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L'IMPATTO DELL'ASSISTENZA INFERMIERISTICA SULLE COMPLICAZIONI NEI PAZIENTI CON PEG (NCP-PEG)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Özgül TORUN, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

L'EFFETTO DELL'ASSISTENZA INFERMIERISTICA SULLE COMPLICAZIONI NEI PAZIENTI CHE SI SOTTOPPONGONO AL POSIZIONAMENTO DELLA GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA PERCUTANEA

Questo studio è stato condotto per indagare l'impatto dell'assistenza infermieristica sulle complicazioni nei pazienti sottoposti a posizionamento di gastrostomia endoscopica percutanea (PEG).

Per l'implementazione di questo studio randomizzato controllato, è stata ottenuta l'approvazione (n. E-46418926-050.99-132774) dal Comitato Etico di un'università sul lato anatolico di Istanbul. La popolazione dello studio comprendeva tutti i pazienti sottoposti a gastrostomia endoscopica percutanea nell'unità di endoscopia dello stesso ospedale universitario tra il 3 gennaio 2022 e il 16 dicembre 2022, mentre il campione includeva 60 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione tra il 1 aprile 2022 e il 16 dicembre 2022. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo dei Dati Sociodemografici, il Modulo di Informazione del Caregiver, il Modulo di Preparazione Pre-Procedurale-Monitoraggio Prima-Durante e Follow-Up, il Modulo dei Segni Vitali Post-Gastrostomia Endoscopica Percutanea, il Modulo di Follow-Up dello Stoma e del Tubo e il Modulo di Valutazione dell'Assistenza Domiciliare Post-Dimissione. Per l'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio, è stato utilizzato il software IBM SPSS V22. La normalità della distribuzione è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Un test t per campioni indipendenti è stato applicato per confrontare le variabili distribuite normalmente tra i gruppi, mentre il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per le variabili non distribuite normalmente. Per le variabili categoriche, sono stati utilizzati la correzione di Yates, il test esatto di Fisher e il test del chi-quadrato di Pearson; confronti multipli sono stati eseguiti utilizzando il test Z corretto di Bonferroni. I risultati dell'analisi sono stati presentati come media ± deviazione standard e mediana (minimo-massimo) per le variabili quantitative, e come frequenza (percentuale) per le variabili categoriche. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,050.

Parole chiave: Cura orale, Formazione, Infermieristica, Complicazioni, Gastrostomia endoscopica percutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Eah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettare di partecipare allo studio,
  • Avere più di 18 anni,
  • Avere capacità cognitive integre,
  • Essere in grado di comunicare in turco,
  • Essere alfabetizzato,
  • Il caregiver non deve avere alcun impedimento comunicativo.

Criteri di esclusione: • Rifiutarsi di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento di Gastrostomia Endoscopica Percutanea
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un addestramento personalizzato dal ricercatore.
Altro: formazione personalizzata
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto "Formazione Specializzata" dal ricercatore sulla gestione della gastrostomia endoscopica percutanea.
Altri nomi:
  • cura orale
  • educazione speciale
Nessun intervento: Gruppo di Controllo Gastrostomia Endoscopica Percutanea
Il gruppo che non è stato interferito dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto delle cure infermieristiche sulle complicazioni nei pazienti sottoposti a posizionamento di gastrostomia endoscopica percutanea
Lasso di tempo: I pazienti sono stati monitorati durante la procedura: 30 minuti, post-PEG: 60 minuti, primo cambio di medicazione ed educazione: 45 minuti. Valutazione quattro settimane dopo la dimissione: 20 minuti. I dati sono stati valutati dopo il completamento dello studio (9 mesi).
I pazienti del gruppo di intervento che hanno ricevuto un'educazione speciale sono stati confrontati con i pazienti del gruppo di controllo che non hanno ricevuto un'educazione speciale in termini di tassi di complicanze.
I pazienti sono stati monitorati durante la procedura: 30 minuti, post-PEG: 60 minuti, primo cambio di medicazione ed educazione: 45 minuti. Valutazione quattro settimane dopo la dimissione: 20 minuti. I dati sono stati valutati dopo il completamento dello studio (9 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sultan 2. Abdulhamid Han EAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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