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EL IMPACTO DE LA ATENCIÓN DE ENFERMERÍA EN LAS COMPLICACIONES DE LOS PACIENTES CON PEG (NCP-PEG)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Özgül TORUN, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

EL EFECTO DE LOS CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN LAS COMPLICACIONES DE PACIENTES SOMETIDOS A LA COLOCACIÓN DE GASTROSTOMÍA ENDOSCÓPICA PERCUTÁNEA

Este estudio se llevó a cabo para investigar el impacto de los cuidados de enfermería en las complicaciones de pacientes sometidos a la colocación de una gastrostomía endoscópica percutánea (GEP).

Para la implementación de este estudio controlado aleatorizado, se obtuvo la aprobación (Nº: E-46418926-050.99-132774) del Comité de Ética de una universidad en el lado anatolio de Estambul. La población del estudio comprendió a todos los pacientes que se sometieron a gastrostomía endoscópica percutánea en la unidad de endoscopia del mismo hospital universitario entre el 3 de enero de 2022 y el 16 de diciembre de 2022, mientras que la muestra incluyó a 60 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión entre el 1 de abril de 2022 y el 16 de diciembre de 2022. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Datos Sociodemográficos, el Formulario de Información del Cuidador, el Formulario de Datos de Preparación Preprocedimiento-Monitorización Antes-Durante y Seguimiento, el Formulario de Seguimiento de Signos Vitales, Estoma y Tubo Post-Gastrostomía Endoscópica Percutánea, y el Formulario de Evaluación de Cuidados Domiciliarios Post-Alta. Para el análisis estadístico de los datos obtenidos del estudio, se utilizó el software IBM SPSS V22. La normalidad de la distribución se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Se aplicó una prueba t de muestras independientes para comparar variables con distribución normal entre grupos, mientras que se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para variables sin distribución normal. Para variables categóricas, se utilizaron la Corrección de Yates, la prueba exacta de Fisher y la prueba de Chi-cuadrado de Pearson; las comparaciones múltiples se realizaron mediante la prueba Z corregida de Bonferroni. Los resultados del análisis se presentaron como media ± desviación estándar y mediana (mínimo-máximo) para variables cuantitativas, y como frecuencia (porcentaje) para variables categóricas. El nivel de significación se estableció en p<0,050.

Palabras clave: Cuidado bucal, Formación, Enfermería, Complicaciones, Gastrostomía endoscópica percutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Eah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio,
  • Tener más de 18 años de edad,
  • Tener capacidades cognitivas adecuadas,
  • Ser capaz de comunicarse en turco,
  • Ser alfabetizado,
  • Que el cuidador no tenga ningún impedimento de comunicación.

Criterios de exclusión: • Rechazar participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Gastrostomía Endoscópica Percutánea
Los pacientes del grupo de intervención recibieron formación personalizada por parte del investigador.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron "Entrenamiento Especializado" del investigador sobre el manejo de la gastrostomía endoscópica percutánea.
Otros nombres:
  • cuidado bucal
  • educación especial
Sin intervención: Grupo de Control de Gastrostomía Endoscópica Percutánea
El grupo que no fue interferido por el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de los cuidados de enfermería en las complicaciones en pacientes sometidos a colocación de gastrostomía endoscópica percutánea
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron monitorizados durante el procedimiento: 30 minutos, post-PEG: 60 minutos, primer cambio de vendaje y educación: 45 minutos. Evaluación cuatro semanas después del alta: 20 minutos. Los datos se evaluaron tras la finalización del estudio (9 meses).
Se compararon las tasas de complicaciones entre los pacientes del grupo de intervención que recibieron educación especial y los pacientes del grupo de control que no la recibieron.
Los pacientes fueron monitorizados durante el procedimiento: 30 minutos, post-PEG: 60 minutos, primer cambio de vendaje y educación: 45 minutos. Evaluación cuatro semanas después del alta: 20 minutos. Los datos se evaluaron tras la finalización del estudio (9 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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