Study on Influencing Factors of Skin Complications Related to Insulin Injection in Children With Type 1 Diabetes Mellitus
28 maja 2026 zaktualizowane przez: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
This study was a cross-sectional, observational design without involving random grouping or intervention.
From July 2026 to June 2027, 199 children with type 1 diabetes who had received insulin treatment for at least 6 months and their main family caregivers were recruited by a continuous enrollment method from the endocrinology department of a tertiary children's hospital in Zhejiang Province.
Qualified investigators conducted on-site distribution and collection of structured questionnaires, collecting general information of the children, the occurrence of skin complications, and the insulin injection behaviors of the caregivers.
At the same time, personnel with ultrasound qualifications used a wireless handheld ultrasound combined with a skin lipid caliper to uniformly measure the subcutaneous fat thickness at 8 sites including the abdomen, buttocks, arms, and thighs.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 晓春 陈, bachelor
- Numer telefonu: +86 13857128162
- E-mail: cxcsp2008@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children diagnosed with type 1 diabetes and receiving insulin treatment, along with their primary family caregivers
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient meets the diagnostic criteria for T1DM recommended by WHO and is diagnosed with T1DM.
- Patient was diagnosed with T1DM for >= 6 months.
- Patient has no cognitive or awareness disorders and has the ability to read.
- Patient agrees to participate in this study.
- Patient's family caregiver has a certain level of comprehension ability, is conscious and clear-minded during the survey, and can answer freely.
- Patient's family caregiver voluntarily participates in the survey.
- Patient's family caregiver provides an average daily care time for the child of >= 6 hours.
Exclusion Criteria:
- Patient has acute or chronic complications of diabetes and is unable to cooperate, requiring urgent treatment.
- Patient is in a state of disease stress, such as acute infection, surgery, trauma, etc., and is difficult to cooperate with the research.
- Patient's family caregiver has unconsciousness or abnormal mental state.
- Patient's family caregiver has hearing or language disorders.
- Patient or patient's family caregiver has already participated in this survey.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of insulin injection-related lipohypertrophy
Ramy czasowe: 2026.07-2027.06
|
The proportion of children with type 1 diabetes who are identified as having insulin injection-related lipohypertrophy.
Lipohypertrophy will be determined as present if it is detected by physical examination and/or ultrasound assessment; results from these assessments will be combined into a single yes/no determination for each participant and reported as a proportion.
|
2026.07-2027.06
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-IRB-0077-P-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone