- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07633795
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eighty elderly men diagnosed with knee osteoarthritis will be recruited from physical therapy and orthopedic outpatient clinics. Following a baseline screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 40 men participating in true TECAR therapy plus a standardized traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiographic diagnosis of mild and moderate bilateral or unilateral knee osteoarthritis meeting the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Presence of chronic knee pain lasting for more than 6 months.
- Ability to ambulate independently with or without an assistive device.
Exclusion Criteria:
- Severe knee osteoarthritis (grade IV) requiring imminent surgical joint replacement.
- History of previous knee arthroplasty, internal fixation, or significant trauma to the affected lower extremity.
- Presence of pacemakers, metallic implants in the knee region, or severe. - peripheral vascular disease (absolute contraindications for TECAR therapy).
- Intra-articular injections (corticosteroids, platelet-rich plasma, or hyaluronic acid) into the knee within the past 3 months.
- Cognitive impairment or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Study group
40 elderly men with knee osteoarthritis who will receive TECAR therapy combined with a traditional physiotherapy program for 8 weeks
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20 minutes per session (10 mins capacitive mode, 10 mins resistive mode), 3 sessions per week for 8 weeks will be applied around the affected knee joint.
Thermal delivery will be adjusted to a comfortable, non-painful warm sensation
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
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Comparador Falso: Control group
Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks
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Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
The device will be applied using identical electrode placement, application time, and interface screen indicators, but with the power output disabled so that no current or deep thermal energy is transferred to the tissues.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain Intensity
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Visual Analog Scale will be used to assess pain intensity
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balance
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Berg Balance Scale will be used to assess balance
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Baseline and after 8 weeks
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess quality of life
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TECAR therapy on Arthritis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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