Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETYDINGEN AF PLEJE FOR KOMPLIKATIONER HOS PATIENTER MED PEG-SONDE (NCP-PEG)

EFFEKTEN AF SYGEPLEJE PÅ KOMPLIKATIONER HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR PERKUTAN ENDOSKOPISK GASTROSTOMI-PLACERING

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge indvirkningen af sygepleje på komplikationer hos patienter, der gennemgår perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) placering.

For gennemførelsen af denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev godkendelse (nr.: E-46418926-050.99-132774) indhentet fra Etisk Komité ved et universitet på den anatoliske side af Istanbul. Undersøgelsens population omfattede alle patienter, der gennemgik perkutan endoskopisk gastrostomi i endoskopiafdelingen på samme universitetshospital mellem 3. januar 2022 og 16. december 2022, mens stikprøven inkluderede 60 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne mellem 1. april 2022 og 16. december 2022. Data blev indsamlet ved hjælp af Sociodemografisk Dataformular, Omsorgsperson Information Formular, Forberedelse til procedure - Overvågning før-og-under og Opfølgningsdata Formular, Post-perkutan Endoskopisk Gastrostomi Vitaltegn, Stoma og Slange Opfølgningsformular, og Post-udskrivning Hjemmepleje Evaluering Formular. Til statistisk analyse af data indsamlet fra undersøgelsen blev IBM SPSS V22 software brugt. Normalfordelingen blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. En uafhængig stikprøve t-test blev anvendt til sammenligning af normalfordelte variable mellem grupper, mens Mann-Whitney U testen blev brugt til ikke-normalfordelte variable. For kategoriske variable blev Yates' korrektion, Fisher's eksakte test og Pearson's chi-i-anden test brugt; multiple sammenligninger blev udført ved hjælp af Bonferroni-korrigeret Z-test. Analyse resultaterne blev præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse og median (minimum-maksimum) for kvantitative variable, og som frekvens (procentdel) for kategoriske variable. Signifikansniveauet blev sat til p<0,050.

Nøgleord: Mundpleje, Træning, Sygepleje, Komplikationer, Perkutan endoskopisk gastrostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Eah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At acceptere at deltage i studiet,
  • At være over 18 år,
  • At have intakte kognitive evner,
  • At kunne kommunikere på tyrkisk,
  • At være læsefærdig,
  • At pårørende ikke har nogen kommunikationshindringer.

Eksklusionskriterier: • At nægte at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Percutan Endoskopisk Gastrostomi Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen modtog tilpasset træning fra forskeren.
Patienter i interventionsgruppen modtog "Specialiseret Træning" fra forskeren i håndteringen af perkutan endoskopisk gastrostomi.
Andre navne:
  • mundpleje
  • specialundervisning
Ingen indgriben: Percutan Endoskopisk Gastrostomi Kontrolgruppe
Gruppen, der ikke blev forstyrret af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af sygepleje på komplikationer hos patienter, der gennemgår peroralt endoskopisk gastrostomi-placering
Tidsramme: Patienterne blev overvåget under indgrebet: 30 minutter, efter PEG: 60 minutter, første bandageskift og undervisning: 45 minutter. Evaluering fire uger efter udskrivelse: 20 minutter. Dataene blev evalueret efter afslutningen af studiet (9 måneder).
Patienter i interventionsgruppen, som modtog specialundervisning, blev sammenlignet med patienter i kontrolgruppen, som ikke modtog specialundervisning, hvad angår komplikationsrater.
Patienterne blev overvåget under indgrebet: 30 minutter, efter PEG: 60 minutter, første bandageskift og undervisning: 45 minutter. Evaluering fire uger efter udskrivelse: 20 minutter. Dataene blev evalueret efter afslutningen af studiet (9 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tilpasset træning

Abonner