- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07650669
Wearable Technology in Heart Failure Patients (Wearables-HF)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Integration of Wearable Technology Data in Patients With or at Risk of Heart Failure
The primary objective is to establish a Cleveland Clinic-led registry designed to integrate continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University (CWRU)-based platform, with clinical data from patients' individual Electronic Health Record (EHR).
This proposal is for understanding the use of personal wearable devices (such as: Fitbit, and Apple Watch) to gather physiological data (such as: heart-rate, steps taken, sleep cycles, and calories expended) and correlate those data with self-reported health status.
The research team intends to collect all of the data generated by the participant's personal wearable devices and to perform an integrated analysis of the physiological data generated by the wearable devices.
The investigators specifically aim to uncover patterns from the data that they can evolve models from.
The investigators' goal is to better predict and diagnose the adverse effects associated with daily lifestyle, including cardiovascular risk, musculoskeletal, metabolic risks, stress, and sleep disturbances.
These data may be used to better understand the daily habits and lifestyle choices to possibly predict a person's health and disease risk to provide a more comprehensive diagnosis with early recognition and prevention.
As wearable devices become more accurate and cheaper to purchase for the general public, integrative analysis of wearable data from multiple devices may lead to models that can be used by clinicians and basic scientists to make inferences about the daily lifestyle and its effects on health and disease.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Wilcox
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valesha Province, MS
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Główny śledczy:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Kontakt:
- Valesha Province, MS
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
-
Kontakt:
- Jeniffer Wilcox
- Numer telefonu: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
This prospective, observational registry will enroll adult participants, aged 18 to 85 years, who have been diagnosed with heart failure or are identified as being at risk of developing heart failure.
The study aims to enroll an indefinite number of participants at Cleveland Clinic.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants must be between 18 and 85 years of age.
- Participants must have a diagnosis of heart failure or be identified as at risk of developing heart failure.
- Participants must either own or be willing to acquire a compatible personal consumer-grade wearable device (such as Fitbit and Apple Watch) and must enroll via the HeartBit app.
Exclusion Criteria:
- Individuals presenting with cognitive impairments or mental incapacity that would impede their understanding of, or cooperation with, the study protocol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Establish Wearables Registry
Ramy czasowe: 10 years
|
To establish a Cleveland Clinic-led registry that integrates continuous physiological data from consumer wearables, captured by the HeartBit app and a Case Western Reserve University-based platform, with comprehensive clinical and laboratory data from the Cleveland Clinic EHR.
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Association between Wearable-derived Heart Rate and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
|
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived heart rate are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
|
10 years
|
|
Association between Wearable-derived Physical Activity and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
|
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived physical activity are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
|
10 years
|
|
Association between Wearable-derived Sleep Metrics and Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 10 years
|
To determine whether, and to what extent, changes in wearable-derived sleep metrics are associated with clinical outcomes, including hospitalizations, emergency department visits, and changes in laboratory markers.
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-550
- IRB 26-550 (Inny identyfikator: Cleveland Clinic IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia