- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436442
BETYDINGEN AF PLEJE FOR KOMPLIKATIONER HOS PATIENTER MED PEG-SONDE (NCP-PEG)
EFFEKTEN AF SYGEPLEJE PÅ KOMPLIKATIONER HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR PERKUTAN ENDOSKOPISK GASTROSTOMI-PLACERING
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge indvirkningen af sygepleje på komplikationer hos patienter, der gennemgår perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) placering.
For gennemførelsen af denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev godkendelse (nr.: E-46418926-050.99-132774) indhentet fra Etisk Komité ved et universitet på den anatoliske side af Istanbul. Undersøgelsens population omfattede alle patienter, der gennemgik perkutan endoskopisk gastrostomi i endoskopiafdelingen på samme universitetshospital mellem 3. januar 2022 og 16. december 2022, mens stikprøven inkluderede 60 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne mellem 1. april 2022 og 16. december 2022. Data blev indsamlet ved hjælp af Sociodemografisk Dataformular, Omsorgsperson Information Formular, Forberedelse til procedure - Overvågning før-og-under og Opfølgningsdata Formular, Post-perkutan Endoskopisk Gastrostomi Vitaltegn, Stoma og Slange Opfølgningsformular, og Post-udskrivning Hjemmepleje Evaluering Formular. Til statistisk analyse af data indsamlet fra undersøgelsen blev IBM SPSS V22 software brugt. Normalfordelingen blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. En uafhængig stikprøve t-test blev anvendt til sammenligning af normalfordelte variable mellem grupper, mens Mann-Whitney U testen blev brugt til ikke-normalfordelte variable. For kategoriske variable blev Yates' korrektion, Fisher's eksakte test og Pearson's chi-i-anden test brugt; multiple sammenligninger blev udført ved hjælp af Bonferroni-korrigeret Z-test. Analyse resultaterne blev præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse og median (minimum-maksimum) for kvantitative variable, og som frekvens (procentdel) for kategoriske variable. Signifikansniveauet blev sat til p<0,050.
Nøgleord: Mundpleje, Træning, Sygepleje, Komplikationer, Perkutan endoskopisk gastrostomi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Eah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere at deltage i studiet,
- At være over 18 år,
- At have intakte kognitive evner,
- At kunne kommunikere på tyrkisk,
- At være læsefærdig,
- At pårørende ikke har nogen kommunikationshindringer.
Eksklusionskriterier: • At nægte at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Percutan Endoskopisk Gastrostomi Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen modtog tilpasset træning fra forskeren.
|
Patienter i interventionsgruppen modtog "Specialiseret Træning" fra forskeren i håndteringen af perkutan endoskopisk gastrostomi.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Percutan Endoskopisk Gastrostomi Kontrolgruppe
Gruppen, der ikke blev forstyrret af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af sygepleje på komplikationer hos patienter, der gennemgår peroralt endoskopisk gastrostomi-placering
Tidsramme: Patienterne blev overvåget under indgrebet: 30 minutter, efter PEG: 60 minutter, første bandageskift og undervisning: 45 minutter. Evaluering fire uger efter udskrivelse: 20 minutter. Dataene blev evalueret efter afslutningen af studiet (9 måneder).
|
Patienter i interventionsgruppen, som modtog specialundervisning, blev sammenlignet med patienter i kontrolgruppen, som ikke modtog specialundervisning, hvad angår komplikationsrater.
|
Patienterne blev overvåget under indgrebet: 30 minutter, efter PEG: 60 minutter, første bandageskift og undervisning: 45 minutter. Evaluering fire uger efter udskrivelse: 20 minutter. Dataene blev evalueret efter afslutningen af studiet (9 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sultan 2. Abdulhamid Han EAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tilpasset træning
-
Stryker CraniomaxillofacialQmed Consulting A/SAktiv, ikke rekrutterendeKraniofaciale abnormiteter | Kranioplastik | Kraniofaciale skaderForenede Stater, Østrig, Frankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetSkræddersyet Healing Abutment Knogletransplantater Bindevævsgraft Øjeblikkelig implantatplaceringEgypten
-
University of PlymouthAfsluttetBækkenbæltesmerter | Symphysis pubis dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressiv | Behandling Manglende overholdelseForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan