- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07633795
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eighty elderly men diagnosed with knee osteoarthritis will be recruited from physical therapy and orthopedic outpatient clinics. Following a baseline screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 40 men participating in true TECAR therapy plus a standardized traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiographic diagnosis of mild and moderate bilateral or unilateral knee osteoarthritis meeting the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Presence of chronic knee pain lasting for more than 6 months.
- Ability to ambulate independently with or without an assistive device.
Exclusion Criteria:
- Severe knee osteoarthritis (grade IV) requiring imminent surgical joint replacement.
- History of previous knee arthroplasty, internal fixation, or significant trauma to the affected lower extremity.
- Presence of pacemakers, metallic implants in the knee region, or severe. - peripheral vascular disease (absolute contraindications for TECAR therapy).
- Intra-articular injections (corticosteroids, platelet-rich plasma, or hyaluronic acid) into the knee within the past 3 months.
- Cognitive impairment or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Study group
40 elderly men with knee osteoarthritis who will receive TECAR therapy combined with a traditional physiotherapy program for 8 weeks
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20 minutes per session (10 mins capacitive mode, 10 mins resistive mode), 3 sessions per week for 8 weeks will be applied around the affected knee joint.
Thermal delivery will be adjusted to a comfortable, non-painful warm sensation
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
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Comparador falso: Control group
Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks
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Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
The device will be applied using identical electrode placement, application time, and interface screen indicators, but with the power output disabled so that no current or deep thermal energy is transferred to the tissues.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Visual Analog Scale will be used to assess pain intensity
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Berg Balance Scale will be used to assess balance
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Baseline and after 8 weeks
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Health-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess quality of life
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TECAR therapy on Arthritis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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