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EXCEL-Punjabi: A Culturally Tailored Exercise Oncology Pilot Feasibility Intervention (EXCEL-Punjabi)

8 de junho de 2026 atualizado por: University of Calgary

EXCEL-Punjabi: Tailored Exercise Oncology for the South Asian Population

The goal of this pilot feasibility study is to explore the feasibility and exploratory effects of a culturally-tailored exercise oncology intervention in Punjabi-speaking individuals of South Asian heritage and their support persons. The main questions it aims to answer are:

  1. What is the feasibility and acceptability of the EXCEL-Punjabi intervention?
  2. What are the exploratory effects (i.e., psychosocial and physical changes) before and after program delivery?

Participants will take part in a 12-week exercise oncology intervention consisting of twice weekly hour long multimodal circuit-based exercise sessions. They will also complete questionnaires and functional fitness assessments pre- and post- intervention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Genesis Centre Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Punjabi-speaking
  • Self-identified as being of South Asian heritage
  • over the age of 18
  • pre-, post-, or currently receiving cancer treatment or a support person of an individual living with and beyond cancer
  • cleared to participate in, at minimum, mild intensity exercise by a Clinical Exercise Physiologist
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • under the age of 18
  • not cleared to exercise by a Clinical Exercise Physiologist

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EXCEL-Punjabi
Culturally Tailored Exercise Oncology Intervention
Comportamental: EXCEL-Punjabi
Culturally Tailored Exercise Oncology Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measurement Completion
Prazo: Baseline to the end of the intervention (12 weeks)
Participants who completed all pre- and post- questionnaires and functional assessments
Baseline to the end of the intervention (12 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referrals
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Number of participants referred to intervention
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Consented
Prazo: Recruitment to end of intervention (12 weeks)
Number of participants who consented to participate in the intervention
Recruitment to end of intervention (12 weeks)
Enrolled
Prazo: Baseline (week 0)
Number of participants who enrolled (i.e. completed baseline assessments)
Baseline (week 0)
Attendance
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Intervention Attendance
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Adverse Events
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Using the standardized Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 6.0
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Time Required to Deliver and Implement Intervention
Prazo: From recruitment to end of intervention (12 weeks)
Time requirement to deliver intervention
From recruitment to end of intervention (12 weeks)
Physical Activity Level
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
The Godin Leisure Time Exercise Questionnaire is used to determine subjective levels of physical activity in each participant. Participants report how many times per week they partake in mild, moderate, and/or strenuous exercise. Higher scores indicate a more physically active lifestyle.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer related symptoms
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in Edmonton Symptom Assessment Scale - revised: cancer. Scale is from 0-10, where 0 means the symptom is absent and 10 means the worst possible severity of the symptom is being experienced.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Health Related Quality of Life
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in EuroQual - 5Dimensions (EQ-5D) tool - first section is a questionnaire; last section uses a scale from 0-100, where 0 means the worst health imaginable and 100 means the best health imaginable.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Fatigue
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue subscale - scale is from 0-4, where 0 means "not at all" and 4 means "very much".
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer Related Quality of Life
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
A 5-point Likert scale (0 = not at all, to 4 = very much) to track wellbeing over the course of the cancer journey.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Exercise Barriers Self-Efficacy
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Exercise barriers and facilitators questionnaire
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cognition
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Cancer related cognition using the Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognition questionnaire. A 37-item, self-report questionnaire used to evaluate how cancer patients perceive their own cognitive abilities
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Aerobic Capacity
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
In-person participants will be assessed on change in 6-minute walk test (m) results
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Aerobic Capacity
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Online participants will be assessed with change in the 2-minute step test (number of steps) results.
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Lower body strength
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in sit-to-stand (number of repetitions in 30 seconds)
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Upper extremity flexibility
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in active shoulder flexion range of motion (degrees)
Baseline to end of intervention (12 weeks)
Balance
Prazo: Baseline to end of intervention (12 weeks)
Change in one legged stance test (seconds)
Baseline to end of intervention (12 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA.CC-25-0150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Aggregate and participant-level results are reported within publications, but there is no formal plan for external IPD sharing. With a small sample size from a specific cultural group, there may be risk of re-identification.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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