- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436442
EL IMPACTO DE LA ATENCIÓN DE ENFERMERÍA EN LAS COMPLICACIONES DE LOS PACIENTES CON PEG (NCP-PEG)
EL EFECTO DE LOS CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN LAS COMPLICACIONES DE PACIENTES SOMETIDOS A LA COLOCACIÓN DE GASTROSTOMÍA ENDOSCÓPICA PERCUTÁNEA
Este estudio se llevó a cabo para investigar el impacto de los cuidados de enfermería en las complicaciones de pacientes sometidos a la colocación de una gastrostomía endoscópica percutánea (GEP).
Para la implementación de este estudio controlado aleatorizado, se obtuvo la aprobación (Nº: E-46418926-050.99-132774) del Comité de Ética de una universidad en el lado anatolio de Estambul. La población del estudio comprendió a todos los pacientes que se sometieron a gastrostomía endoscópica percutánea en la unidad de endoscopia del mismo hospital universitario entre el 3 de enero de 2022 y el 16 de diciembre de 2022, mientras que la muestra incluyó a 60 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión entre el 1 de abril de 2022 y el 16 de diciembre de 2022. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Datos Sociodemográficos, el Formulario de Información del Cuidador, el Formulario de Datos de Preparación Preprocedimiento-Monitorización Antes-Durante y Seguimiento, el Formulario de Seguimiento de Signos Vitales, Estoma y Tubo Post-Gastrostomía Endoscópica Percutánea, y el Formulario de Evaluación de Cuidados Domiciliarios Post-Alta. Para el análisis estadístico de los datos obtenidos del estudio, se utilizó el software IBM SPSS V22. La normalidad de la distribución se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Se aplicó una prueba t de muestras independientes para comparar variables con distribución normal entre grupos, mientras que se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para variables sin distribución normal. Para variables categóricas, se utilizaron la Corrección de Yates, la prueba exacta de Fisher y la prueba de Chi-cuadrado de Pearson; las comparaciones múltiples se realizaron mediante la prueba Z corregida de Bonferroni. Los resultados del análisis se presentaron como media ± desviación estándar y mediana (mínimo-máximo) para variables cuantitativas, y como frecuencia (porcentaje) para variables categóricas. El nivel de significación se estableció en p<0,050.
Palabras clave: Cuidado bucal, Formación, Enfermería, Complicaciones, Gastrostomía endoscópica percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Eah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio,
- Tener más de 18 años de edad,
- Tener capacidades cognitivas adecuadas,
- Ser capaz de comunicarse en turco,
- Ser alfabetizado,
- Que el cuidador no tenga ningún impedimento de comunicación.
Criterios de exclusión: • Rechazar participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Gastrostomía Endoscópica Percutánea
Los pacientes del grupo de intervención recibieron formación personalizada por parte del investigador.
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Los pacientes del grupo de intervención recibieron "Entrenamiento Especializado" del investigador sobre el manejo de la gastrostomía endoscópica percutánea.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control de Gastrostomía Endoscópica Percutánea
El grupo que no fue interferido por el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de los cuidados de enfermería en las complicaciones en pacientes sometidos a colocación de gastrostomía endoscópica percutánea
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron monitorizados durante el procedimiento: 30 minutos, post-PEG: 60 minutos, primer cambio de vendaje y educación: 45 minutos. Evaluación cuatro semanas después del alta: 20 minutos. Los datos se evaluaron tras la finalización del estudio (9 meses).
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Se compararon las tasas de complicaciones entre los pacientes del grupo de intervención que recibieron educación especial y los pacientes del grupo de control que no la recibieron.
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Los pacientes fueron monitorizados durante el procedimiento: 30 minutos, post-PEG: 60 minutos, primer cambio de vendaje y educación: 45 minutos. Evaluación cuatro semanas después del alta: 20 minutos. Los datos se evaluaron tras la finalización del estudio (9 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Trastornos de la deglución
- Administración de Servicios de Salud
- Gestión de atención al paciente
- Equipo de Atención al Paciente
- Equipo de Cuidado Dental
Otros números de identificación del estudio
- Sultan 2. Abdulhamid Han EAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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