- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07579130
Comparative Assessment of Lipid Layer Thickness Measurements
6 de mayo de 2026 actualizado por: Anna Tichenor, Indiana University
Comparative Assessment of Lipid Layer Thickness Measurements Across Three Devices and Their Correlation With Clinical Indicators in Dry Eye Disease
This study compares ocular lipid layer thickness (LLT) measurements obtained from three commonly used clinical diagnostic devices to evaluate their agreement and consistency.
It further examines which device's LLT measurements show the strongest correlation with established clinical indicators of dry eye disease severity.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Tichenor
- Número de teléfono: 8128550520
- Correo electrónico: annatich@iu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Reclutamiento
- Atwater Eye Care Center
-
Contacto:
- Anna Tichenor
- Número de teléfono: 812-855-0520
- Correo electrónico: annatich@iu.edu
-
Investigador principal:
- Anna Tichenor, OD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients presenting to the clinic with dry eye disease symptoms will be included in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Dry eye disease
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dry Eye
Patients with dry eye disease will undergo measurement of lipid layer thickness on all 3 devices in random order.
|
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipid Layer Thickness
Periodo de tiempo: measurements taken at single visit, baseline
|
Average and minimum lipid layer thickness measurements will be compared across devices
|
measurements taken at single visit, baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation with dry eye clinical measurements
Periodo de tiempo: measurements taken at single visit, baseline
|
Correlations will be compared and analyzed with clinical dry eye measuremetns
|
measurements taken at single visit, baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .