Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wearable Technology in Heart Failure Patients (Wearables-HF)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wilson Tang, The Cleveland Clinic

Integration of Wearable Technology Data in Patients With or at Risk of Heart Failure

The primary objective is to establish a Cleveland Clinic-led registry designed to integrate continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University (CWRU)-based platform, with clinical data from patients' individual Electronic Health Record (EHR). This proposal is for understanding the use of personal wearable devices (such as: Fitbit, and Apple Watch) to gather physiological data (such as: heart-rate, steps taken, sleep cycles, and calories expended) and correlate those data with self-reported health status. The research team intends to collect all of the data generated by the participant's personal wearable devices and to perform an integrated analysis of the physiological data generated by the wearable devices. The investigators specifically aim to uncover patterns from the data that they can evolve models from. The investigators' goal is to better predict and diagnose the adverse effects associated with daily lifestyle, including cardiovascular risk, musculoskeletal, metabolic risks, stress, and sleep disturbances. These data may be used to better understand the daily habits and lifestyle choices to possibly predict a person's health and disease risk to provide a more comprehensive diagnosis with early recognition and prevention. As wearable devices become more accurate and cheaper to purchase for the general public, integrative analysis of wearable data from multiple devices may lead to models that can be used by clinicians and basic scientists to make inferences about the daily lifestyle and its effects on health and disease.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Wilcox
  • Numer telefonu: 216-636-6153
  • E-mail: kirsopj@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Valesha Province, MS
  • Numer telefonu: 216-636-6153
  • E-mail: provinv@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • W. H. Wilson Tang, MD
        • Kontakt:
          • Valesha Province, MS
          • Numer telefonu: 216-636-6153
          • E-mail: provinv@ccf.org
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This prospective, observational registry will enroll adult participants, aged 18 to 85 years, who have been diagnosed with heart failure or are identified as being at risk of developing heart failure. The study aims to enroll an indefinite number of participants at Cleveland Clinic.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must be between 18 and 85 years of age.
  • Participants must have a diagnosis of heart failure or be identified as at risk of developing heart failure.
  • Participants must either own or be willing to acquire a compatible personal consumer-grade wearable device (such as Fitbit and Apple Watch) and must enroll via the HeartBit app.

Exclusion Criteria:

  • Individuals presenting with cognitive impairments or mental incapacity that would impede their understanding of, or cooperation with, the study protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Establish Wearables Registry
Ramy czasowe: 10 years
To establish a Cleveland Clinic-led registry that integrates continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University-based platform, with comprehensive clinical and laboratory data from the Cleveland Clinic EHR.
10 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between Wearable-derived Heart Rate and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived heart rate are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
10 years
Association between Wearable-derived Physical Activity and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived physical activity are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
10 years
Association between Wearable-derived Sleep Metrics and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived sleep metrics are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-550
  • IRB 26-550 (Inny identyfikator: Cleveland Clinic IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj