Wearable Technology in Heart Failure Patients (Wearables-HF)
12 de junio de 2026 actualizado por: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Integration of Wearable Technology Data in Patients With or at Risk of Heart Failure
The primary objective is to establish a Cleveland Clinic-led registry designed to integrate continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University (CWRU)-based platform, with clinical data from patients' individual Electronic Health Record (EHR).
This proposal is for understanding the use of personal wearable devices (such as: Fitbit, and Apple Watch) to gather physiological data (such as: heart-rate, steps taken, sleep cycles, and calories expended) and correlate those data with self-reported health status.
The research team intends to collect all of the data generated by the participant's personal wearable devices and to perform an integrated analysis of the physiological data generated by the wearable devices.
The investigators specifically aim to uncover patterns from the data that they can evolve models from.
The investigators' goal is to better predict and diagnose the adverse effects associated with daily lifestyle, including cardiovascular risk, musculoskeletal, metabolic risks, stress, and sleep disturbances.
These data may be used to better understand the daily habits and lifestyle choices to possibly predict a person's health and disease risk to provide a more comprehensive diagnosis with early recognition and prevention.
As wearable devices become more accurate and cheaper to purchase for the general public, integrative analysis of wearable data from multiple devices may lead to models that can be used by clinicians and basic scientists to make inferences about the daily lifestyle and its effects on health and disease.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Wilcox
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: kirsopj@ccf.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valesha Province, MS
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: provinv@ccf.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
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Investigador principal:
- W. H. Wilson Tang, MD
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Contacto:
- Valesha Province, MS
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: provinv@ccf.org
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Contacto:
- Jeniffer Wilcox
- Número de teléfono: 216-636-6153
- Correo electrónico: kirsopj@ccf.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
This prospective, observational registry will enroll adult participants, aged 18 to 85 years, who have been diagnosed with heart failure or are identified as being at risk of developing heart failure.
The study aims to enroll an indefinite number of participants at Cleveland Clinic.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must be between 18 and 85 years of age.
- Participants must have a diagnosis of heart failure or be identified as at risk of developing heart failure.
- Participants must either own or be willing to acquire a compatible personal consumer-grade wearable device (such as Fitbit and Apple Watch) and must enroll via the HeartBit app.
Exclusion Criteria:
- Individuals presenting with cognitive impairments or mental incapacity that would impede their understanding of, or cooperation with, the study protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establish Wearables Registry
Periodo de tiempo: 10 years
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To establish a Cleveland Clinic-led registry that integrates continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University-based platform, with comprehensive clinical and laboratory data from the Cleveland Clinic EHR.
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10 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Association between Wearable-derived Heart Rate and Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: 10 years
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To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived heart rate are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
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Association between Wearable-derived Physical Activity and Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: 10 years
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To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived physical activity are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
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Association between Wearable-derived Sleep Metrics and Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: 10 years
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To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived sleep metrics are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
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10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-550
- IRB 26-550 (Otro identificador: Cleveland Clinic IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .