino. Donne in gravidanza il cui parto è risultato in un taglio cesareo d'emergenza. Donne in gravidanza con diagnosi di disturbo mentale. Donne in gravidanza che mostrano segni di tocofobia (paura clinica del parto). Donne in gravidanza che sono state separate dal loro neonato per motivi medici dopo il parto.

Donne in gravidanza con una storia di preeclampsia. Donne in gravidanza con rottura prematura delle membrane (PROM). Donne in gravidanza con anomalie placentari (placenta previa, distacco di placenta, ecc.).

Donne in gravidanza con malattie croniche (DM, HT, ecc.). Donne in gravidanza con malattie infettive o infezioni attive. Donne in gravidanza con anemia. Donne in gravidanza con macrosomia fetale. Donne in gravidanza con sanguinamento vaginale. Donne in gravidanza con segni vitali anormali. Donne in gravidanza con anomalie di presentazione (podalica, trasversa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Le madri nel gruppo di intervento hanno ricevuto assistenza infermieristica basata sulla Teoria della Cura Umana di Watson durante il travaglio. Questa assistenza includeva supporto emotivo, comunicazione terapeutica e interventi individualizzati volti a ridurre la paura del parto e migliorare l'esperienza complessiva della nascita.
Le madri nel gruppo di intervento hanno ricevuto cure infermieristiche basate sulla Teoria della Cura Umana di Watson durante il parto. Questa assistenza includeva supporto emotivo personalizzato, comunicazione terapeutica e altri interventi infermieristici progettati per ridurre la paura del parto e migliorare l'esperienza complessiva della nascita. Il programma è stato specificamente adattato alle esigenze di ogni madre, distinguendolo dalle cure infermieristiche di routine fornite nella gestione standard del travaglio.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Le madri nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine durante il travaglio. Non sono state somministrate ulteriori interventi basati sulla Teoria della Cura Umana di Watson.
Le madri nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure infermieristiche di routine durante il travaglio. Non sono state somministrate ulteriori interventi basati sulla Teoria della Cura Umana di Watson. Questa assistenza ha seguito le procedure ospedaliere standard per il travaglio e il parto, senza alcun programma comportamentale o di supporto individualizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di Nascita
Lasso di tempo: 1-1,5 mesi postpartum
L'esperienza complessiva del parto delle madri è stata valutata utilizzando il Questionario per la Valutazione dell'Esperienza del Parto - Versione Breve (QACE), convalidato, attraverso interviste telefoniche condotte da 1 a 1,5 mesi dopo il parto.
Ogni dimensione del QACE è valutata su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano esperienze di parto più negative.
1-1,5 mesi postpartum
Scala della Paura del Parto
Lasso di tempo: Durante le fasi attiva e di transizione del primo stadio del travaglio
Il livello di paura sperimentato dalle madri durante il parto è stato valutato utilizzando la scala validata Fear of Childbirth Scale (FOBS). Il punteggio totale della FOBS varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di paura del parto. È stato utilizzato un punteggio di cut-off di 50 per classificare i partecipanti come affetti da paura del parto.
Durante le fasi attiva e di transizione del primo stadio del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Candan Ozturk, Prof. Dr., Near East University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YTK.1.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi. Il dataset contiene informazioni sanitarie personali sensibili raccolte dalle madri durante il travaglio, e la condivisione è limitata per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

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