Study on Influencing Factors of Skin Complications Related to Insulin Injection in Children With Type 1 Diabetes Mellitus
28 de mayo de 2026 actualizado por: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
This study was a cross-sectional, observational design without involving random grouping or intervention.
From July 2026 to June 2027, 199 children with type 1 diabetes who had received insulin treatment for at least 6 months and their main family caregivers were recruited by a continuous enrollment method from the endocrinology department of a tertiary children's hospital in Zhejiang Province.
Qualified investigators conducted on-site distribution and collection of structured questionnaires, collecting general information of the children, the occurrence of skin complications, and the insulin injection behaviors of the caregivers.
At the same time, personnel with ultrasound qualifications used a wireless handheld ultrasound combined with a skin lipid caliper to uniformly measure the subcutaneous fat thickness at 8 sites including the abdomen, buttocks, arms, and thighs.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
199
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 晓春 陈, bachelor
- Número de teléfono: +86 13857128162
- Correo electrónico: cxcsp2008@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children diagnosed with type 1 diabetes and receiving insulin treatment, along with their primary family caregivers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient meets the diagnostic criteria for T1DM recommended by WHO and is diagnosed with T1DM.
- Patient was diagnosed with T1DM for >= 6 months.
- Patient has no cognitive or awareness disorders and has the ability to read.
- Patient agrees to participate in this study.
- Patient's family caregiver has a certain level of comprehension ability, is conscious and clear-minded during the survey, and can answer freely.
- Patient's family caregiver voluntarily participates in the survey.
- Patient's family caregiver provides an average daily care time for the child of >= 6 hours.
Exclusion Criteria:
- Patient has acute or chronic complications of diabetes and is unable to cooperate, requiring urgent treatment.
- Patient is in a state of disease stress, such as acute infection, surgery, trauma, etc., and is difficult to cooperate with the research.
- Patient's family caregiver has unconsciousness or abnormal mental state.
- Patient's family caregiver has hearing or language disorders.
- Patient or patient's family caregiver has already participated in this survey.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of insulin injection-related lipohypertrophy
Periodo de tiempo: 2026.07-2027.06
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The proportion of children with type 1 diabetes who are identified as having insulin injection-related lipohypertrophy.
Lipohypertrophy will be determined as present if it is detected by physical examination and/or ultrasound assessment; results from these assessments will be combined into a single yes/no determination for each participant and reported as a proportion.
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2026.07-2027.06
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Diabetes mellitus
- Anomalías de la piel
Otros números de identificación del estudio
- 2025-IRB-0077-P-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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