Efekty ošetřovatelské péče založené na Watsonově teorii lidské péče na strach z porodu a prožitek porodu
Efekty ošetřovatelské péče založené na Watsonově teorii lidského pečování na strach z porodu a prožitek porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit účinek integrace ošetřovatelského programu založeného na Watsonově teorii lidské péče do procesu porodu na strach z porodu a prožitek z porodu u žen, které měly nekomplikovaný vaginální porod.
Studie si kladla za cíl zjistit, zda se ošetřovatelská péče strukturovaná podle Watsonovy teorie lidské péče liší od běžné ošetřovatelské péče z hlediska strachu z porodu a prožitku z porodu během porodu.
Výzkumníci porovnali intervenční skupinu, která dostávala ošetřovatelskou péči založenou na Watsonově teorii, s kontrolní skupinou, která dostávala běžnou ošetřovatelskou péči, pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů.
Účastníci:
Obdrželi buď ošetřovatelskou péči založenou na Watsonově teorii lidské péče, nebo běžnou ošetřovatelskou péči během porodu
Vyplnili Škálu strachu z porodu (FOBS) a Dotazník pro hodnocení prožitku z porodu (QACE)
Byli sledováni a hodnoceni po celou dobu porodního procesu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinku integrace ošetřovatelského programu založeného na Watsonově teorii lidské péče do procesu porodu na strach matek z porodu a prožitek z porodu.
Studie byla provedena ve veřejné nemocnici v Severním Kypru mezi květnem 2024 a březnem 2025. Celkem 30 matek, které prodělaly nekomplikované vaginální porody, bylo zařazeno a náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n = 15) nebo kontrolní skupiny (n = 15).
Kontrolní skupina dostávala rutinní ošetřovatelskou péči, zatímco intervenční skupina dostávala ošetřovatelskou péči strukturovanou podle Watsonovy teorie lidské péče. Studie použila jednoduše zaslepený design, ve kterém účastníci neznali své skupinové zařazení.
Data byla sbírána pomocí Škály strachu z porodu (FOBS) a Dotazníku pro hodnocení prožitku z porodu - krátká verze (QACE). Tyto nástroje byly použity k posouzení strachu z porodu a prožitku z porodu během porodu a v poporodním období.
Statistické analýzy byly plánovány k porovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou a k prozkoumání účinku teoreticky založené ošetřovatelské péče na strach z porodu a prožitek z porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Burhan Nalbantoglu state hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku ≥ 18 let, ve 37.–41. týdnu těhotenství, těhotné ženy v aktivní fázi porodu (otevření děložního hrdla ≥ 3 cm). Těhotné ženy, u kterých došlo ke spontánnímu porodu, byly po lékařském vyšetření vedeny k vaginálnímu porodu.
Těhotné ženy s jedním plodem v poloze hlavičkou dolů. Těhotné ženy s odhadovanou hmotností plodu mezi 2500 a 4000 gramy. Těhotné ženy s pravidelnými děložními stahy charakteristickými pro aktivní fázi.
Těhotné ženy, které umí číst a psát turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy mladší 18 let. Těhotné ženy starší 45 let. Těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím. Těhotné ženy s anamnézou mimotělního oplodnění (IVF). Těhotné ženy v latentní fázi s otevřením děložního hrdla < 3 cm. Těhotné ženy, kterým byla během porodu podána spinální, epidurální nebo celková anestezie.
Těhotné ženy s předchozím císařským řezem (C/S). Těhotné ženy s anamnézou operace dělohy. Těhotné ženy, jejichž porod skončil nouzovým císařským řezem. Těhotné ženy s diagnostikovanou duševní poruchou. Těhotné ženy s příznaky tokofobie (klinický strach z porodu). Těhotné ženy, které byly po porodu z lékařských důvodů odděleny od svého novorozence.
Těhotné ženy s anamnézou preeklampsie. Těhotné ženy s předčasným odtokem plodové vody (PROM). Těhotné ženy s abnormalitami placenty (placenta previa, abrupce placenty atd.).
Těhotné ženy s chronickými onemocněními (DM, HT atd.). Těhotné ženy s infekčními chorobami nebo aktivními infekcemi. Těhotné ženy s anémií. Těhotné ženy s makrosomií plodu. Těhotné ženy s vaginálním krvácením. Těhotné ženy s abnormálními vitálními známkami. Těhotné ženy s abnormalitami polohy plodu (koncem pánevním, příčná poloha)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční Skupina
Matky v intervenční skupině obdržely ošetřovatelskou péči založenou na Watsonově teorii lidského ošetřování během porodu.
Tato péče zahrnovala emocionální podporu, terapeutickou komunikaci a individualizované intervence zaměřené na snížení strachu z porodu a zlepšení celkového porodního zážitku.
|
Matky v intervenční skupině obdržely během porodu ošetřovatelskou péči založenou na Watsonově teorii lidského pečování.
Tato péče zahrnovala individualizovanou emocionální podporu, terapeutickou komunikaci a další ošetřovatelské intervence navržené tak, aby snížily strach z porodu a zlepšily celkový porodní zážitek.
Program byl speciálně přizpůsoben potřebám každé matky, což jej odlišovalo od rutinní ošetřovatelské péče poskytované v rámci standardního vedení porodu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Matky v kontrolní skupině obdržely během porodu běžnou ošetřovatelskou péči.
Nebyly podány žádné další intervence založené na Watsonově teorii lidské péče.
|
Matky v kontrolní skupině během porodu dostávaly rutinní ošetřovatelskou péči.
Nebyly podávány žádné další intervence založené na Watsonově teorii lidské péče.
Tato péče se řídila standardními nemocničními postupy pro porod a porodnictví, bez jakýchkoli individualizovaných behaviorálních nebo podpůrných programů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitky z porodu
Časové okno: 1-1,5 měsíce po porodu
|
Celková zkušenost matek s porodem byla hodnocena pomocí validovaného Dotazníku pro hodnocení porodní zkušenosti – krátká verze (QACE) prostřednictvím telefonických rozhovorů provedených 1 až 1,5 měsíce po porodu.
Každá dimenze QACE je hodnocena na škále od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačují negativnější porodní zkušenosti.
|
1-1,5 měsíce po porodu
|
|
Škála strachu z porodu
Časové okno: Během aktivní a přechodové fáze první doby porodní
|
Úroveň strachu, který matky zažívají během porodu, byla hodnocena pomocí validované Škály strachu z porodu (FOBS).
Celkové skóre FOBS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň strachu z porodu.
Pro klasifikaci účastníků jako osob se strachem z porodu bylo použito hraniční skóre 50.
|
Během aktivní a přechodové fáze první doby porodní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candan Ozturk, Prof. Dr., Near East University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YTK.1.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach z porodu
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán