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EXCEL-Punjabi: A Culturally Tailored Exercise Oncology Pilot Feasibility Intervention (EXCEL-Punjabi)

8 de junio de 2026 actualizado por: University of Calgary

EXCEL-Punjabi: Tailored Exercise Oncology for the South Asian Population

The goal of this pilot feasibility study is to explore the feasibility and exploratory effects of a culturally-tailored exercise oncology intervention in Punjabi-speaking individuals of South Asian heritage and their support persons. The main questions it aims to answer are:

  1. What is the feasibility and acceptability of the EXCEL-Punjabi intervention?
  2. What are the exploratory effects (i.e., psychosocial and physical changes) before and after program delivery?

Participants will take part in a 12-week exercise oncology intervention consisting of twice weekly hour long multimodal circuit-based exercise sessions. They will also complete questionnaires and functional fitness assessments pre- and post- intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Genesis Centre Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Punjabi-speaking
  • Self-identified as being of South Asian heritage
  • over the age of 18
  • pre-, post-, or currently receiving cancer treatment or a support person of an individual living with and beyond cancer
  • cleared to participate in, at minimum, mild intensity exercise by a Clinical Exercise Physiologist
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • under the age of 18
  • not cleared to exercise by a Clinical Exercise Physiologist

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EXCEL-Punjabi
Culturally Tailored Exercise Oncology Intervention
Conductual: EXCEL-Punjabi
Culturally Tailored Exercise Oncology Intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measurement Completion
Periodo de tiempo: Baseline to the end of the intervention (12 weeks)
Participants who completed all pre- and post- questionnaires and functional assessments
Baseline to the end of the intervention (12 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referrals
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Number of participants referred to intervention
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Consented
Periodo de tiempo: Recruitment to end of intervention (12 weeks)
Number of participants who consented to participate in the intervention
Recruitment to end of intervention (12 weeks)
Enrolled
Periodo de tiempo: Baseline (week 0)
Number of participants who enrolled (i.e. completed baseline assessments)
Baseline (week 0)
Attendance
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Intervention Attendance
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Adverse Events
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Using the standardized Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 6.0
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Time Required to Deliver and Implement Intervention
Periodo de tiempo: From recruitment to end of intervention (12 weeks)
Time requirement to deliver intervention
From recruitment to end of intervention (12 weeks)
Physical Activity Level
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
The Godin Leisure Time Exercise Questionnaire is used to determine subjective levels of physical activity in each participant. Participants report how many times per week they partake in mild, moderate, and/or strenuous exercise. Higher scores indicate a more physically active lifestyle.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer related symptoms
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in Edmonton Symptom Assessment Scale - revised: cancer. Scale is from 0-10, where 0 means the symptom is absent and 10 means the worst possible severity of the symptom is being experienced.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Health Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) tool - first section is a questionnaire; last section uses a scale from 0-100, where 0 means the worst health imaginable and 100 means the best health imaginable.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Fatigue
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue subscale - scale is from 0-4, where 0 means "not at all" and 4 means "very much".
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
A 5-point Likert scale (0 = not at all, to 4 = very much) to track wellbeing over the course of the cancer journey.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Exercise Barriers Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Exercise barriers and facilitators questionnaire
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cognition
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer related cognition using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognition questionnaire. A 37-item, self-report questionnaire used to evaluate how cancer patients perceive their own cognitive abilities
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Aerobic Capacity
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
In-person participants will be assessed on change in 6-minute walk test (m) results
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Aerobic Capacity
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Online participants will be assessed with change in the 2-minute step test (number of steps) results.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Lower body strength
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in sit-to-stand (number of repetitions in 30 seconds)
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Upper extremity flexibility
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in active shoulder flexion range of motion (degrees)
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Balance
Periodo de tiempo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in one legged stance test (seconds)
Baseline to end of intervention (12 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-25-0150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Aggregate and participant-level results are reported within publications, but there is no formal plan for external IPD sharing. With a small sample size from a specific cultural group, there may be risk of re-identification.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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