- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07633795
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eighty elderly men diagnosed with knee osteoarthritis will be recruited from physical therapy and orthopedic outpatient clinics. Following a baseline screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 40 men participating in true TECAR therapy plus a standardized traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonní číslo: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiographic diagnosis of mild and moderate bilateral or unilateral knee osteoarthritis meeting the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Presence of chronic knee pain lasting for more than 6 months.
- Ability to ambulate independently with or without an assistive device.
Exclusion Criteria:
- Severe knee osteoarthritis (grade IV) requiring imminent surgical joint replacement.
- History of previous knee arthroplasty, internal fixation, or significant trauma to the affected lower extremity.
- Presence of pacemakers, metallic implants in the knee region, or severe. - peripheral vascular disease (absolute contraindications for TECAR therapy).
- Intra-articular injections (corticosteroids, platelet-rich plasma, or hyaluronic acid) into the knee within the past 3 months.
- Cognitive impairment or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Study group
40 elderly men with knee osteoarthritis who will receive TECAR therapy combined with a traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
20 minutes per session (10 mins capacitive mode, 10 mins resistive mode), 3 sessions per week for 8 weeks will be applied around the affected knee joint.
Thermal delivery will be adjusted to a comfortable, non-painful warm sensation
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
|
|
Falešný srovnávač: Control group
Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
The device will be applied using identical electrode placement, application time, and interface screen indicators, but with the power output disabled so that no current or deep thermal energy is transferred to the tissues.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Visual Analog Scale will be used to assess pain intensity
|
Baseline and after 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess quality of life
|
Baseline and after 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TECAR therapy on Arthritis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na True TECAR Therapy
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeDokončeno
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuSportovci | Svalový výkon | Terapie TECAREgypt
-
Izmir City HospitalZatím nenabírámeLumbální radikulopatieTurecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentNáborBederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCUkončeno
-
Delta University for Science and TechnologyZatím nenabíráme
-
Middle East UniversityZatím nenabíráme
-
Universitat Internacional de CatalunyaDokončenoSpasticita, svaly | Následky mrtvice | Masáž | ElektroterapieŠpanělsko
-
University MariborDokončenoHyperaktivní močový měchýř a urgentní inkontinence močiSlovinsko
-
International Hellenic UniversityDokončeno