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Study on Influencing Factors of Skin Complications Related to Insulin Injection in Children With Type 1 Diabetes Mellitus

28 maggio 2026 aggiornato da: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
This study was a cross-sectional, observational design without involving random grouping or intervention. From July 2026 to June 2027, 199 children with type 1 diabetes who had received insulin treatment for at least 6 months and their main family caregivers were recruited by a continuous enrollment method from the endocrinology department of a tertiary children's hospital in Zhejiang Province. Qualified investigators conducted on-site distribution and collection of structured questionnaires, collecting general information of the children, the occurrence of skin complications, and the insulin injection behaviors of the caregivers. At the same time, personnel with ultrasound qualifications used a wireless handheld ultrasound combined with a skin lipid caliper to uniformly measure the subcutaneous fat thickness at 8 sites including the abdomen, buttocks, arms, and thighs.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children diagnosed with type 1 diabetes and receiving insulin treatment, along with their primary family caregivers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient meets the diagnostic criteria for T1DM recommended by WHO and is diagnosed with T1DM.
  • Patient was diagnosed with T1DM for >= 6 months.
  • Patient has no cognitive or awareness disorders and has the ability to read.
  • Patient agrees to participate in this study.
  • Patient's family caregiver has a certain level of comprehension ability, is conscious and clear-minded during the survey, and can answer freely.
  • Patient's family caregiver voluntarily participates in the survey.
  • Patient's family caregiver provides an average daily care time for the child of >= 6 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patient has acute or chronic complications of diabetes and is unable to cooperate, requiring urgent treatment.
  • Patient is in a state of disease stress, such as acute infection, surgery, trauma, etc., and is difficult to cooperate with the research.
  • Patient's family caregiver has unconsciousness or abnormal mental state.
  • Patient's family caregiver has hearing or language disorders.
  • Patient or patient's family caregiver has already participated in this survey.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of insulin injection-related lipohypertrophy
Lasso di tempo: 2026.07-2027.06
The proportion of children with type 1 diabetes who are identified as having insulin injection-related lipohypertrophy. Lipohypertrophy will be determined as present if it is detected by physical examination and/or ultrasound assessment; results from these assessments will be combined into a single yes/no determination for each participant and reported as a proportion.
2026.07-2027.06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-IRB-0077-P-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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