- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633795
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eighty elderly men diagnosed with knee osteoarthritis will be recruited from physical therapy and orthopedic outpatient clinics. Following a baseline screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 40 men participating in true TECAR therapy plus a standardized traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Numer telefonu: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiographic diagnosis of mild and moderate bilateral or unilateral knee osteoarthritis meeting the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Presence of chronic knee pain lasting for more than 6 months.
- Ability to ambulate independently with or without an assistive device.
Exclusion Criteria:
- Severe knee osteoarthritis (grade IV) requiring imminent surgical joint replacement.
- History of previous knee arthroplasty, internal fixation, or significant trauma to the affected lower extremity.
- Presence of pacemakers, metallic implants in the knee region, or severe. - peripheral vascular disease (absolute contraindications for TECAR therapy).
- Intra-articular injections (corticosteroids, platelet-rich plasma, or hyaluronic acid) into the knee within the past 3 months.
- Cognitive impairment or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Study group
40 elderly men with knee osteoarthritis who will receive TECAR therapy combined with a traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
20 minutes per session (10 mins capacitive mode, 10 mins resistive mode), 3 sessions per week for 8 weeks will be applied around the affected knee joint.
Thermal delivery will be adjusted to a comfortable, non-painful warm sensation
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
|
|
Pozorny komparator: Control group
Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
The device will be applied using identical electrode placement, application time, and interface screen indicators, but with the power output disabled so that no current or deep thermal energy is transferred to the tissues.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Visual Analog Scale will be used to assess pain intensity
|
Baseline and after 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balance
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess quality of life
|
Baseline and after 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TECAR therapy on Arthritis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na True TECAR Therapy
-
Izmir City HospitalJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia lędźwiowaTurcja (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawówTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...ZakończonyTrening oporowy | Badanie zdrowych uczestnikówSzwajcaria
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutacyjny
-
Cairo UniversityRejestracja na zaproszenieSportowcy | Wydajność mięśni | Terapia TECAREgipt
-
Middle East UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie gruczołu krokowegoEgipt
-
Delta University for Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacja
-
University MariborZakończonyNadreaktywny pęcherz i wysiłkowe nietrzymanie moczuSłowenia
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacja