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Bite Force and Occlusal Force Distribution Following Root Canal Treatment. (B-FORCE RCT)

31 de mayo de 2026 actualizado por: Thanomsuk Jearanaiphaisarn, Chulalongkorn University

Changes in Bite Force and Occlusal Force Distribution Following Root Canal Treatment, Restoration, and Over Time: A Prospective Observational Study

Understanding the changes in bite force and occlusal force distribution in ETT is clinically important, as it can directly influence tooth prognosis, guide restorative treatment planning, and impact the long-term survival of the treated tooth. Therefore, this study aims to further explore changes and possible correlation in maximum bite force (MBF), occlusal force distribution and patients' subjective perception of chewing function of endodontically treated teeth after non-surgical root canal treatment, subsequent restoration, and during long-term follow-up, along with comparing to contralateral vital teeth.

Methods: Patients aged 20-60 years who underwent non-surgical root canal treatment at the Graduate Endodontic Clinic, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University, with the following teeth indicated for endodontic treatment. Measurements of maximum bite force (MBF) of ETT and contralateral vital teeth, relative occlusal force (ROF), and questionnaire responses, are performed at the following time points: before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.

Differences in MBF and ROF over time points within subjects and differences in MBF and ROF between ETT and their contralateral vital teeth were statistically analyzed.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Graduate Endodontic Clinic, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn university
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Uraiwan Chokechanachaisakul
          • Número de teléfono: 6622188795
          • Correo electrónico: uraiwan.c@chula.ac.th
        • Investigador principal:
          • Prom Wongmaneerojn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who underwent non-surgical root canal treatment at the Graduate Endodontic Clinic, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Premolars or molars diagnosed with pulp necrosis or previously initiate therapy with normal apical tissues, asymptomatic apical periodontitis, or chronic apical abscess without full coverage restoration.
  • Adequate remaining tooth structure for cuspal coverage restoration.
  • Presence of adjacent teeth and functional opposing natural teeth.
  • No analgesics drug effect at the time of investigation or not have taken analgesics 6 hours ago.

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing other dental treatments during the study period that may interfere with occlusion or bite force distribution, such as orthodontic treatment, jaw surgery, or full mouth restoration.
  • Received treatments that cause weakness of the jaw and facial muscles, such as botox injections.
  • History or symptoms of temporomandibular disorders (TMD)
  • Periodontal disease with second- or third-degree mobility
  • Teeth presenting crack lines extending into the pulp chamber floor or root canal orifices.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Endodontic patient
Patients aged 20-60 years undergoing non-surgical root canal treatment and subsequent restoration at the Graduate Endodontic Clinic, Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University, with prospective assessment of bite force and occlusal force distribution over time.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maximum bite force
Periodo de tiempo: before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.
Maximum bite force of the endodontically treated tooth and its contralateral tooth in each patient will be measured using the FlexiForce ELF System and FlexiForce B201 sensor.
before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.
Relative occlusal force
Periodo de tiempo: before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.
Relative Occlusal Force are measured with the T-Scan III system. A device will be inserted into the mouth of the patients, and they are instructed to bite firmly three times at the maximum cusp intersection position.
before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patients' subjective perception of chewing function
Periodo de tiempo: before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.
A questionnaire will be used to assess patients' subjective perceptions of chewing function, including preferred chewing side, frequency of hard food consumption, and parafunctional habits such as bruxism and clenching.
before NS-RCT, 1 month after completion of NS-RCT (before doing restoration), 3 months after crown restoration, 1, 2 and 4 years after completion of NS-RCT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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