- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07579130
Comparative Assessment of Lipid Layer Thickness Measurements
6 de maio de 2026 atualizado por: Anna Tichenor, Indiana University
Comparative Assessment of Lipid Layer Thickness Measurements Across Three Devices and Their Correlation With Clinical Indicators in Dry Eye Disease
This study compares ocular lipid layer thickness (LLT) measurements obtained from three commonly used clinical diagnostic devices to evaluate their agreement and consistency.
It further examines which device's LLT measurements show the strongest correlation with established clinical indicators of dry eye disease severity.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Tichenor
- Número de telefone: 8128550520
- E-mail: annatich@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Recrutamento
- Atwater Eye Care Center
-
Contato:
- Anna Tichenor
- Número de telefone: 812-855-0520
- E-mail: annatich@iu.edu
-
Investigador principal:
- Anna Tichenor, OD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients presenting to the clinic with dry eye disease symptoms will be included in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Dry eye disease
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dry Eye
Patients with dry eye disease will undergo measurement of lipid layer thickness on all 3 devices in random order.
|
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
Subjects will undergo lipid layer thickness measurement
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipid Layer Thickness
Prazo: measurements taken at single visit, baseline
|
Average and minimum lipid layer thickness measurements will be compared across devices
|
measurements taken at single visit, baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation with dry eye clinical measurements
Prazo: measurements taken at single visit, baseline
|
Correlations will be compared and analyzed with clinical dry eye measuremetns
|
measurements taken at single visit, baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29789
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .