Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOPAD OŠETŘOVATELSKÉ PÉČE NA KOMPLIKACE U PACIENTŮ S PEG (NCP-PEG)

20. února 2026 aktualizováno: Özgül TORUN, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

VÝŠKUM ÚČINKU OŠETŘOVATELSKÉ PÉČE NA KOMPLIKACE U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH PERKUTÁNNÍ ENDOSKOPICKOU GASTROSTOMII

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu ošetřovatelské péče na komplikace u pacientů podstupujících perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG).

Pro realizaci této randomizované kontrolované studie bylo získáno schválení (č. E-46418926-050.99-132774) od Etické komise univerzity na anatolské straně Istanbulu. Studie zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili perkutánní endoskopickou gastrostomii na endoskopickém oddělení stejné univerzitní nemocnice mezi 3. lednem 2022 a 16. prosincem 2022, zatímco vzorek zahrnoval 60 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení mezi 1. dubnem 2022 a 16. prosincem 2022. Data byla shromážděna pomocí Formuláře sociodemografických údajů, Formuláře informací o pečovateli, Formuláře sledování a monitorování před zákrokem a během něj, Formuláře sledování vitálních funkcí, stomie a trubice po perkutánní endoskopické gastrostomii a Formuláře hodnocení domácí péče po propuštění. Pro statistickou analýzu dat získaných ze studie byl použit software IBM SPSS V22. Normalita distribuce byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro porovnání normálně distribuovaných proměnných mezi skupinami byl použit nezávislý t-test, zatímco pro nenormálně distribuované proměnné byl použit Mann-Whitneyův U test. Pro kategorické proměnné byly použity Yatesova korekce, Fisherova exaktní testa a Pearsonův chí-kvadrát test; pro vícenásobná porovnání byl použit Bonferroniho korekce Z-test. Výsledky analýzy byly prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka a medián (minimum-maximum) pro kvantitativní proměnné a jako frekvence (procento) pro kategorické proměnné. Hladina významnosti byla stanovena na p<0,050.

Klíčová slova: Ústní hygiena, Vzdělávání, Ošetřovatelství, Komplikace, Perkutánní endoskopická gastrostomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Eah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii,
  • Věk nad 18 let,
  • Dobré kognitivní schopnosti,
  • Schopnost komunikovat turecky,
  • Gramotnost,
  • Péči poskytující osoba nemá žádné komunikační překážky.

Kriteria pro vyloučení: • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Percutánní endoskopická gastrostomická intervenční skupina
Pacienti v intervenční skupině obdrželi přizpůsobený trénink od výzkumníka.
Jiný: přizpůsobený výcvik
Pacienti v intervenční skupině obdrželi "Specializovaný výcvik" od výzkumného pracovníka ohledně péče o perkutánní endoskopickou gastrostomii.
Ostatní jména:
  • ústní péče
  • speciální vzdělávání
Žádný zásah: Kontrolní skupina perkutánní endoskopické gastrostomie
Skupina, se kterou výzkumník nezasahoval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ošetřovatelské péče na komplikace u pacientů podstupujících perkutánní endoskopickou gastrostomii
Časové okno: Pacienti byli monitorováni během zákroku: 30 minut, po PEG: 60 minut, první převaz a edukace: 45 minut. Vyhodnocení čtyři týdny po propuštění: 20 minut. Data byla vyhodnocena po dokončení studie (9 měsíců).
Pacienti v intervenční skupině, kteří obdrželi speciální vzdělávání, byli porovnáni s pacienty v kontrolní skupině, kteří speciální vzdělávání neobdrželi, z hlediska míry komplikací.
Pacienti byli monitorováni během zákroku: 30 minut, po PEG: 60 minut, první převaz a edukace: 45 minut. Vyhodnocení čtyři týdny po propuštění: 20 minut. Data byla vyhodnocena po dokončení studie (9 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sultan 2. Abdulhamid Han EAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přizpůsobený výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit